- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018870
Análise de depuração de contraste de ressonância magnética para classificação e genotipagem de glioma
Análise de depuração de contraste de ressonância magnética para previsão de classificação e genotipagem em gliomas
Os gliomas são o tumor cerebral primário mais comum. Gliomas com diferentes graus apresentam comportamentos clínicos distintos que determinam o planejamento do tratamento e o prognóstico do paciente na prática clínica. Na classificação de tumores do sistema nervoso central da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2021, a genotipagem do glioma foi considerada a informação mais relevante para os neurorradiologistas. O genótipo isocitrato desidrogenase (IDH) e o status de codeleção 1p/19q são dois marcadores moleculares essenciais que dividem o glioma em três grupos: IDH tipo selvagem, mutante IDH com não codeleção 1p/19q e mutante IDH com codeleção 1p/19q.
A análise de depuração de contraste de ressonância magnética (CCA) é baseada no mapa de subtração de contraste tardio T1, as regiões azuis/tumorais no CCA representam a depuração eficiente do contraste do tecido (sinal retardado<sinal precoce), enquanto as regiões vermelhas/não tumorais no CCA representam acúmulo de contraste ( sinal atrasado> sinal antecipado).
No entanto, não há relatos sobre o papel da ressonância magnética CCA na classificação e genotipagem do glioma. Assim, levantamos a hipótese de que a proporção da região azul/vermelho e suas análises de histograma, que poderiam ser adquiridas para prever genótipos IDH e codeleção 1p/19q em gliomas e avaliar a aplicação do CCA na classificação de gliomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte bidirecional unicêntrico. Os sujeitos deste estudo foram pacientes diagnosticados como glioma por biópsia patológica. Pacientes com massa suspeita serão realizados 30 e 60 minutos extras após a aplicação do agente de contraste, sequências ponderadas em T1 tardias, como antes. Em seguida, entre na próxima etapa experimental. (1) Conversão de formato de imagem; (2) Registro;(3) Subtração;(4) Segmentação de ROI;(5) Análises de histograma de ROI. Os parâmetros do histograma de ROI azul e vermelho incluem 1º, 10º, 90º e 99º percentis, média, mediana, variância, assimetria e curtose.
Finalmente, métodos estatísticos foram utilizados para determinar se esses parâmetros eram estatisticamente significativos para o status de mutação IDH, status de codeleção 1p/19q e classificação do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zifan Sang, M.M
- Número de telefone: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Sang Zifan
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Contato:
- Zifan Sang, M.M
- Número de telefone: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões que ocupam espaço cerebral, ainda não foram submetidos a terapia antitumoral;
- A ressonância magnética com sequência tardia do contrato T1 foi realizada menos de 2 semanas antes da cirurgia;
- Diagnóstico histopatológico definitivo de glioma.
Critério de exclusão:
- gliomas da OMS 1 e outros tumores cerebrais não gliomas;
- A má qualidade da imagem e os artefatos pesados afetam o processamento subsequente da imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de ROI bule/vermelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A morfologia comum dos vasos na região azul era o lúmen dos vasos não danificados que existe no tumor ativo, enquanto os vasos nas regiões vermelhas apresentavam diferentes estágios de necrose vascular.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Histograma de ROI bule/vermelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O ROI bule e vermelho da análise do histograma CCA incluiu os percentis 1º, 10º, 90º e 99º, média, mediana, variância, assimetria e curtose.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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