Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjonsstudie for å etablere en mobilapplikasjon for medisinhåndtering for pediatriske kirurgipasienter

30. januar 2024 oppdatert av: Mai Fawaz, Ain Shams University

Etablering av en elektronisk medisinbehandlingsapplikasjon i en pediatrisk kirurgisk avdeling

En intervensjonsstudie som tar sikte på å designe, etablere og implementere en elektronisk applikasjon for håndtering av bruken av anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler i en pediatrisk kirurgisk avdeling, og vurdere virkningen av implementeringen av en elektronisk medisinbehandlingsapplikasjon på hensiktsmessigheten av medisinering bruk i en barnekirurgisk avdeling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Mobil helse (mHealth) refererer til digitale helseteknologier via mobiltelefoner, nettbrett og andre elektroniske enheter for å forbedre helseresultater. mHealth har begynt å ha en innvirkning på mange aspekter innen helsevesenet og medisinsk utdanning. Med det økte antallet smarttelefoner og økende interesse for å bruke mobilapplikasjoner (apper), tilbyr helserelaterte mobilapper muligheter for avansert pasientbehandling som gir bedre kommunikasjon mellom pasient og leverandør. Innen anestesi ble mobilapper utviklet for å spille en viktig rolle; pre, intra- og postoperativt gjennom å gi pasient-lege kommunikasjon, redusere pasientangst og tilby undervisning underveis.

Utviklingen av medisinsk mobilapp er utfordrende. Den inkluderer å produsere en brukervennlig skjerm med passende klinisk informasjon. Selv om mange medisineringsfeil fører til liten eller ingen skade, har noen overveldende konsekvenser for pasienter og noen ganger for utøvere.

Hos pediatriske pasienter beregnes doser av anestetika og andre medisiner basert på alder og/eller vekt. Dessuten krever preparater ofte ytterligere fortynninger, spesielt for yngre pasienter som nyfødte og spedbarn. Disse trinnene kan øke risikoen for medisineringsfeil i pediatrisk anestesi. For pediatriske pasienter er det viktig å bruke passende vektbaserte medisindoser.

Anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler er de tre legemiddelklassene som har vist det høyeste antallet medisineringsfeil på operasjonsstuene på en barnekirurgisk avdeling. For å gi en passende alders- og/eller vektbasert legemiddelinformasjon, vil vi utvikle en elektronisk applikasjon for å anbefale de mest hensiktsmessige legemidlene basert på internasjonale retningslinjer og beregne doser for anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler for pediatriske pasienter på operasjonsstuene til en pediatrisk operasjon. avdeling.

Målet med studien:

Å designe, etablere og implementere en elektronisk applikasjon for håndtering av bruk av anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler i en pediatrisk kirurgisk avdeling. Å vurdere virkningen av implementeringen av en elektronisk medisinbehandlingsapplikasjon på hensiktsmessigheten av medisinbruk i en pediatrisk kirurgisk avdeling

Pasienter og metoder:

Design:

Prospektiv, intervensjonell, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie.

Innstilling:

Studien vil bli utført i pediatrisk kirurgisk avdeling på barnesykehuset, Ain Shams University, Kairo, Egypt.

Pasienter:

Pediatriske pasienter som gjennomgår kirurgiske operasjoner.

Metoder:

Studien vil bli utført i henhold til følgende faser;

Fase 1: Applikasjonsdesign og utvikling

  • Appen vil inkludere all database som kreves for å gi passende medisiner og dosering for pediatriske pasienter intraoperativt, postoperativt og ved utskrivning.
  • Brukeren må angi pasientens alder og vekt, velge type operasjon og medikamentklasse, og appen vil vise riktige medisiner og dosering.
  • Appen vil presentere all viktig informasjon for legemiddeladministrasjon ved å bruke; i- British National Formulary for children (BNF-C) og Lexicomp online database som doserings- og administrasjonsreferanse, ii-Lexicomp online database er den høyeste kvaliteten, best-ytende og mest foretrukne online legemiddelinformasjonsdatabasen, iii- The American Health System Pharmacists (ASHP) retningslinjer for klinisk praksis og UpToDate evidensbasert klinisk beslutningsstøtteressurs vil bli brukt for å bestemme passende anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler for operasjonene som skal inkluderes i studien.
  • Forskeren vil sørge for at applikasjonen vises riktig på iOS- og Android-mobilenheter.

Fase 2: Simulering og validering

  • For å teste appvalidering vil det bli utført en simuleringsstudie, hvor data om pasientens vekt og alder vil bli lagt inn etterfulgt av valg av type operasjon og medikamentklasse.
  • Appen vil gi passende medisiner og dosering for hvert tilfelle i henhold til internasjonale behandlingsprotokoller og retningslinjer.
  • Medisindoser i hver medikamentklasse vil bli beregnet to ganger ved hjelp av appen og to ganger uten appen, for hver type operasjon.

Fase 3: Legeopplæring Leger vil få opplæring i hvordan applikasjonen skal brukes til de utvalgte operasjonstypene. (Liste over kirurger vil bli nøyaktig sjekket og tilfeldig vil 50 % av dem få lov til å delta i treningsøkter for bruk av appen i sin praksis (intervensjonsgruppe), mens de resterende 50 % ikke vil få treningsøktene for å bruke avdelingspolitikk (Kontrollgruppe).

Fase 4: Pasienters rekruttering og applikasjonsbruk i pre-, intra- og postoperativt stadium To hundre og syttiseks 276 pasienter vil bli randomisert til enten kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe via enkel randomiseringsteknikk.

Kontrollgruppe (138 pasienter): Medikamentvalg og dosering vil bli utført i henhold til avdelingens retningslinjer uten bruk av appen.

Intervensjonsgruppe (138 pasienter): Legene bruker appen for passende medikamentvalg og doseringsberegning.

Alle pasienter vil bli fulgt opp postoperativt under sykehusoppholdet. Et oppfølgingsskjema vil bli brukt for å registrere alle nødvendige data under sykehusinnleggelsen.

Kostnadsoverslag :

Estimerte kostnadsbesparelser vil bli beregnet basert på reduksjon i feilmedisinering ved bruk av elektronisk app. Dette vil inkludere seponering av unødvendige medisiner, endringer av dose eller varighet, ingen medisinindikasjon og upassende medisinkombinasjon.

Medisineringsfeilkategorier i henhold til National Coordinating Council for Medidication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) vil inngå i kostnadsbesparelsesanalysen.

Fase 5: Usability-testing En elektronisk form av System Usability Scale (SUS), en mye brukt og validert 10-spørsmål Likert-skala, for å måle appens brukervennlighet vil bli brukt til å evaluere legers brukeropplevelse av appen.

Fase 6: Oppfølging Alle pasienter vil bli fulgt opp i to uker etter utskrivning for eventuelle tegn og symptomer på medikamentrelaterte problemer eller postoperative komplikasjoner inkludert smerte, kvalme, oppkast og infeksjon på operasjonsstedet ved hjelp av et elektronisk skjema eller telefonsamtaler. Oppfølgingsskjema vil bli brukt etter utskrivning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
          • Mai Fawaz, Master's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som gjennomgår noen av følgende operasjoner: Omskjæring, lyskebrokk, hypospadi, esophageal dilatation, ukomplisert appendektomi og komplisert appendektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertepasienter
  • Diabetespasienter
  • Hypertensive pasienter
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter med nyre- og/eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig avdelingsterapi
Eksperimentell: Intervensjonell
Anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler velges og alders-/vektdoser beregnes ved hjelp av mobilapplikasjonen for medisinhåndtering
En mobilapplikasjon for å velge de mest passende legemidlene for anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler, i tillegg til doseberegninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passende medisiner (anestetika, antimikrobielle midler og smertestillende midler) som brukes i forskjellige typer operasjoner
Tidsramme: Ett år
Bestemmes gjennom måling av forekomst av medisineringsfeil og narkotikarelaterte problemer
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsbesparende
Tidsramme: Ett år

Estimerte kostnadsbesparelser vil bli beregnet ved å beregne direkte medisinske kostnader (inkludert medisinkostnader (multiplisert med varighet i dager) av de intervenerte medikamentene dersom intervensjonene tilhører noen av de nevnte typene, laboratorietester, undersøkelser og sykehusbehandling).

Estimert kostnadsunngåelse vil bli beregnet basert på sannsynlighetsskåren (sannsynlighet for en uønsket medikamenthendelse i fravær av intervensjon).

Ett år
Kostnadsunngåelse
Tidsramme: ett år
Estimert kostnadsunngåelse vil beregnes basert på sannsynligheten for en uønsket medikamenthendelse i fravær av mobilapplikasjonen
ett år
Tidssparende
Tidsramme: ett år
Tidsbesparelse som følge av bruk av applikasjonen vil bli beregnet i sekunder
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Fawaz, Master's degree, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A medication mobile app

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere