Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kontrastu MRI pro klasifikaci gliomů a genotypizaci

Analýza kontrastu MRI pro predikci klasifikace a genotypizace u gliomů

Gliomy jsou nejčastější primární mozkový nádor. Gliomy s různým stupněm mají různé klinické chování, které určuje plánování léčby a prognózu pacienta v klinické praxi. V klasifikaci nádorů centrálního nervového systému Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2021 byla genotypizace gliomu považována za nejdůležitější informaci pro neuroradiology. Genotyp isocitrátdehydrogenázy (IDH) a stav kodelece 1p/19q jsou dva základní molekulární markery, které dělí gliom do tří skupin: IDH divokého typu, IDH mutant s 1p/19q nekodelecí a IDH mutant s 1p/19q kodelecí.

Analýza kontrastní clearance MRI (CCA) je založena na T1 mapě zpožděného kontrastu, modré/nádorové oblasti v CCA představují účinné odstranění kontrastu z tkáně (zpožděný signál<časný signál), zatímco červené/nenádorové oblasti v CCA představují akumulaci kontrastu ( zpožděný signál>předčasný signál).

Neexistují však žádné zprávy o úloze MRI CCA v gradingu a genotypování gliomů. Proto jsme předpokládali, že podíl modré/červené oblasti a jejich histogramové analýzy, které by mohly být získány pro predikci genotypů IDH a kodelece 1p/19q v gliomů a k posouzení aplikace CCA při klasifikaci gliomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je jednocentrová obousměrná kohortová studie. Předměty této studie byli pacienti diagnostikovaní jako gliom patologickou biopsií. U pacientů s podezřelou hmotou budou provedeny navíc 30 a 60 minut po aplikaci kontrastní látky zpožděné T1-vážené sekvence stejně jako dříve. Poté přejděte do další experimentální fáze. (1) Konverze formátu obrazu; (2) Registrace; (3) Odečítání; (4) Segmentace ROI; (5) Analýzy histogramu ROI. Parametry histogramu modré a červené ROI zahrnují 1., 10., 90. a 99. percentil, průměr, medián, rozptyl, šikmost a špičatost.

Nakonec byly použity statistické metody k určení, zda tyto parametry byly statisticky významné pro stav mutace IDH, stav kodelece 1p/19q a grading nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zifan Sang, M.M
  • Telefonní číslo: +8618379873389
  • E-mail: 952034224@qq.com

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Sang Zifan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty nejsou omezeny pohlavím a věkem. Podrobnosti naleznete ve sloupci "kritéria".

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lézemi zabírajícími mozkový prostor, dosud nepodstoupili protinádorovou léčbu;
  • MRI se zpožděnou sekvencí T1 kontraktu byla provedena méně než 2 týdny před operací;
  • Definitivní histopatologická diagnóza gliomu.

Kritéria vyloučení:

  • gliomy WHO 1 a jiné negliomové mozkové nádory;
  • Nízká kvalita obrazu a těžké artefakty ovlivňují následné zpracování obrazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr bule/red ROI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Společnou morfologií cév v modré oblasti byly nepoškozené lumen cév, které existují v aktivním nádoru, zatímco cévy v červených oblastech vykazovaly různá stádia nekrózy cév.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Histogram bule/red ROI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bule a red ROI z analýzy histogramu CCA zahrnovaly 1., 10., 90. a 99. percentil, průměr, medián, rozptyl, šikmost a špičatost.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

3
Předplatit