小児外科患者向けの服薬管理モバイルアプリケーションを確立するための介入研究

モバイル ヘルス (mHealth) とは、健康成果を向上させるための、携帯電話、タブレット、その他の電子デバイスを介したデジタル ヘルス テクノロジーを指します。 mHealth は、多くのヘルスケアと医学教育の側面に影響を与え始めています。 スマートフォンの数が増加し、モバイル アプリケーション (アプリ) の使用への関心が高まっていることから、ヘルスケア関連のモバイル アプリは、患者と医療提供者のより良いコミュニケーションを可能にする高度な患者ケアの機会を提供しています。 麻酔の分野では、モバイル アプリが重要な役割を果たすために開発されました。患者と医師のコミュニケーションを提供し、患者の不安を軽減し、外出先での教育を提供することにより、術前、術中、術後をサポートします。

医療モバイルアプリの開発は困難です。 適切な臨床情報を表示する使いやすいディスプレイの作成が組み込まれています。 多くの投薬ミスは害をほとんど、あるいはまったくもたらしませんが、中には患者、場合によっては医師に重大な影響を与えるものもあります。

小児患者の場合、麻酔薬やその他の薬剤の投与量は年齢や体重に基づいて計算されます。 また、特に新生児や乳児などの若い患者の場合、製剤はさらに希釈する必要があることがよくあります。 これらの手順により、小児麻酔における投薬ミスのリスクが高まる可能性があります。 小児患者の場合、体重に基づいた適切な投薬量を使用することが重要です。

麻酔薬、抗菌薬、鎮痛薬は、小児外科の手術室で投薬ミスが最も多い 3 つの薬剤クラスです。 適切な年齢や体重に基づいた薬剤情報を提供するため、国際ガイドラインに基づいて最適な薬剤を推奨し、小児外科の手術室で小児患者の麻酔薬、抗菌薬、鎮痛薬の投与量を計算する電子アプリケーションを開発します。部門。

研究の目的:

小児外科での麻酔薬、抗菌薬、鎮痛薬の使用を管理するための電子アプリケーションを設計、確立、実装します。 電子服薬管理アプリケーションの導入が小児外科における薬物使用の適切性に及ぼす影響を評価する

患者と方法:

デザイン：

前向き、介入的、単盲検、ランダム化対照研究。

設定:

この研究は、エジプトのカイロにあるアイン・シャムス大学小児病院の小児外科で実施される。

患者：

外科手術を受ける小児患者。

方法:

研究は次の段階に従って実施されます。

フェーズ 1: アプリケーションの設計と開発

• このアプリには、小児患者の術中、術後、退院時に適切な投薬と投与を提供するために必要なすべてのデータベースが含まれます。
• ユーザーは患者の年齢と体重を入力し、手術の種類と薬剤のクラスを選択する必要がある。すると、アプリが適切な薬剤と投与量を表示する。
• このアプリは、以下を使用して薬剤投与に関するすべての重要な情報を表示します。 i- 英国国立小児処方集 (BNF-C) と、用量および用量の参照としての Lexicomp オンライン データベース。ii- Lexicomp オンライン データベースは、最高品質、最高のパフォーマンスを誇る、最も好まれているオンライン医薬品情報データベースです。iii- American Health System Pharmacists (ASHP) の臨床診療ガイドラインと UpToDate の証拠に基づいた臨床意思決定支援リソースが、研究に含まれる手術に適切な麻酔薬、抗菌薬、鎮痛薬を決定するために使用されます。
• 研究者は、アプリケーションが iOS および Android モバイル デバイスで適切に表示されることを確認します。

フェーズ 2: シミュレーションと検証

• アプリの検証をテストするために、患者の体重と年齢のデータを入力し、続いて手術の種類と薬剤クラスを選択するシミュレーション研究が実施されます。
• このアプリは、国際的な治療プロトコルとガイドラインに従って、各症例シナリオに適切な薬剤と投与量を提供します。
• 各薬物クラスの薬剤投与量は、手術の種類ごとに、アプリを使用した場合とアプリを使用しない場合で 2 回計算されます。

フェーズ 3: 医師のトレーニング 医師は、選択された種類の手術でアプリケーションを使用する方法についてトレーニングを受けます。 (外科医のリストは正確にチェックされ、ランダムに 50% が診療でアプリを使用するためのトレーニング セッションに参加することが許可されます (介入グループ)。残りの 50% はアプリを使用するためのトレーニング セッションが与えられません。部門ポリシー (コントロールグループ)。

フェーズ 4: 患者の募集と術前、術中、および術後の段階でのアプリケーションの使用 276 人の患者が、単純なランダム化手法によって対照グループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

対照群（患者138名）：アプリを使用せず、診療科の方針に従って薬剤の選択と投与を行います。

介入グループ (患者 138 人): 医師はアプリを使用して適切な薬剤の選択と投与量の計算を行います。

すべての患者は入院中に術後の経過観察が行われます。 フォローアップフォームは、入院中に必要なすべてのデータを記録するために使用されます。

コストの見積もり:

推定コスト削減額は、電子アプリの使用による投薬ミスの減少に基づいて計算されます。 これには、不必要な投薬の中止、投与量や期間の変更、投薬の適応がないこと、不適切な投薬の組み合わせなどが含まれます。

国家投薬過誤報告・予防調整評議会 (NCC MERP) に基づく投薬過誤のカテゴリーは、コスト削減分析に含まれます。

フェーズ 5: ユーザビリティ テスト アプリのユーザビリティを測定するために広く使用され検証されている 10 問のリッカート スケールであるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) の電子形式を使用して、アプリの医師のユーザー エクスペリエンスを評価します。

フェーズ 6: 追跡調査 すべての患者は、電子フォームまたは電話を使用して、薬剤関連の問題または痛み、吐き気、嘔吐、手術部位感染などの術後合併症の兆候や症状がないか、退院後 2 週間追跡調査されます。 退院後はフォローアップフォームが使用されます