Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek spożycia sewofluranu z wiekiem metabolicznym

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Celem niniejszego badania klinicznego jest określenie spożycia sewofluranu, będącego jednym z wziewnych środków znieczulających, w zależności od wieku metabolicznego i podstawowego tempa metabolizmu. Przed operacją mierzono podstawowe tempo przemiany materii i wiek metaboliczny pacjentów, którym podano znieczulenie ogólne podtrzymane sewofluranem. Badano związek pomiędzy wielkością spożycia sewofluranu a wynikami badań pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z poziomu aplikacji premedykacji przeprowadzono standardowe monitorowanie, BIS, TOF (pociąg czterech). Do badania BIS zastosowany zostanie monitor Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) oraz jednochipowe elektrody BIS. Rejestrowana będzie całkowita ilość spożytego sewofluranu i wartości MAK tych składników. Wiek chronologiczny, wiek metaboliczny, BMR, wzrost, masa ciała, idealna masa ciała, BMI, otyłość, stosunek płynów ustrojowych, pielęgnacja płynów ustrojowych, masa tłuszczowa, beztłuszczowa masa ciała, rejestr mięśni, otyłość wisceralna, stopień otyłości w okresie przedoperacyjnym pacjenci. Rejestrowane będą wartości, wyniki ASA i dane demograficzne dotyczące procesu operacyjnego, czasu cięcia, czasu znieczulenia, czasu ekstubacji, całkowitego zużycia sewofluranu przez cały przypadek oraz oceniony zostanie związek z podstawowym metabolizmem i wiekiem metabolicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44050
        • Inonu universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

18-65 WIEK

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku 18–65 lat, u których zaplanowano plastykę nosa lub septoplastykę metodą ASA I-II. Przypadki trwające od 1 do 3 godzin

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka hipertermii złośliwej, z alergią na znieczulenie ogólne lub którykolwiek z leków stosowanych w badaniu, akceptowani jako ASA III-ASA IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
procentowa różnica wieku < -6,6%

Procentowa różnica wieku w kierunku ujemnym reprezentuje pacjentów, których wiek metaboliczny jest większy niż wiek chronologiczny.

Kiedy analizujemy analizę ROC w kierunku ujemnym, pomiędzy procentową różnicą wieku a ilością spożycia sewofluranu obliczoną na podstawie wieku metabolicznego, wartość odcięcia procentowej różnicy wieku wynosi -6,6%.

Do tej grupy zaliczają się osoby, u których procentowa różnica wieku jest mniejsza niż -6,6%
Lek: Sewofluran Baxter, 100%, para inhalacyjna, płyn 250 ml
U pacjenta nie wykonano żadnego innego zabiegu poza rutynowym znieczuleniem. Porównaliśmy ilość spożytego sewofluranu przez pacjenta poddawanego znieczuleniu ogólnemu z użyciem sewofluranu w zależności od jego wieku metabolicznego.
Inne nazwy:
  • U pacjenta nie wykonano żadnego innego zabiegu poza rutynowym znieczuleniem.
procentowa różnica wieku -6,6% do 11,7% pomiędzy

Kiedy analizujemy analizę ROC w kierunku ujemnym, pomiędzy procentową różnicą wieku a ilością spożycia sewofluranu obliczoną na podstawie wieku metabolicznego, wartość odcięcia procentowej różnicy wieku wynosi -6,6%. Kiedy analizujemy analizę ROC w kierunku dodatnim, wartość odcięcia procentowej różnicy wieku wynosi 11,7%.

Do tej grupy zaliczają się osoby, u których procentowa różnica wieku wynosi od -6,6% do 11,7%
Lek: Sewofluran Baxter, 100%, para inhalacyjna, płyn 250 ml
U pacjenta nie wykonano żadnego innego zabiegu poza rutynowym znieczuleniem. Porównaliśmy ilość spożytego sewofluranu przez pacjenta poddawanego znieczuleniu ogólnemu z użyciem sewofluranu w zależności od jego wieku metabolicznego.
Inne nazwy:
  • U pacjenta nie wykonano żadnego innego zabiegu poza rutynowym znieczuleniem.
procentowa różnica wieku > 11,7%

procentowa różnica wieku w kierunku dodatnim reprezentuje pacjentów, których wiek metaboliczny jest niższy niż ich wiek chronologiczny.

Jeśli przeanalizujemy analizę ROC w kierunku dodatnim, pomiędzy procentową różnicą wieku a ilością spożycia sewofluranu obliczoną na podstawie wieku metabolicznego, wartość odcięcia procentowej różnicy wieku wynosi 11,7%.

Do tej grupy zaliczają się osoby, u których procentowa różnica wieku przekracza 11,7%
Lek: Sewofluran Baxter, 100%, para inhalacyjna, płyn 250 ml
U pacjenta nie wykonano żadnego innego zabiegu poza rutynowym znieczuleniem. Porównaliśmy ilość spożytego sewofluranu przez pacjenta poddawanego znieczuleniu ogólnemu z użyciem sewofluranu w zależności od jego wieku metabolicznego.
Inne nazwy:
  • U pacjenta nie wykonano żadnego innego zabiegu poza rutynowym znieczuleniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie sewofluranu
Ramy czasowe: pacjentów podczas operacji
Ograniczanie spożycia sewofluranu przez pacjentów zgodnie z prawem metabolicznym
pacjentów podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu 2022/92

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj