Une étude interventionnelle pour établir une application mobile de gestion des médicaments pour les patients en chirurgie pédiatrique

La santé mobile (mHealth) fait référence aux technologies de santé numériques via les téléphones mobiles, les tablettes et autres appareils électroniques pour améliorer les résultats en matière de santé. La mHealth a commencé à avoir un impact sur de nombreux aspects des soins de santé et de la formation médicale. Avec l'augmentation du nombre de smartphones et l'intérêt croissant pour l'utilisation d'applications mobiles (apps), les applications mobiles liées aux soins de santé offrent des opportunités de soins avancés aux patients, permettant une meilleure communication patient-prestataire. Dans le domaine de l'anesthésie, les applications mobiles ont été développées pour jouer un rôle important ; avant, pendant et après l'opération en assurant une communication patient-médecin, en réduisant l'anxiété du patient et en proposant une formation en déplacement.

Le développement d’applications mobiles médicales est un défi. Il intègre la production d’un affichage facile à utiliser avec des informations cliniques appropriées. Même si de nombreuses erreurs médicamenteuses entraînent peu ou pas de préjudice, certaines ont des conséquences désastreuses pour les patients et, parfois, pour les praticiens.

Chez les patients pédiatriques, les doses d’anesthésiques et d’autres médicaments sont calculées en fonction de l’âge et/ou du poids. En outre, les préparations nécessitent souvent des dilutions supplémentaires, en particulier pour les patients plus jeunes comme les nouveau-nés et les nourrissons. Ces étapes pourraient augmenter le risque d’erreurs médicamenteuses en anesthésie pédiatrique. Pour les patients pédiatriques, il est important d’utiliser des doses de médicaments appropriées en fonction du poids.

Les anesthésiques, les antimicrobiens et les analgésiques sont les trois classes de médicaments qui ont présenté le plus grand nombre d'erreurs médicamenteuses dans les salles d'opération d'un service de chirurgie pédiatrique. Afin de fournir des informations appropriées sur les médicaments en fonction de l'âge et/ou du poids, nous développerons une application électronique pour recommander les médicaments les plus appropriés sur la base des directives internationales et calculer les doses d'anesthésiques, d'antimicrobiens et d'analgésiques pour les patients pédiatriques dans les salles d'opération d'un cabinet pédiatrique. département.

Le but de l'étude:

Concevoir, établir et mettre en œuvre une application électronique de gestion de l'utilisation des anesthésiques, des antimicrobiens et des analgésiques dans un service de chirurgie pédiatrique. Évaluer l'impact de la mise en place d'une application de gestion électronique des médicaments sur la pertinence de l'usage des médicaments dans un service de chirurgie pédiatrique

Patients et méthodes:

Conception:

Étude contrôlée prospective, interventionnelle, en simple aveugle et randomisée.

Paramètre:

L'étude sera menée dans le service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital pour enfants, Université Ain Shams, Le Caire, Égypte.

Les patients:

Patients pédiatriques subissant des opérations chirurgicales.

Méthodes :

L'étude se déroulera selon les phases suivantes ;

Phase 1 : Conception et développement d'applications

• L'application comprendra toutes les bases de données nécessaires pour fournir les médicaments et la posologie appropriés aux patients pédiatriques en peropératoire, postopératoire et à la sortie.
• L'utilisateur devra saisir l'âge et le poids du patient, choisir le type d'intervention chirurgicale et la classe de médicaments et l'application affichera les médicaments et la posologie appropriés.
• L'application présentera toutes les informations importantes pour l'administration des médicaments en utilisant ; i- le British National Formulary for children (BNF-C) et la base de données en ligne Lexicomp comme référence de dosage et d'administration, ii-La base de données en ligne Lexicomp est la base de données d'informations sur les médicaments en ligne de la plus haute qualité, la plus performante et la plus appréciée, iii- Le Les directives de pratique clinique des pharmaciens du système de santé américain (ASHP) et les ressources d'aide à la décision clinique fondées sur des preuves UpToDate seront utilisées pour déterminer les anesthésiques, antimicrobiens et analgésiques appropriés pour les chirurgies à inclure dans l'étude.
• Le chercheur s’assurera que l’application s’affichera correctement sur les appareils mobiles iOS et Android.

Phase 2 : Simulation et validation

• Pour tester la validation de l'application, une étude de simulation sera menée, dans laquelle les données sur le poids et l'âge du patient seront saisies, suivies de la sélection du type de chirurgie et de la classe de médicaments.
• L'application fournira les médicaments et la posologie appropriés pour chaque scénario de cas, conformément aux protocoles et directives de traitement internationaux.
• Les doses de médicaments dans chaque classe de médicaments seront calculées deux fois avec l'application et deux fois sans l'application, pour chaque type de chirurgie.

Phase 3 : Formation des médecins Les médecins seront formés à l'utilisation de l'application pour les types d'interventions chirurgicales sélectionnés. (La liste des chirurgiens sera vérifiée avec précision et, au hasard, 50 % d'entre eux seront autorisés à participer à des séances de formation pour l'utilisation de l'application dans leur cabinet (groupe interventionnel), tandis que les 50 % restants ne recevront pas les séances de formation pour utiliser l'application. politique du département (groupe témoin).

Phase 4 : Recrutement des patients et utilisation de l'application en phase pré-, per- et postopératoire Deux cent soixante-seize 276 patients seront répartis au hasard soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'intervention via une simple technique de randomisation.

Groupe témoin (138 patients) : La sélection et la posologie des médicaments seront effectuées conformément à la politique du service sans utiliser l'application.

Groupe d'intervention (138 patients) : Les médecins utilisent l'application pour la sélection des médicaments appropriés et le calcul de la posologie.

Tous les patients seront suivis en postopératoire pendant le séjour à l'hôpital. Un formulaire de suivi sera utilisé pour enregistrer toutes les données requises lors de l'hospitalisation.

Estimation du coût :

Les économies estimées seront calculées en fonction de la réduction des erreurs de médication grâce à l'utilisation de l'application électronique. Cela comprendra l'arrêt des médicaments inutiles, les modifications de dose ou de durée, l'absence d'indication médicamenteuse et la combinaison inappropriée de médicaments.

Les catégories d'erreurs médicamenteuses selon le Conseil national de coordination pour la déclaration et la prévention des erreurs médicamenteuses (NCC MERP) seront incluses dans l'analyse des économies.

Phase 5 : Tests d'utilisabilité Une forme électronique de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), une échelle de Likert à 10 questions largement utilisée et validée, pour mesurer la convivialité de l'application sera utilisée pour évaluer l'expérience utilisateur de l'application par les médecins.

Phase 6 : Suivi Tous les patients seront suivis pendant deux semaines après leur sortie pour tout signe et symptôme de problèmes liés au médicament ou de complications postopératoires, y compris la douleur, les nausées, les vomissements et l'infection du site opératoire à l'aide d'un formulaire électronique ou d'appels téléphoniques. Un formulaire de suivi sera utilisé après la sortie