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神経膠腫のグレード分けとジェノタイピングのための MRI コントラスト クリアランス分析

神経膠腫のグレーディングとジェノタイピングを予測するための MRI コントラスト クリアランス解析

神経膠腫は最も一般的な原発性脳腫瘍です。 グレードの異なる神経膠腫は、臨床現場での治療計画と患者の予後を決定する異なる臨床挙動を持っています。 2021 年の世界保健機関 (WHO) による中枢神経系腫瘍の分類では、神経放射線科医にとって神経膠腫のジェノタイピングが最も関連性の高い情報と考えられました。 イソクエン酸デヒドロゲナーゼ (IDH) 遺伝子型と 1p/19q 共欠失状態は、神経膠腫を 3 つのグループ (IDH 野生型、1p/19q 非共欠失を持つ IDH 変異体、1p/19q 共欠失を持つ IDH 変異体) に分ける 2 つの必須分子マーカーです。

MRI 造影剤クリアランス解析 (CCA) は T1 遅延コントラスト減算マップに基づいており、CCA の青色/腫瘍領域は組織からの造影剤の効率的な除去 (遅延信号 < 初期信号) を表し、CCA の赤色/非腫瘍領域はコントラストの蓄積を表します (遅延信号>初期信号)。

しかし、神経膠腫のグレード分けと遺伝子型決定における MRI CCA の役割に関する報告はありません。 したがって、我々は、青色/赤色領域の割合とそのヒストグラム分析が、神経膠腫の IDH 遺伝子型と 1p/19q コード欠失を予測するために取得できるのではないかと仮説を立てました。神経膠腫の評価、および神経膠腫のグレーディングにおける CCA の適用を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは単一施設双方向コホート研究です。 この研究の対象は、病理学的生検によって神経膠腫と診断された患者であった。 腫瘤が疑われる患者には、以前と同様に造影剤適用遅延 T1 強調シーケンスのさらに 30 分および 60 分後に実行されます。 そして、次の実験段階に入ります。 (1) 画像フォーマット変換。 (2) 登録;(3) 減算;(4) ROI セグメンテーション;(5) ROI ヒストグラム分析。 青と赤の ROI のヒストグラム パラメータには、1、10、90、99 パーセンタイル、平均、中央値、分散、歪度、尖度が含まれます。

最後に、統計的手法を使用して、これらのパラメーターが IDH 変異状態、1p/19q 共欠失状態、および腫瘍のグレードに関して統計的に有意であるかどうかを決定しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zifan Sang, M.M
  • 電話番号:+8618379873389
  • メール:952034224@qq.com

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • Sang Zifan
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象者は性別、年齢に制限はありません。 詳細は「基準」欄をご参照ください。

説明

包含基準:

  • 脳空間を占有する病変を有する患者は、まだ抗腫瘍療法を受けていない。
  • T1収縮遅延シーケンスによるMRIは、手術前2週間以内に実施されました。
  • 神経膠腫の病理組織学的確定診断。

除外基準:

  • WHO 1 神経膠腫およびその他の非神経膠腫脳腫瘍。
  • 画質が悪く、アーティファクトが大きいと、その後の画像処理に影響を与えます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青/赤 ROI の割合
時間枠:学習完了までに平均1年
青色領域の一般的な血管形態は、活動性腫瘍に存在する損傷を受けていない血管内腔であり、赤色領域の血管は、さまざまな段階の血管壊死を示していました。
学習完了までに平均1年
青/赤 ROI のヒストグラム
時間枠:学習完了までに平均1年
CCA ヒストグラム分析の青と赤の ROI には、1、10、90、99 パーセンタイル、平均、中央値、分散、歪度、尖度が含まれます。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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