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La relation entre la consommation de sévoflurane et l'âge métabolique

25 août 2023 mis à jour par: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Le but de cette étude clinique est de déterminer la consommation de sévoflurane, qui est l'un des anesthésiques par inhalation, avec l'âge métabolique et le taux métabolique basal. Les taux métaboliques basaux et l'âge métabolique des patients qui recevront une anesthésie générale maintenue au sévoflurane ont été mesurés en préopératoire. La relation entre la quantité de consommation de sévoflurane et les données mesurées des patients au cours de la période postopératoire a été examinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des suivis standards, BIS, TOF (train de quatre) ont été réalisés à partir de l'application de prémédication. Le moniteur Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) et les électrodes BIS monopuce seront utilisées pour le BIS. La quantité totale de sévoflurane consommée et les valeurs MAK de ces composants seront enregistrées. Âge chronologique, âge métabolique, BMR, taille, poids, poids corporel idéal, IMC, adiposité corporelle, rapport des fluides corporels, soins des fluides corporels, masse grasse, poids corporel maigre, enregistrement musculaire, adiposité viscérale, degré d'obésité pendant la période préopératoire du les patients. Les valeurs, les scores ASA et les données démographiques seront enregistrés pour le processus opératoire, le temps de coupe, le temps d'anesthésie, le temps d'extubation, la consommation totale de sévoflurane tout au long du cas, et la relation avec le métabolisme basal et l'âge métabolique sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

18-65 ÂGE

La description

Critère d'intégration:

Personnes âgées de 18 à 65 ans qui doivent subir une rhinoplastie ou une septoplastie avec ASA I-II Cas durant 1 à 3 heures

Critères d'exclusion :

Patients à haut risque d'hyperthermie maligne, ayant des antécédents d'allergie à l'anesthésie générale ou à l'un des médicaments à utiliser dans l'étude, acceptés comme ASA III-ASA IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pourcentage de différence d'âge < -6,6%

La différence d'âge en pourcentage dans le sens négatif représente les patients dont l'âge métabolique est supérieur à leur âge chronologique.

Lorsque nous analysons l'analyse ROC dans le sens négatif, entre le pourcentage de différence d'âge et la quantité de consommation de sévoflurane calculée en fonction de l'âge métabolique, la valeur seuil de la différence d'âge en pourcentage est de -6,6 %.

Ce groupe fait référence à ceux dont la différence d'âge en pourcentage est inférieure à -6,6%
Médicament: Sévoflurane Baxter, 100 %, vapeur pour inhalation, liquide 250 ml
Aucune procédure n'a été réalisée sur le patient autre que la gestion de l'anesthésie de routine. Nous avons comparé la quantité de consommation de sévoflurane chez le patient subissant une anesthésie générale au sévoflurane en fonction de son âge métabolique.
Autres noms:
  • Aucune procédure n’a été réalisée sur le patient autre que la gestion de l’anesthésie de routine.
pourcentage de différence d'âge -6,6% à 11,7% ceux entre

Lorsque nous analysons l'analyse ROC dans le sens négatif, entre le pourcentage de différence d'âge et la quantité de consommation de sévoflurane calculée en fonction de l'âge métabolique, la valeur seuil de la différence d'âge en pourcentage est de -6,6 %. Lorsque nous analysons l’analyse ROC dans le sens positif, la valeur seuil du pourcentage de différence d’âge est de 11,7 %.

Ce groupe fait référence à ceux dont la différence d'âge en pourcentage est comprise entre -6,6% et 11,7%
Médicament: Sévoflurane Baxter, 100 %, vapeur pour inhalation, liquide 250 ml
Aucune procédure n'a été réalisée sur le patient autre que la gestion de l'anesthésie de routine. Nous avons comparé la quantité de consommation de sévoflurane chez le patient subissant une anesthésie générale au sévoflurane en fonction de son âge métabolique.
Autres noms:
  • Aucune procédure n’a été réalisée sur le patient autre que la gestion de l’anesthésie de routine.
pourcentage de différence d'âge > 11,7 %

le pourcentage de différence d'âge dans le sens positif représente les patients dont l'âge métabolique est inférieur à leur âge chronologique.

Lorsque nous analysons l'analyse ROC dans le sens positif, entre le pourcentage de différence d'âge et la quantité de consommation de sévoflurane calculée en fonction de l'âge métabolique, la valeur seuil du pourcentage de différence d'âge est de 11,7 %.

Ce groupe fait référence à ceux dont la différence d'âge en pourcentage est supérieure à 11,7 %
Médicament: Sévoflurane Baxter, 100 %, vapeur pour inhalation, liquide 250 ml
Aucune procédure n'a été réalisée sur le patient autre que la gestion de l'anesthésie de routine. Nous avons comparé la quantité de consommation de sévoflurane chez le patient subissant une anesthésie générale au sévoflurane en fonction de son âge métabolique.
Autres noms:
  • Aucune procédure n’a été réalisée sur le patient autre que la gestion de l’anesthésie de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de sévoflurane
Délai: patients pendant une intervention chirurgicale
Réduire la consommation de sévoflurane des patients selon la loi métabolique
patients pendant une intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu 2022/92

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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