Badanie interwencyjne mające na celu stworzenie aplikacji mobilnej do zarządzania lekami dla pacjentów poddawanych chirurgii dziecięcej

Zdrowie mobilne (mHealth) odnosi się do cyfrowych technologii zdrowotnych wykorzystywanych w telefonach komórkowych, tabletach i innych urządzeniach elektronicznych w celu poprawy wyników zdrowotnych. m-zdrowie zaczęło mieć wpływ na wiele aspektów opieki zdrowotnej i edukacji medycznej. Wraz ze wzrostem liczby smartfonów i rosnącym zainteresowaniem korzystaniem z aplikacji mobilnych (aplikacji), aplikacje mobilne związane z opieką zdrowotną oferują możliwości zaawansowanej opieki nad pacjentem, umożliwiając lepszą komunikację pacjent- świadczeniodawca. W znieczuleniu opracowano aplikacje mobilne, które odegrały ważną rolę; przed, w trakcie i po operacji, zapewniając komunikację pacjent-lekarz, zmniejszając niepokój pacjenta i oferując edukację w podróży.

Rozwój medycznej aplikacji mobilnej jest wyzwaniem. Obejmuje stworzenie łatwego w użyciu wyświetlacza z odpowiednimi informacjami klinicznymi. Chociaż wiele błędów w leczeniu powoduje niewielkie szkody lub nie powoduje ich wcale, niektóre z nich mają przytłaczające konsekwencje dla pacjentów, a czasem także dla lekarzy.

U dzieci i młodzieży dawki środków znieczulających i innych leków oblicza się na podstawie wieku i/lub masy ciała. Ponadto preparaty często wymagają dalszych rozcieńczeń, szczególnie w przypadku młodszych pacjentów, takich jak noworodki i niemowlęta. Czynności te mogą zwiększać ryzyko błędów w stosowaniu leków podczas znieczulenia pediatrycznego. W przypadku dzieci i młodzieży ważne jest stosowanie odpowiednich dawek leków w zależności od masy ciała.

Środki znieczulające, środki przeciwdrobnoustrojowe i leki przeciwbólowe to trzy klasy leków, które wykazały największą liczbę błędów w stosowaniu leków na salach operacyjnych oddziału chirurgii dziecięcej. Aby zapewnić odpowiednie informacje o lekach na podstawie wieku i/lub masy ciała, opracujemy elektroniczną aplikację, która będzie rekomendować najodpowiedniejsze leki w oparciu o międzynarodowe wytyczne i obliczać dawki środków znieczulających, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwbólowych dla pacjentów pediatrycznych na salach operacyjnych chirurgii dziecięcej dział.

Cel badania:

Zaprojektowanie, uruchomienie i wdrożenie elektronicznej aplikacji do zarządzania stosowaniem środków znieczulających, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwbólowych na oddziale chirurgii dziecięcej. Ocena wpływu wdrożenia aplikacji do elektronicznego zarządzania lekami na zasadność stosowania leków na oddziale chirurgii dziecięcej

Pacjenci i metody:

Projekt:

Prospektywne, interwencyjne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane.

Ustawienie:

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii dziecięcej szpitala dziecięcego Uniwersytetu Ain Shams w Kairze w Egipcie.

Pacjenci:

Pacjenci pediatryczni poddawani operacjom chirurgicznym.

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone według następujących etapów:

Faza 1: Projektowanie i rozwój aplikacji

• Aplikacja będzie zawierać całą bazę danych wymaganą do zapewnienia odpowiednich leków i dawkowania pacjentom pediatrycznym śródoperacyjnie, pooperacyjnie i po wypisie.
• Użytkownik będzie musiał podać wiek i wagę pacjenta, wybrać rodzaj operacji oraz klasę leku, a aplikacja wskaże odpowiednie leki i dawkowanie.
• Aplikacja przedstawi wszystkie ważne informacje dotyczące podawania leku za pomocą; i- Brytyjska Krajowa Receptura dla Dzieci (BNF-C) i internetowa baza danych Lexicomp jako punkt odniesienia w zakresie dawkowania i podawania, ii- Internetowa baza danych Lexicomp to najwyższej jakości, najskuteczniejsza i najbardziej preferowana internetowa baza danych zawierająca informacje o lekach, iii- The Wytyczne praktyki klinicznej American Health System Pharmacists (ASHP) oraz oparte na dowodach zasoby UpToDate służące do wspomagania decyzji klinicznych zostaną wykorzystane w celu określenia odpowiednich środków znieczulających, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwbólowych do zabiegów chirurgicznych, które zostaną uwzględnione w badaniu.
• Badacz zadba o to, aby aplikacja poprawnie wyświetlała się na urządzeniach mobilnych z systemami iOS i Android.

Faza 2: Symulacja i walidacja

• W celu sprawdzenia walidacji aplikacji zostanie przeprowadzone badanie symulacyjne, w którym wprowadzone zostaną dane dotyczące masy ciała i wieku pacjenta, a następnie dokonany zostanie wybór rodzaju operacji i klasy leku.
• Aplikacja poda odpowiednie leki i dawki dla każdego przypadku, zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi leczenia.
• Dawki leków w każdej klasie leków zostaną przeliczone dwukrotnie przy użyciu aplikacji i dwukrotnie bez aplikacji, dla każdego rodzaju zabiegu.

Faza 3: Szkolenie lekarzy Lekarze zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi aplikacji przy wybranych rodzajach operacji. (Lista chirurgów zostanie dokładnie sprawdzona i losowo 50% z nich zostanie dopuszczonych do udziału w szkoleniach z zakresu korzystania z aplikacji w swojej praktyce (grupa interwencyjna), natomiast pozostałe 50% nie będzie mogło uczestniczyć w szkoleniach z zakresu korzystania z aplikacji polityka działu (grupa kontrolna).

Faza 4: Rekrutacja pacjentów i wykorzystanie aplikacji na etapie przed, w trakcie i po operacji Dwustu siedemdziesięciu sześciu 276 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej za pomocą prostej techniki randomizacji.

Grupa kontrolna (138 pacjentów): Dobór leków i dawkowanie zostaną przeprowadzone zgodnie z polityką oddziału, bez korzystania z aplikacji.

Grupa interwencyjna (138 pacjentów): Lekarze korzystają z aplikacji w celu odpowiedniego doboru leków i obliczenia dawkowania.

Wszyscy pacjenci będą objęci opieką pooperacyjną podczas pobytu w szpitalu. W trakcie hospitalizacji zostanie wykorzystany formularz kontrolny, w którym zostaną zapisane wszystkie wymagane dane.

Oszacowanie kosztów :

Szacunkowe oszczędności zostaną obliczone na podstawie ograniczenia liczby błędów związanych z leczeniem dzięki zastosowaniu aplikacji elektronicznej. Obejmuje to odstawienie niepotrzebnych leków, modyfikację dawki lub czasu trwania leczenia, brak wskazań do stosowania leku oraz niewłaściwą kombinację leków.

Kategorie błędów w leczeniu według Krajowej Rady Koordynacyjnej ds. raportowania i zapobiegania błędom w leczeniu (NCC MERP) zostaną uwzględnione w analizie oszczędności.

Faza 5: Testowanie użyteczności Elektroniczna forma Skali Użyteczności Systemu (SUS), powszechnie stosowanej i zatwierdzonej skali Likerta składającej się z 10 pytań, służącej do pomiaru użyteczności aplikacji, zostanie wykorzystana do oceny doświadczeń lekarzy związanych z korzystaniem z aplikacji.

Faza 6: Kontrola Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez dwa tygodnie po wypisaniu ze szpitala pod kątem jakichkolwiek oznak i objawów problemów związanych ze stosowaniem leku lub powikłań pooperacyjnych, w tym bólu, nudności, wymiotów i zakażenia miejsca operowanego, za pomocą formularza elektronicznego lub rozmów telefonicznych. Po wypisaniu ze szpitala zostanie wykorzystany formularz kontrolny