Uno studio interventistico per creare un'applicazione mobile per la gestione dei farmaci per i pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica

La salute mobile (mHealth) si riferisce alle tecnologie sanitarie digitali tramite telefoni cellulari, tablet e altri dispositivi elettronici per migliorare i risultati sanitari. La mHealth ha iniziato ad avere un impatto su molti aspetti dell’assistenza sanitaria e dell’educazione medica. Con l'aumento del numero di smartphone e il crescente interesse nell'utilizzo di applicazioni mobili (app), le app mobili legate all'assistenza sanitaria offrono opportunità per l'assistenza avanzata ai pazienti consentendo una migliore comunicazione paziente-operatore. Nell’ambito dell’anestesia, sono state sviluppate app mobili per svolgere un ruolo importante; prima, durante e dopo l'intervento fornendo comunicazione medico-paziente, riducendo l'ansia del paziente e offrendo formazione in movimento.

Lo sviluppo di app mobili mediche è impegnativo. Incorpora la creazione di un display di facile utilizzo con informazioni cliniche appropriate. Sebbene molti errori terapeutici portino a danni minimi o nulli, alcuni hanno conseguenze enormi per i pazienti e, talvolta, per i professionisti.

Nei pazienti pediatrici, le dosi di anestetici e altri farmaci vengono calcolate in base all'età e/o al peso. Inoltre, i preparati spesso richiedono ulteriori diluizioni, in particolare per i pazienti più giovani come neonati e bambini piccoli. Questi passaggi potrebbero aumentare il rischio di errori terapeutici in anestesia pediatrica. Per i pazienti pediatrici, è importante utilizzare dosi di farmaci adeguate in base al peso.

Anestetici, Antimicrobici e Analgesici sono le tre classi di farmaci che hanno evidenziato il maggior numero di errori terapeutici nelle sale operatorie di un reparto di chirurgia pediatrica. Per fornire informazioni appropriate sui farmaci in base all'età e/o al peso, svilupperemo un'applicazione elettronica per consigliare i farmaci più appropriati sulla base delle linee guida internazionali e calcolare le dosi di anestetici, antimicrobici e analgesici per i pazienti pediatrici nelle sale operatorie di un ambulatorio pediatrico. Dipartimento.

Scopo dello studio:

Progettare, realizzare e implementare un'applicazione elettronica per la gestione dell'utilizzo di anestetici, antimicrobici e analgesici in un reparto di chirurgia pediatrica. Valutare l'impatto dell'implementazione di un'applicazione elettronica per la gestione dei farmaci sull'adeguatezza dell'uso dei farmaci in un reparto di chirurgia pediatrica

Pazienti e metodi:

Progetto:

Studio prospettico, interventistico, in cieco, randomizzato e controllato.

Collocamento:

Lo studio sarà condotto nel reparto di chirurgia pediatrica dell'ospedale pediatrico, Università di Ain Shams, Il Cairo, Egitto.

Pazienti:

Pazienti pediatrici sottoposti ad interventi chirurgici.

Metodi:

Lo studio sarà condotto secondo le seguenti fasi;

Fase 1: progettazione e sviluppo dell'applicazione

• L'app includerà tutto il database necessario per fornire farmaci e dosaggi appropriati per i pazienti pediatrici durante l'intervento, dopo l'intervento e alla dimissione.
• L'utente dovrà inserire l'età e il peso del paziente, scegliere il tipo di intervento chirurgico e la classe del farmaco e l'app mostrerà i farmaci e il dosaggio appropriati.
• L'app presenterà tutte le informazioni importanti per la somministrazione dei farmaci utilizzando; i- il British National Formulary for Children (BNF-C) e il database online Lexicomp come riferimento per il dosaggio e la somministrazione, ii-Il database online Lexicomp è il database di informazioni sui farmaci online di massima qualità, con le migliori prestazioni e il più preferito, iii- Il Verranno utilizzate le linee guida di pratica clinica dell'American Health System Pharmacists (ASHP) e la risorsa di supporto alle decisioni cliniche basata sull'evidenza UpToDate per determinare gli anestetici, gli antimicrobici e gli analgesici appropriati per gli interventi chirurgici da includere nello studio.
• Il ricercatore garantirà che l'applicazione venga visualizzata correttamente sui dispositivi mobili iOS e Android.

Fase 2: Simulazione e Validazione

• Per testare la validazione dell'app, verrà condotto uno studio di simulazione in cui verranno inseriti i dati relativi al peso e all'età del paziente, seguiti dalla selezione del tipo di intervento chirurgico e della classe del farmaco.
• L'app fornirà i farmaci e il dosaggio appropriati per ciascun caso clinico secondo i protocolli e le linee guida di trattamento internazionali.
• Le dosi dei farmaci in ciascuna classe di farmaci verranno calcolate due volte utilizzando l'app e due volte senza l'app, per ciascun tipo di intervento chirurgico.

Fase 3: Formazione dei medici I medici verranno formati su come utilizzare l'applicazione per le tipologie di interventi chirurgici selezionati. (L'elenco dei chirurghi verrà controllato accuratamente e in modo casuale al 50% di loro sarà consentito accedere alle sessioni di formazione per l'utilizzo dell'app nel proprio studio (gruppo interventistico), mentre al restante 50% non verranno fornite sessioni di formazione per utilizzare l'app politica del dipartimento (gruppo di controllo).

Fase 4: reclutamento dei pazienti e utilizzo dell'applicazione nella fase pre, intra e postoperatoria. Duecentosettantasei 276 pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di intervento tramite una semplice tecnica di randomizzazione.

Gruppo di controllo (138 pazienti): la selezione e il dosaggio dei farmaci verranno eseguiti secondo la politica del dipartimento senza utilizzare l'app.

Gruppo di intervento (138 pazienti): i medici utilizzano l'app per la selezione dei farmaci appropriati e il calcolo del dosaggio.

Tutti i pazienti saranno seguiti postoperatori durante la degenza ospedaliera. Verrà utilizzato un modulo di follow-up per registrare tutti i dati richiesti durante il ricovero.

Stima dei costi :

Il risparmio sui costi stimato verrà calcolato in base alla riduzione degli errori terapeutici utilizzando l'app elettronica. Ciò includerà l'interruzione dei farmaci non necessari, la modifica della dose o della durata, l'assenza di indicazioni terapeutiche e la combinazione di farmaci inappropriata.

Le categorie di errori terapeutici secondo il Consiglio di coordinamento nazionale per la segnalazione e la prevenzione degli errori terapeutici (NCC MERP) saranno incluse nell’analisi del risparmio sui costi.

Fase 5: test di usabilità Una forma elettronica della System Usability Scale (SUS), una scala Likert a 10 domande ampiamente utilizzata e convalidata, per misurare l'usabilità dell'app verrà utilizzata per valutare l'esperienza utente dell'app da parte dei medici.

Fase 6: Follow-up Tutti i pazienti saranno seguiti per due settimane dopo la dimissione per eventuali segni e sintomi di problemi correlati al farmaco o complicanze postoperatorie inclusi dolore, nausea, vomito e infezione del sito chirurgico utilizzando un modulo elettronico o telefonate. Un modulo di follow-up verrà utilizzato dopo la dimissione