Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de consumptie van sevofluraan en de metabolische leeftijd

25 augustus 2023 bijgewerkt door: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Het doel van deze klinische studie is om de consumptie van sevofluraan, een van de inhalatie-anesthetica, te bepalen, samen met de metabolische leeftijd en de basale stofwisselingssnelheid. De basale stofwisselingssnelheden en de metabolische leeftijden van de patiënten die algemene anesthesie met sevofluraan zullen krijgen, werden preoperatief gemeten. De relatie tussen de hoeveelheid sevofluraanconsumptie en de gemeten gegevens van de patiënten in de postoperatieve periode werd onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaard monitoring, BIS, TOF (trein van vier) werden uitgevoerd vanuit de premedicatietoepassing. Aspect Voor BIS zullen een monitor uit 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) en BIS-elektroden met één chip worden gebruikt. De totale hoeveelheid verbruikte sevofluraan en de MAK-waarden van deze componenten zullen worden geregistreerd. Chronologische leeftijd, metabolische leeftijd, BMR, lengte, gewicht, ideaal lichaamsgewicht, BMI, lichaamsvet, verhouding lichaamsvloeistoffen, verzorging lichaamsvloeistoffen, vetmassa, mager lichaamsgewicht, spierregistratie, viscerale vetweefsel, mate van zwaarlijvigheid in de preoperatieve periode van het patiënten. Waarden, ASA-scores en demografische gegevens zullen worden geregistreerd voor het operatieproces, de snijtijd, de anesthesietijd, de extubatietijd, het totale sevofluraanverbruik gedurende het hele geval, en de relatie met het basaalmetabolisme en de metabolische leeftijd zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

18-65 LEEFTIJD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen de 18 en 65 jaar die een neuscorrectie of septoplastie met ASA I-II moeten ondergaan Gevallen die 1 tot 3 uur duren

Criteria uitsluiten:

Patiënten met een hoog risico op maligne hyperthermie, met een voorgeschiedenis van allergie voor algemene anesthesie of voor één van de geneesmiddelen die in het onderzoek zullen worden gebruikt, geaccepteerd als ASA III-ASA IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
procent leeftijdsverschil < -6,6%

Het procentuele leeftijdsverschil in de negatieve richting vertegenwoordigt patiënten van wie de metabolische leeftijd groter is dan hun chronologische leeftijd.

Wanneer we de ROC-analyse in de negatieve richting analyseren, tussen het procentuele leeftijdsverschil en de hoeveelheid sevofluraanconsumptie berekend op basis van de metabolische leeftijd, bedraagt ​​de grenswaarde van het procentuele leeftijdsverschil -6,6%.

Deze groep verwijst naar degenen met een percentage leeftijdsverschil van minder dan -6,6%
Geneesmiddel: Sevofluraan Baxter, 100%, inhalatiedamp, vloeistof 250 ml
Er werd geen andere procedure bij de patiënt uitgevoerd dan routinematige anesthesiebehandeling. We vergeleken de hoeveelheid sevofluraanconsumptie bij de patiënt die algemene anesthesie onderging met sevofluraan op basis van hun metabolische leeftijd.
Andere namen:
  • Er werd geen andere procedure bij de patiënt uitgevoerd dan de routinematige anesthesiebehandeling.
procent leeftijdsverschil -6,6% tot 11,7% die daartussenin

Wanneer we de ROC-analyse in de negatieve richting analyseren, tussen het procentuele leeftijdsverschil en de hoeveelheid sevofluraanconsumptie berekend op basis van de metabolische leeftijd, bedraagt ​​de grenswaarde van het procentuele leeftijdsverschil -6,6%. Wanneer we de ROC-analyse in positieve richting analyseren, bedraagt ​​de grenswaarde van het procentuele leeftijdsverschil 11,7%.

Deze groep verwijst naar degenen met een percentage leeftijdsverschil tussen -6,6% en 11,7%
Geneesmiddel: Sevofluraan Baxter, 100%, inhalatiedamp, vloeistof 250 ml
Er werd geen andere procedure bij de patiënt uitgevoerd dan routinematige anesthesiebehandeling. We vergeleken de hoeveelheid sevofluraanconsumptie bij de patiënt die algemene anesthesie onderging met sevofluraan op basis van hun metabolische leeftijd.
Andere namen:
  • Er werd geen andere procedure bij de patiënt uitgevoerd dan de routinematige anesthesiebehandeling.
procent leeftijdsverschil > 11,7%

het percentage leeftijdsverschil in de positieve richting vertegenwoordigt patiënten van wie de metabolische leeftijd lager is dan hun chronologische leeftijd.

Wanneer we de ROC-analyse in de positieve richting analyseren, tussen het procentuele leeftijdsverschil en de hoeveelheid sevofluraanconsumptie berekend op basis van de metabolische leeftijd, bedraagt ​​de grenswaarde van het procentuele leeftijdsverschil 11,7%.

Deze groep verwijst naar degenen met een percentage leeftijdsverschil van meer dan 11,7%
Geneesmiddel: Sevofluraan Baxter, 100%, inhalatiedamp, vloeistof 250 ml
Er werd geen andere procedure bij de patiënt uitgevoerd dan routinematige anesthesiebehandeling. We vergeleken de hoeveelheid sevofluraanconsumptie bij de patiënt die algemene anesthesie onderging met sevofluraan op basis van hun metabolische leeftijd.
Andere namen:
  • Er werd geen andere procedure bij de patiënt uitgevoerd dan de routinematige anesthesiebehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van sevofluraan
Tijdsspanne: patiënten tijdens een operatie
Het verminderen van de consumptie van sevofluraan door patiënten volgens de metabolische wet
patiënten tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu 2022/92

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren