- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018870
MRI-kontrastipuhdistumaanalyysi gliooman luokittelua ja genotyypitystä varten
MRI-kontrastipuhdistumaanalyysi glioomien luokittelun ja genotyypityksen ennustamiseksi
Glioomat ovat yleisin primaarinen aivokasvain. Eriasteisilla glioomilla on erilainen kliininen käyttäytyminen, joka määrää hoidon suunnittelun ja potilaan ennusteen kliinisessä käytännössä. Maailman terveysjärjestön (WHO) 2021 keskushermoston kasvainten luokituksessa gliooman genotyypitystä pidettiin tärkeimpänä tiedon neuroradiologeille. Isositraattidehydrogenaasin (IDH) genotyyppi ja 1p/19q-koodileetiotila ovat kaksi olennaista molekyylimarkkeria, jotka jakavat gliooman kolmeen ryhmään: IDH-villityyppi, IDH-mutantti, jossa on 1p/19q-koodileetio, ja IDH-mutantti, jossa on 1p/19q-koodideleetio.
MRI-kontrastipuhdistumaanalyysi (CCA) perustuu T1:n viivästetyn kontrastin vähennyskarttaan. Siniset/kasvainalueet CCA:ssa edustavat tehokasta kontrastin poistumista kudoksesta (viivästynyt signaali <varhainen signaali), kun taas punaiset/ei-kasvainalueet CCA:ssa edustavat kontrastin kertymistä ( viivästynyt signaali > varhainen signaali).
MRI CCA:n roolista gliooman luokittelussa ja genotyyppien määrittämisessä ei kuitenkaan ole olemassa raportteja. Näin ollen oletimme, että sinisen/punaisen alueen ja niiden histogrammin analyysien osuus voitaisiin hankkia IDH-genotyyppien ja 1p/19q-koodileetion ennustamiseen glioomat, ja arvioida CCA:n käyttöä gliooman luokittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen kaksisuuntainen kohorttitutkimus. Tämän tutkimuksen kohteina olivat potilaita, joille diagnosoitiin gliooma patologisella biopsialla. Potilaille, joilla on epäilyttävä massa, suoritetaan ylimääräiset 30 ja 60 minuuttia varjoaineen annon jälkeen viivästetyt T1-painotetut sekvenssit kuten ennenkin. Siirry sitten seuraavaan kokeelliseen vaiheeseen. (1) Kuvamuodon muunnos; (2) Rekisteröinti; (3) Vähennys; (4) ROI-segmentointi; (5) ROI-histogrammianalyysit. Sinisen ja punaisen ROI:n histogrammiparametrit sisältävät 1., 10., 90. ja 99. prosenttipisteen, keskiarvon, mediaanin, varianssin, vinouden ja kurtoosin.
Lopuksi käytettiin tilastollisia menetelmiä sen määrittämiseksi, olivatko nämä parametrit tilastollisesti merkitseviä IDH-mutaatiostatuksen, 1p/19q-koodeleetion tilan ja kasvaimen luokituksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zifan Sang, M.M
- Puhelinnumero: +8618379873389
- Sähköposti: 952034224@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Sang Zifan
-
Ottaa yhteyttä:
- Zifan Sang, M.M
- Puhelinnumero: +8618379873389
- Sähköposti: 952034224@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivotilaa miehittäviä vaurioita, eivät ole vielä saaneet kasvainten vastaista hoitoa;
- MRI, jossa oli T1-sopimuksen viivästynyt sekvenssi, tehtiin alle 2 viikkoa ennen leikkausta;
- Varma gliooman histopatologinen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- WHO 1 -glioomat ja muut ei-glioomat aivokasvaimet;
- Huono kuvanlaatu ja raskas artefakti vaikuttavat myöhempään kuvankäsittelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bulle/punaisen ROI:n suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteinen suonien morfologia sinisellä alueella oli vahingoittumattomat suonen luumenit, joita esiintyy aktiivisessa kasvaimessa, kun taas punaisten alueiden verisuonet esittivät suonen nekroosin eri vaiheita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Bulle/punaisen ROI:n histogrammi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
CCA-histogrammianalyysin bule ja punainen ROI sisälsivät 1., 10., 90. ja 99. prosenttipisteen, keskiarvon, mediaanin, varianssin, vinouden ja kurtoosin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...Aktiivinen, ei rekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
Hospital del Río HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationEi vielä rekrytointiaGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Diffuusi gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Glioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Matala-asteinen glioma | High Grage GliomaYhdysvallat
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixTranslational Genomics Research InstituteLopetettu
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.RekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva matala-asteinen gliooma | Progressiivinen matala-asteinen gliomaYhdysvallat