Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь потребления севофлурана с метаболическим возрастом

25 августа 2023 г. обновлено: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Целью данного клинического исследования является определение потребления севофлурана, который является одним из ингаляционных анестетиков, в зависимости от метаболического возраста и скорости основного обмена. Перед операцией измеряли скорость основного обмена и метаболический возраст пациентов, которым будет проводиться общая анестезия с поддержанием севофлурана. Изучена связь между объемом потребления севофлурана и данными измерений пациентов в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартный мониторинг, BIS, TOF (последовательность из четырех) выполняли из приложения для премедикации. Для BIS будут использоваться монитор Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Ньютон) и одночиповые электроды BIS. Будет записано общее количество потребленного севофлурана и значения МАК этих компонентов. Хронологический возраст, метаболический возраст, BMR, рост, вес, идеальная масса тела, ИМТ, ожирение в организме, соотношение жидкости в организме, уход за жидкостью в организме, жировая масса, тощая масса тела, зарегистрированная мускулатура, висцеральное ожирение, степень ожирения в предоперационном периоде. пациенты. Будут записываться значения, показатели ASA и демографические данные для процесса операции, времени резания, времени анестезии, времени экстубации, общего потребления севофлурана на протяжении всего случая, а также будет оцениваться связь с основным метаболизмом и метаболическим возрастом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

18-65 ВОЗРАСТ

Описание

Критерии включения:

В возрасте от 18 до 65 лет, которым назначена ринопластика или септопластика с ASA I-II. Случаи продолжительностью от 1 до 3 часов.

Исключить критерии:

Пациенты с высоким риском злокачественной гипертермии, имеющие в анамнезе аллергию на общую анестезию или любой из препаратов, которые будут использоваться в исследовании, принимаются как ASA III-ASA IV.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
процентная разница в возрасте < -6,6%

Процентная разница в возрасте в отрицательном направлении представляет пациентов, метаболический возраст которых превышает их хронологический возраст.

Когда мы анализируем ROC-анализ в отрицательном направлении, между процентной разницей в возрасте и количеством потребления севофлурана, рассчитанным в соответствии с метаболическим возрастом, пороговое значение процентной разницы в возрасте составляет -6,6%.

К этой группе относятся те, у кого процентная разница в возрасте составляет менее -6,6%.
Лекарство: Севофлуран Бакстер, 100%, пар для ингаляции, жидкость, 250 мл
Никакой процедуры пациенту не проводилось, кроме обычной анестезии. Мы сравнили количество потребления севофлурана у пациентов, подвергающихся общей анестезии, с севофлураном в соответствии с их метаболическим возрастом.
Другие имена:
  • Никакой процедуры пациенту не проводилось, кроме обычной анестезии.
процентная разница в возрасте от -6,6% до 11,7% между

Когда мы анализируем ROC-анализ в отрицательном направлении, между процентной разницей в возрасте и количеством потребления севофлурана, рассчитанным в соответствии с метаболическим возрастом, пороговое значение процентной разницы в возрасте составляет -6,6%. Когда мы анализируем ROC-анализ в положительном направлении, пороговое значение процентной разницы в возрасте составляет 11,7%.

К этой группе относятся те, чья процентная разница в возрасте составляет от -6,6% до 11,7%.
Лекарство: Севофлуран Бакстер, 100%, пар для ингаляции, жидкость, 250 мл
Никакой процедуры пациенту не проводилось, кроме обычной анестезии. Мы сравнили количество потребления севофлурана у пациентов, подвергающихся общей анестезии, с севофлураном в соответствии с их метаболическим возрастом.
Другие имена:
  • Никакой процедуры пациенту не проводилось, кроме обычной анестезии.
процентная разница в возрасте > 11,7%

процентная разница в возрасте в положительном направлении представляет пациентов, метаболический возраст которых меньше их хронологического возраста.

Когда мы анализируем ROC-анализ в положительном направлении, между процентной разницей в возрасте и количеством потребления севофлурана, рассчитанным в соответствии с метаболическим возрастом, пороговое значение процентной разницы в возрасте составляет 11,7%.

К этой группе относятся те, у кого процентная разница в возрасте составляет более 11,7%.
Лекарство: Севофлуран Бакстер, 100%, пар для ингаляции, жидкость, 250 мл
Никакой процедуры пациенту не проводилось, кроме обычной анестезии. Мы сравнили количество потребления севофлурана у пациентов, подвергающихся общей анестезии, с севофлураном в соответствии с их метаболическим возрастом.
Другие имена:
  • Никакой процедуры пациенту не проводилось, кроме обычной анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление севофлурана
Временное ограничение: пациенты во время операции
Снижение потребления пациентами севофлурана по метаболическому закону
пациенты во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu 2022/92

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться