Eine interventionelle Studie zur Etablierung einer mobilen Anwendung zur Medikamentenverwaltung für Patienten in der Kinderchirurgie

Unter Mobile Health (mHealth) versteht man digitale Gesundheitstechnologien über Mobiltelefone, Tablets und andere elektronische Geräte zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse. mHealth hat begonnen, Auswirkungen auf viele Aspekte der Gesundheitsversorgung und der medizinischen Ausbildung zu haben. Angesichts der zunehmenden Anzahl von Smartphones und des zunehmenden Interesses an der Nutzung mobiler Anwendungen (Apps) bieten mobile Apps für das Gesundheitswesen Möglichkeiten für eine erweiterte Patientenversorgung und ermöglichen eine bessere Kommunikation zwischen Patient und Anbieter. Im Bereich der Anästhesie wurden mobile Apps entwickelt, die eine wichtige Rolle spielen; prä-, intra- und postoperativ durch die Bereitstellung einer Patienten-Arzt-Kommunikation, die Verringerung der Angst des Patienten und die Bereitstellung von Schulungen für unterwegs.

Die Entwicklung einer mobilen medizinischen App ist eine Herausforderung. Dazu gehört die Erstellung einer benutzerfreundlichen Anzeige mit relevanten klinischen Informationen. Obwohl viele Medikationsfehler kaum oder gar keinen Schaden anrichten, haben einige überwältigende Folgen für Patienten und manchmal auch für Ärzte.

Bei pädiatrischen Patienten werden die Dosen von Anästhetika und anderen Medikamenten basierend auf Alter und/oder Gewicht berechnet. Außerdem erfordern Präparate häufig weitere Verdünnungen, insbesondere bei jüngeren Patienten wie Neugeborenen und Säuglingen. Diese Schritte könnten das Risiko für Medikationsfehler in der Kinderanästhesie erhöhen. Bei pädiatrischen Patienten ist es wichtig, angemessene, gewichtsabhängige Medikamentendosen zu verwenden.

Anästhetika, antimikrobielle Mittel und Analgetika sind die drei Arzneimittelklassen, bei denen in den Operationssälen einer Abteilung für Kinderchirurgie die meisten Medikationsfehler aufgetreten sind. Um angemessene alters- und/oder gewichtsbasierte Arzneimittelinformationen bereitzustellen, entwickeln wir eine elektronische Anwendung, um die am besten geeigneten Arzneimittel auf der Grundlage internationaler Richtlinien zu empfehlen und Dosierungen für Anästhetika, antimikrobielle Mittel und Analgetika für pädiatrische Patienten in den Operationssälen einer Kinderarztpraxis zu berechnen Abteilung.

Ziel der Studie:

Entwurf, Einrichtung und Implementierung einer elektronischen Anwendung zur Verwaltung der Verwendung von Anästhetika, antimikrobiellen Mitteln und Analgetika in einer Abteilung für Kinderchirurgie. Bewertung der Auswirkungen der Implementierung einer Anwendung zur elektronischen Medikamentenverwaltung auf die Angemessenheit des Medikamenteneinsatzes in einer Abteilung für Kinderchirurgie

Patienten und Methoden:

Design:

Prospektive, interventionelle, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

Einstellung:

Die Studie wird in der Abteilung für Kinderchirurgie des Kinderkrankenhauses der Ain-Shams-Universität in Kairo, Ägypten, durchgeführt.

Patienten:

Pädiatrische Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen.

Methoden:

Die Studie wird gemäß den folgenden Phasen durchgeführt;

Phase 1: Anwendungsdesign und -entwicklung

• Die App wird alle Datenbanken enthalten, die erforderlich sind, um pädiatrischen Patienten intraoperativ, postoperativ und bei der Entlassung geeignete Medikamente und Dosierungen bereitzustellen.
• Der Benutzer muss das Alter und Gewicht des Patienten eingeben, die Art der Operation und die Medikamentenklasse auswählen und die App zeigt die entsprechenden Medikamente und Dosierungen an.
• Die App stellt alle wichtigen Informationen zur Medikamentenverabreichung dar: i- das British National Formulary for Children (BNF-C) und die Online-Datenbank Lexicomp als Dosierungs- und Verabreichungsreferenz, ii-die Online-Datenbank Lexicomp ist die hochwertigste, leistungsstärkste und am meisten bevorzugte Online-Datenbank für Arzneimittelinformationen, iii- die Die Richtlinien der American Health System Pharmacists (ASHP) für die klinische Praxis und die evidenzbasierte Ressource zur klinischen Entscheidungsunterstützung von UpToDate werden verwendet, um die geeigneten Anästhetika, antimikrobiellen Mittel und Analgetika für die in die Studie einzubeziehenden Operationen zu bestimmen.
• Der Forscher stellt sicher, dass die Anwendung auf iOS- und Android-Mobilgeräten ordnungsgemäß angezeigt wird.

Phase 2: Simulation und Validierung

• Um die App-Validierung zu testen, wird eine Simulationsstudie durchgeführt, bei der Daten zum Gewicht und Alter des Patienten eingegeben und anschließend die Art der Operation und die Medikamentenklasse ausgewählt werden.
• Die App stellt für jedes Fallszenario die passenden Medikamente und Dosierungen gemäß internationalen Behandlungsprotokollen und Richtlinien bereit.
• Die Medikamentendosen in jeder Medikamentenklasse werden für jede Art von Operation zweimal mit der App und zweimal ohne App berechnet.

Phase 3: Ärzteschulung Ärzte werden in der Verwendung der Anwendung für die ausgewählten Arten von Operationen geschult. (Die Liste der Chirurgen wird genau überprüft und 50 % von ihnen dürfen nach dem Zufallsprinzip an Schulungssitzungen zur Nutzung der App in ihrer Praxis (Interventionsgruppe) teilnehmen, während die übrigen 50 % keine Schulungssitzungen zur Nutzung der App erhalten Abteilungsrichtlinie (Kontrollgruppe).

Phase 4: Patientenrekrutierung und Anwendungsnutzung im prä-, intra- und postoperativen Stadium Zweihundertsechsundsiebzig 276 Patienten werden über eine einfache Randomisierungstechnik zufällig entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet.

Kontrollgruppe (138 Patienten): Die Auswahl und Dosierung der Medikamente erfolgt gemäß den Abteilungsrichtlinien ohne Verwendung der App.

Interventionsgruppe (138 Patienten): Die Ärzte nutzen die App zur passenden Medikamentenauswahl und Dosierungsberechnung.

Alle Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts postoperativ nachuntersucht. Mithilfe eines Folgeformulars werden alle erforderlichen Daten während des Krankenhausaufenthalts erfasst.

Kostenschätzung :

Die geschätzten Kosteneinsparungen werden auf Basis der Reduzierung von Medikationsfehlern durch den Einsatz der elektronischen App berechnet. Dazu gehören das Absetzen unnötiger Medikamente, Änderungen der Dosis oder Dauer, keine Medikamentenindikation und ungeeignete Medikamentenkombinationen.

Kategorien von Medikationsfehlern gemäß dem National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) werden in die Kosteneinsparungsanalyse einbezogen.

Phase 5: Usability-Tests Eine elektronische Form der System Usability Scale (SUS), einer weit verbreiteten und validierten Likert-Skala mit 10 Fragen, zur Messung der App-Usability wird verwendet, um die Benutzererfahrung der Ärzte mit der App zu bewerten.

Phase 6: Nachsorge Alle Patienten werden nach der Entlassung zwei Wochen lang mithilfe eines elektronischen Formulars oder per Telefon auf Anzeichen und Symptome von arzneimittelbedingten Problemen oder postoperativen Komplikationen wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Infektionen der Operationsstelle nachuntersucht. Nach der Entlassung wird ein Folgeformular verwendet