Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus lääkehoidon mobiilisovelluksen perustamiseksi lapsikirurgiapotilaille

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mai Fawaz, Ain Shams University

Sähköisen lääkehoidon sovelluksen perustaminen lastenkirurgian osastolle

Interventiotutkimus, jonka tavoitteena on suunnitella, perustaa ja toteuttaa sähköinen sovellus anestesia-, mikrobi- ja kipulääkkeiden käytön hallintaan lastenkirurgian osastolla sekä arvioida sähköisen lääkityshallintasovelluksen käyttöönoton vaikutusta lääkityksen tarkoituksenmukaisuuteen. käyttää lastenkirurgian osastolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiiliterveys (mHealth) tarkoittaa digitaalista terveysteknologiaa matkapuhelimien, tablettien ja muiden elektronisten laitteiden avulla terveysvaikutusten parantamiseksi. mTerveys on alkanut vaikuttaa moniin terveydenhuoltoon ja lääketieteelliseen koulutukseen. Älypuhelimien lisääntyessä ja kiinnostuksen mobiilisovellusten (apps) käyttöä kohtaan terveydenhuoltoon liittyvät mobiilisovellukset tarjoavat mahdollisuuksia edistyneeseen potilaiden hoitoon, mikä mahdollistaa paremman potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän. Anestesiassa mobiilisovellukset kehitettiin toimimaan tärkeässä roolissa; ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti tarjoamalla potilas-lääkäri-kommunikaatiota, vähentämällä potilaan ahdistusta ja tarjoamalla koulutusta tien päällä.

Lääketieteellisen mobiilisovelluksen kehittäminen on haastavaa. Se sisältää helppokäyttöisen näytön tuottamisen asianmukaisilla kliinisillä tiedoilla. Vaikka monet lääkitysvirheet johtavat vain vähän tai ei ollenkaan haittaa, joillakin on ylivoimaisia ​​seurauksia potilaille ja joskus myös lääkäreille.

Lapsipotilailla anestesia- ja muiden lääkkeiden annokset lasketaan iän ja/tai painon perusteella. Lisäksi valmisteet vaativat usein lisälaimennuksia, erityisesti nuoremmille potilaille, kuten vastasyntyneille ja imeväisille. Nämä vaiheet voivat lisätä lääkitysvirheiden riskiä lasten anestesian yhteydessä. Lapsipotilaille on tärkeää käyttää asianmukaisia ​​painoon perustuvia lääkeannoksia.

Anestesia-aineet, mikrobilääkkeet ja analgeetit ovat kolme lääkeluokkaa, jotka ovat osoittaneet eniten lääkitysvirheitä lastenkirurgian osaston leikkaussaleissa. Asianmukaisten ikään ja/tai painoon perustuvien lääketietojen tarjoamiseksi kehitämme sähköisen sovelluksen, joka suosittelee sopivimpia lääkkeitä kansainvälisten ohjeiden perusteella ja laskee anestesia-, mikrobi- ja kipulääkkeiden annoksia lapsipotilaille lastenkirurgian leikkaussaleissa. osasto.

Tutkimuksen tavoite:

Suunnitella, perustaa ja toteuttaa sähköinen sovellus anestesia-, mikrobi- ja kipulääkkeiden käytön hallintaan lastenkirurgian osastolla. Arvioida sähköisen lääkityksenhallintasovelluksen käyttöönoton vaikutusta lääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuteen lastenkirurgian osastolla

Potilaat ja menetelmät:

Design:

Prospektiivinen, interventio, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Asetus:

Tutkimus tehdään lastensairaalan lastenkirurgian osastolla, Ain Shams University, Kairo, Egypti.

Potilaat:

Pediatriset potilaat, joille tehdään leikkauksia.

Menetelmät:

Tutkimus suoritetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti;

Vaihe 1: Sovellusten suunnittelu ja kehitys

  • Sovellus sisältää kaikki tietokannat, joita tarvitaan sopivien lääkkeiden ja annostelun tarjoamiseksi lapsipotilaille leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeen ja kotiutuksen jälkeen.
  • Käyttäjän tulee syöttää potilaan ikä ja paino, valita leikkauksen tyyppi ja lääkeluokka, jolloin sovellus näyttää sopivat lääkkeet ja annokset.
  • Sovellus näyttää kaikki tärkeät tiedot lääkkeiden antamisesta käyttämällä; i- British National Formulary for Children (BNF-C) ja Lexicompin online-tietokanta annostus- ja antoviitteenä, ii-Lexicompin online-tietokanta on laadukkain, tehokkain ja suosituin online-lääkkeiden tietokanta, iii- American Health System Pharmacistin (ASHP) kliinisen käytännön ohjeistuksia ja ajantasaista näyttöön perustuvaa kliinisten päätösten tukiresurssia käytetään sopivien anestesia-, mikrobilääkkeiden ja analgeettien määrittämiseen tutkimukseen sisällytettäviin leikkauksiin.
  • Tutkija varmistaa, että sovellus näkyy oikein iOS- ja Android-mobiililaitteissa.

Vaihe 2: Simulointi ja validointi

  • Sovelluksen validoinnin testaamiseksi suoritetaan simulaatiotutkimus, johon syötetään tiedot potilaan painosta ja iästä sekä valitaan leikkauksen tyyppi ja lääkeluokka.
  • Sovellus tarjoaa kullekin tapausskenaariolle sopivat lääkkeet ja annokset kansainvälisten hoitokäytäntöjen ja ohjeiden mukaisesti.
  • Jokaisen lääkeluokan lääkeannokset lasketaan kahdesti sovelluksella ja kahdesti ilman sovellusta kullekin leikkaustyypille.

Vaihe 3: Lääkäreiden koulutus Lääkärit koulutetaan sovelluksen käyttöön valituissa leikkauksissa. (Lista kirurgeista tarkastetaan tarkasti ja satunnaisesti 50 % heistä pääsee osallistumaan harjoituksiin sovelluksen käyttöä varten omassa hoidossa (interventioryhmä), kun taas loput 50 % ei saa harjoituksia käyttääkseen osastopolitiikka (valvontaryhmä).

Vaihe 4: Potilaiden rekrytointi ja hakemusten käyttö ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisessa vaiheessa Kaksisataaseitsemänkymmentäkuusi 276 potilasta jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään yksinkertaisella satunnaistustekniikalla.

Kontrolliryhmä (138 potilasta): Lääkkeiden valinta ja annostus tehdään osaston ohjeiden mukaisesti ilman sovellusta.

Interventioryhmä (138 potilasta): Lääkärit käyttävät sovellusta sopivien lääkkeiden valintaan ja annosten laskemiseen.

Kaikkia potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana. Seurantalomakkeella tallennetaan kaikki tarvittavat tiedot sairaalahoidon aikana.

Hinta-arvio :

Arvioidut kustannussäästöt lasketaan lääkitysvirheiden vähenemisen perusteella sähköisen sovelluksen avulla. Tämä sisältää tarpeettomien lääkkeiden lopettamisen, annoksen tai keston muuttamisen, lääkitysaiheiden puuttumisen ja sopimattoman lääkeyhdistelmän.

Lääkevirheiden raportoinnin ja ehkäisyn kansallisen koordinointineuvoston (NCC MERP) mukaiset lääkevirheluokat otetaan mukaan kustannussäästöanalyysiin.

Vaihe 5: Käytettävyystesti Lääkäreiden sovelluksen käyttökokemusten arvioinnissa käytetään sähköistä muotoa System Usability Scale (SUS) -asteikosta, joka on laajalti käytetty ja validoitu 10-kysymyksen Likert-asteikko sovelluksen käytettävyyden mittaamiseen.

Vaihe 6: Seuranta Kaikkia potilaita seurataan kahden viikon ajan kotiutuksen jälkeen mahdollisten lääkkeisiin liittyvien ongelmien tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten kivun, pahoinvoinnin, oksentelun ja leikkauskohdan infektion, varalta sähköisellä lomakkeella tai puhelimitse. Kotiutuksen jälkeen käytetään seurantalomaketta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mai Fawaz, Master's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään jokin seuraavista leikkauksista: ympärileikkaus, nivustyrä, hypospadiat, ruokatorven laajeneminen, komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto ja monimutkainen umpilisäkkeen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänpotilaat
  • Diabetespotilaat
  • Hypertensiiviset potilaat
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Potilaat, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiiniosastoterapia
Kokeellinen: Interventio
Anestesia-, mikrobi- ja kipulääkkeet valitaan ja ikä/paino-annokset lasketaan lääkityksenhallinnan mobiilisovelluksella
Mobiilisovellus, jolla valitaan annoslaskelmien lisäksi sopivimmat lääkkeet anestesia-, mikrobi- ja kipulääkkeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityyppisissä leikkauksissa käytettävien lääkkeiden (puudutukset, mikrobilääkkeet ja kipulääkkeet) sopivuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määritetään mittaamalla lääkitysvirheiden ja huumeisiin liittyvien ongelmien ilmaantuvuutta
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rahaa säästävä
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Arvioidut kustannussäästöt lasketaan laskemalla välittömien lääkkeiden välittömät sairaanhoitokustannukset (sisältäen lääkityskustannukset (kerrotettu kestolla päivinä), jos toimenpiteet kuuluvat johonkin mainituista tyypeistä, laboratoriotutkimukset, tutkimukset ja sairaalahoito).

Arvioitu kustannusten välttäminen lasketaan todennäköisyyspisteiden perusteella (haittavaikutuksen todennäköisyys ilman interventiota).

Yksi vuosi
Kustannusten välttäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioitu kustannussäästö lasketaan lääkkeen haittatapahtuman todennäköisyyden perusteella mobiilisovelluksen puuttuessa
yksi vuosi
Aikaa säästävä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sovelluksen käytöstä aiheutuva ajansäästö lasketaan sekunneissa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Fawaz, Master's degree, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A medication mobile app

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa