- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06018870
Анализ контрастности МРТ для классификации и генотипирования глиомы
Анализ контрастности при МРТ для прогнозирования классификации и генотипирования глиом
Глиомы являются наиболее распространенной первичной опухолью головного мозга. Глиомы разной степени имеют различное клиническое поведение, которое определяет планирование лечения и прогноз пациента в клинической практике. В классификации опухолей центральной нервной системы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2021 года генотипирование глиом считалось наиболее актуальной информацией для нейрорадиологов. Генотип изоцитратдегидрогеназы (IDH) и статус коделеции 1p/19q являются двумя важными молекулярными маркерами, которые делят глиому на три группы: IDH дикого типа, мутант IDH с некоделецией 1p/19q и мутант IDH с коделецией 1p/19q.
Анализ клиренса контраста (CCA) при МРТ основан на карте вычитания отсроченного контраста T1. Синие/опухолевые области в CCA представляют собой эффективное выведение контраста из ткани (задержанный сигнал <ранний сигнал), тогда как красные/неопухолевые области в CCA представляют накопление контраста ( задержанный сигнал>ранний сигнал).
Тем не менее, нет никаких сообщений о роли МРТ CCA в классификации и генотипировании глиомы. Таким образом, мы предположили, что пропорция синих/красных областей и анализ их гистограмм, которые могут быть получены для прогнозирования генотипов IDH и коделеции 1p/19q у глиомы и оценить применение CCA при классификации глиом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое двунаправленное когортное исследование. Субъектами этого исследования были пациенты, у которых глиома была диагностирована по данным патологической биопсии. Пациентам с подозрительными массами через 30 и 60 минут после применения контрастного вещества будут выполняться отсроченные Т1-взвешенные последовательности, как и раньше. Затем перейдите к следующему экспериментальному этапу. (1) Преобразование формата изображения; (2) Регистрация; (3) Вычитание; (4) Сегментация ROI; (5) Анализ гистограммы ROI. Параметры гистограммы синей и красной рентабельности инвестиций включают 1-й, 10-й, 90-й и 99-й процентили, среднее значение, медиану, дисперсию, асимметрию и эксцесс.
Наконец, статистические методы были использованы для определения того, были ли эти параметры статистически значимыми для статуса мутации IDH, статуса коделеции 1p/19q и классификации опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zifan Sang, M.M
- Номер телефона: +8618379873389
- Электронная почта: 952034224@qq.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Sang Zifan
-
Контакт:
- Zifan Sang, M.M
- Номер телефона: +8618379873389
- Электронная почта: 952034224@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поражениями, занимающими пространство головного мозга, еще не подвергались противоопухолевой терапии;
- МРТ с отсроченным Т1-контрактом выполнена менее чем за 2 недели до операции;
- Точный гистопатологический диагноз глиомы.
Критерий исключения:
- ВОЗ 1 глиомы и другие неглиомные опухоли головного мозга;
- Плохое качество изображения и сильные артефакты влияют на последующую обработку изображения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля буле/красной рентабельности инвестиций
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Общая морфология сосудов в синей области представляла собой неповрежденные просветы сосудов, существующие при активной опухоли, тогда как сосуды в красных областях представляли собой различные стадии некроза сосудов.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Гистограмма буле/красной рентабельности инвестиций
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Буле и красный ROI из анализа гистограммы CCA включали 1-й, 10-й, 90-й и 99-й процентили, среднее значение, медиану, дисперсию, асимметрию и эксцесс.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .