Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционное исследование по созданию мобильного приложения для управления лекарственными средствами для пациентов детской хирургии

30 января 2024 г. обновлено: Mai Fawaz, Ain Shams University

Создание приложения для электронного управления лекарственными средствами в отделении детской хирургии

Интервенционное исследование, целью которого является разработка, внедрение и внедрение электронного приложения для управления использованием анестетиков, противомикробных препаратов и анальгетиков в отделении детской хирургии, а также оценка влияния внедрения электронного приложения для управления лекарствами на целесообразность лечения. использование в отделении детской хирургии

Обзор исследования

Подробное описание

Мобильное здравоохранение (mHealth) — это цифровые технологии здравоохранения с использованием мобильных телефонов, планшетов и других электронных устройств для улучшения результатов в отношении здоровья. Мобильное здравоохранение начало оказывать влияние на многие аспекты здравоохранения и медицинского образования. С увеличением количества смартфонов и ростом интереса к использованию мобильных приложений (приложений) мобильные приложения, связанные со здравоохранением, открывают возможности для расширенного ухода за пациентами, что позволяет улучшить взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг. В сфере анестезии важную роль сыграли мобильные приложения; до, во время и после операции, обеспечивая общение пациента с врачом, снижая беспокойство пациента и предлагая обучение на ходу.

Разработка медицинского мобильного приложения является сложной задачей. Он включает в себя создание удобного в использовании дисплея с соответствующей клинической информацией. Хотя многие ошибки в лечении приводят к незначительному вреду или вообще не причиняют ему вреда, некоторые из них имеют серьезные последствия для пациентов, а иногда и для практикующих врачей.

У педиатрических пациентов дозы анестетиков и других лекарств рассчитываются в зависимости от возраста и/или веса. Кроме того, препараты часто требуют дальнейшего разведения, особенно для более молодых пациентов, таких как новорожденные и младенцы. Эти шаги могут увеличить риск медицинских ошибок при детской анестезии. Для педиатрических пациентов важно использовать соответствующие дозы лекарств в зависимости от веса.

Анестетики, противомикробные препараты и анальгетики — три класса препаратов, которые показали наибольшее количество ошибок при назначении лекарств в операционных отделениях детской хирургии. Чтобы предоставить соответствующую информацию о лекарствах с учетом возраста и/или веса, мы разработаем электронное приложение, которое будет рекомендовать наиболее подходящие препараты на основе международных рекомендаций и рассчитывать дозы анестетиков, противомикробных препаратов и анальгетиков для педиатрических пациентов в операционных детских хирургических кабинетов. отделение.

Цель исследования:

Разработать, создать и внедрить электронное приложение для управления использованием анестетиков, противомикробных препаратов и анальгетиков в отделении детской хирургии. Оценить влияние внедрения приложения электронного управления лекарствами на целесообразность использования лекарств в отделении детской хирургии.

Пациенты и методы:

Дизайн:

Проспективное, интервенционное, одинарное слепое, рандомизированное контролируемое исследование.

Параметр:

Исследование будет проводиться в отделении детской хирургии Детской больницы Университета Айн-Шамс, Каир, Египет.

Пациенты:

Пациенты детского возраста, перенесшие хирургические операции.

Методы:

Исследование будет проводиться в соответствии со следующими этапами;

Этап 1: Проектирование и разработка приложений

  • Приложение будет включать в себя всю базу данных, необходимую для предоставления соответствующих лекарств и дозировок педиатрическим пациентам во время операции, после операции и при выписке.
  • Пользователю нужно будет ввести возраст и вес пациента, выбрать тип операции и класс препарата, и приложение покажет подходящие лекарства и дозировку.
  • Приложение представит всю важную информацию для применения лекарств; i- Британский национальный формуляр для детей (BNF-C) и онлайн-база данных Lexicomp в качестве справочника по дозировке и способу применения. ii- Онлайн-база данных Lexicomp является высококачественной, наиболее эффективной и наиболее предпочтительной онлайн-базой данных с информацией о лекарствах, iii- Руководства по клинической практике фармацевтов Американской системы здравоохранения (ASHP) и научно обоснованный ресурс поддержки принятия клинических решений UpToDate будут использоваться для определения подходящих анестетиков, противомикробных препаратов и анальгетиков для операций, которые будут включены в исследование.
  • Исследователь обеспечит правильное отображение приложения на мобильных устройствах iOS и Android.

Этап 2: Моделирование и проверка

  • Для проверки валидации приложения будет проведено симуляционное исследование, в которое будут введены данные о весе и возрасте пациента с последующим выбором типа операции и класса препарата.
  • Приложение предоставит подходящие лекарства и дозировки для каждого случая в соответствии с международными протоколами и рекомендациями лечения.
  • Дозы лекарств в каждом классе препаратов будут рассчитываться дважды с помощью приложения и дважды без приложения для каждого вида операции.

Этап 3: Обучение врачей Врачи будут обучены тому, как использовать приложение для выбранных типов операций. (Список хирургов будет тщательно проверен, и случайным образом 50% из них будет разрешено пройти обучение использованию приложения в своей практике (интервенционная группа), а остальные 50% не будут проходить обучение для использования приложения. политика отдела (группа управления).

Фаза 4: Набор пациентов и использование приложений на до-, интра- и послеоперационном этапе Двести семьдесят шесть 276 пациентов будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства с помощью простой техники рандомизации.

Контрольная группа (138 пациентов): Подбор и дозировка препаратов будут осуществляться согласно политике отделения без использования приложения.

Группа вмешательства (138 пациентов): врачи используют приложение для подбора подходящих препаратов и расчета дозировки.

Все пациенты будут находиться под наблюдением после операции во время пребывания в больнице. Форма последующего наблюдения будет использоваться для записи всех необходимых данных во время госпитализации.

Оценка затрат :

Предполагаемая экономия средств будет рассчитана на основе уменьшения количества ошибок при приеме лекарств с помощью электронного приложения. Это будет включать прекращение приема ненужных лекарств, изменение дозы или продолжительности приема, отсутствие показаний к приему лекарств и неподходящую комбинацию лекарств.

Категории ошибок при приеме лекарств согласно Национальному координационному совету по отчетности и предотвращению ошибок при приеме лекарств (NCC MERP) будут включены в анализ экономии затрат.

Этап 5: Тестирование удобства использования. Электронная форма шкалы удобства использования системы (SUS), широко используемой и проверенной шкалы Лайкерта из 10 вопросов, для измерения удобства использования приложения, будет использоваться для оценки опыта использования приложения врачами.

Фаза 6: Последующее наблюдение За всеми пациентами в течение двух недель после выписки будут наблюдать на предмет любых признаков и симптомов проблем, связанных с приемом лекарств, или послеоперационных осложнений, включая боль, тошноту, рвоту и инфекции в области хирургического вмешательства, с использованием электронной формы или по телефону. После выписки будет использоваться форма последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • Mai Fawaz, Master's

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты детского возраста, перенесшие любую из следующих операций: обрезание, паховая грыжа, гипоспадия, расширение пищевода, неосложненная аппендэктомия и осложненная аппендэктомия.

Критерий исключения:

  • Сердечные пациенты
  • Больные диабетом
  • Гипертоники
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом
  • Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Рутинная терапия отделения
Экспериментальный: Интервенционный
Подбор анестетиков, противомикробных препаратов и анальгетиков и расчет доз по возрасту/весу осуществляется с помощью мобильного приложения по управлению лекарствами.
Мобильное приложение для выбора наиболее подходящих препаратов для анестезии, противомикробных препаратов и анальгетиков, а также для расчета доз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие лекарств (анестетики, противомикробные препараты и анальгетики), используемых при различных типах операций.
Временное ограничение: Один год
Определяется путем измерения частоты ошибок при приеме лекарств и проблем, связанных с приемом лекарств.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономия затрат
Временное ограничение: Один год

Предполагаемая экономия средств будет рассчитана путем расчета прямых медицинских затрат (включая затраты на лекарства (умноженные на продолжительность в днях) промежуточных лекарств, если вмешательства относятся к любому из упомянутых типов, лабораторные анализы, исследования и стационарное лечение).

Предполагаемая экономия затрат будет рассчитываться на основе показателя вероятности (вероятность нежелательного явления, связанного с приемом препарата, в отсутствие вмешательства).

Один год
Экономия затрат
Временное ограничение: один год
Предполагаемая экономия затрат будет рассчитываться на основе вероятности нежелательного явления, связанного с применением препарата, в отсутствие мобильного приложения.
один год
Сохранение времени
Временное ограничение: один год
Экономия времени в результате использования приложения будет исчисляться секундами.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mai Fawaz, Master's degree, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A medication mobile app

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться