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La relazione tra il consumo di sevoflurano e l'età metabolica

25 agosto 2023 aggiornato da: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Lo scopo di questo studio clinico è determinare il consumo di sevoflurano, che è uno degli anestetici per inalazione, con l'età metabolica e il tasso metabolico basale. I tassi metabolici basali e l'età metabolica dei pazienti a cui verrà somministrata l'anestesia generale mantenuta con sevoflurano sono stati misurati prima dell'intervento. È stata esaminata la relazione tra la quantità di consumo di sevoflurano e i dati misurati dei pazienti nel periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Monitoraggio standard, BIS, TOF (treno di quattro) sono stati eseguiti dall'applicazione di premedicazione. Per il BIS verranno utilizzati il ​​monitor Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) e gli elettrodi BIS a chip singolo. Verranno registrati la quantità totale di sevoflurano consumato e i valori MAK di questi componenti. Età cronologica, età metabolica, BMR, altezza, peso, peso corporeo ideale, BMI, adiposità corporea, rapporto liquidi corporei, quantità di liquidi corporei, massa grassa, peso magro, massa muscolare registrata, adiposità viscerale, grado di obesità nel periodo preoperatorio del pazienti. Verranno registrati valori, punteggi ASA e dati demografici per il processo operatorio, verrà valutato il tempo di taglio, il tempo di anestesia, il tempo di estubazione, il consumo totale di sevoflurano durante il caso e la relazione con il metabolismo basale e l'età metabolica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44050
        • inonu universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

18-65 ETÀ

Descrizione

Criterio di inclusione:

Di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per rinoplastica o settoplastica con ASA I-II Casi della durata da 1 a 3 ore

Criteri di esclusione:

Pazienti ad alto rischio di ipertermia maligna, con storia di allergia all'anestesia generale o ad uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare nello studio, accettati come ASA III-ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
differenza percentuale di età < -6,6%

La differenza percentuale di età nella direzione negativa rappresenta i pazienti la cui età metabolica è maggiore della loro età cronologica.

Quando analizziamo l'analisi ROC in direzione negativa, tra la differenza percentuale di età e la quantità di consumo di sevoflurano calcolata in base all'età metabolica, il valore limite della differenza percentuale di età è -6,6%.

Questo gruppo si riferisce a coloro la cui differenza percentuale di età è inferiore al -6,6%
Droga: Sevoflurano Baxter, 100%, vapore per inalazione, liquido 250 mL
Nessuna procedura è stata eseguita sul paziente oltre alla gestione dell'anestesia di routine. Abbiamo confrontato la quantità di consumo di sevoflurano nel paziente sottoposto ad anestesia generale con sevoflurano in base alla loro età metabolica.
Altri nomi:
  • Non è stata eseguita alcuna procedura sul paziente oltre alla gestione dell'anestesia di routine.
differenza percentuale di età -6,6% contro 11,7% quelli intermedi

Quando analizziamo l'analisi ROC in direzione negativa, tra la differenza percentuale di età e la quantità di consumo di sevoflurano calcolata in base all'età metabolica, il valore limite della differenza percentuale di età è -6,6%. Quando analizziamo l'analisi ROC in direzione positiva, il valore limite della differenza percentuale di età è dell'11,7%.

Questo gruppo si riferisce a coloro la cui differenza percentuale di età è compresa tra -6,6% e 11,7%
Droga: Sevoflurano Baxter, 100%, vapore per inalazione, liquido 250 mL
Nessuna procedura è stata eseguita sul paziente oltre alla gestione dell'anestesia di routine. Abbiamo confrontato la quantità di consumo di sevoflurano nel paziente sottoposto ad anestesia generale con sevoflurano in base alla loro età metabolica.
Altri nomi:
  • Non è stata eseguita alcuna procedura sul paziente oltre alla gestione dell'anestesia di routine.
differenza percentuale di età > 11,7%

la differenza percentuale di età nella direzione positiva rappresenta i pazienti la cui età metabolica è inferiore alla loro età cronologica.

Quando analizziamo l'analisi ROC nella direzione positiva, tra la differenza di età percentuale e la quantità di consumo di sevoflurano calcolata in base all'età metabolica, il valore limite della differenza di età percentuale è dell'11,7%.

Questo gruppo si riferisce a coloro la cui differenza percentuale di età è superiore all'11,7%
Droga: Sevoflurano Baxter, 100%, vapore per inalazione, liquido 250 mL
Nessuna procedura è stata eseguita sul paziente oltre alla gestione dell'anestesia di routine. Abbiamo confrontato la quantità di consumo di sevoflurano nel paziente sottoposto ad anestesia generale con sevoflurano in base alla loro età metabolica.
Altri nomi:
  • Non è stata eseguita alcuna procedura sul paziente oltre alla gestione dell'anestesia di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di sevoflurano
Lasso di tempo: pazienti durante l’intervento chirurgico
Ridurre il consumo di sevoflurano da parte dei pazienti secondo la legge metabolica
pazienti durante l’intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu 2022/92

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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