- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06018870
Analýza kontrastu MRI pro klasifikaci gliomů a genotypizaci
Analýza kontrastu MRI pro predikci klasifikace a genotypizace u gliomů
Gliomy jsou nejčastější primární mozkový nádor. Gliomy s různým stupněm mají různé klinické chování, které určuje plánování léčby a prognózu pacienta v klinické praxi. V klasifikaci nádorů centrálního nervového systému Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2021 byla genotypizace gliomu považována za nejdůležitější informaci pro neuroradiology. Genotyp isocitrátdehydrogenázy (IDH) a stav kodelece 1p/19q jsou dva základní molekulární markery, které dělí gliom do tří skupin: IDH divokého typu, IDH mutant s 1p/19q nekodelecí a IDH mutant s 1p/19q kodelecí.
Analýza kontrastní clearance MRI (CCA) je založena na T1 mapě zpožděného kontrastu, modré/nádorové oblasti v CCA představují účinné odstranění kontrastu z tkáně (zpožděný signál<časný signál), zatímco červené/nenádorové oblasti v CCA představují akumulaci kontrastu ( zpožděný signál>předčasný signál).
Neexistují však žádné zprávy o úloze MRI CCA v gradingu a genotypování gliomů. Proto jsme předpokládali, že podíl modré/červené oblasti a jejich histogramové analýzy, které by mohly být získány pro predikci genotypů IDH a kodelece 1p/19q v gliomů a k posouzení aplikace CCA při klasifikaci gliomů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je jednocentrová obousměrná kohortová studie. Předměty této studie byli pacienti diagnostikovaní jako gliom patologickou biopsií. U pacientů s podezřelou hmotou budou provedeny navíc 30 a 60 minut po aplikaci kontrastní látky zpožděné T1-vážené sekvence stejně jako dříve. Poté přejděte do další experimentální fáze. (1) Konverze formátu obrazu; (2) Registrace; (3) Odečítání; (4) Segmentace ROI; (5) Analýzy histogramu ROI. Parametry histogramu modré a červené ROI zahrnují 1., 10., 90. a 99. percentil, průměr, medián, rozptyl, šikmost a špičatost.
Nakonec byly použity statistické metody k určení, zda tyto parametry byly statisticky významné pro stav mutace IDH, stav kodelece 1p/19q a grading nádoru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zifan Sang, M.M
- Telefonní číslo: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Sang Zifan
-
Kontakt:
- Zifan Sang, M.M
- Telefonní číslo: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lézemi zabírajícími mozkový prostor, dosud nepodstoupili protinádorovou léčbu;
- MRI se zpožděnou sekvencí T1 kontraktu byla provedena méně než 2 týdny před operací;
- Definitivní histopatologická diagnóza gliomu.
Kritéria vyloučení:
- gliomy WHO 1 a jiné negliomové mozkové nádory;
- Nízká kvalita obrazu a těžké artefakty ovlivňují následné zpracování obrazu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr bule/red ROI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Společnou morfologií cév v modré oblasti byly nepoškozené lumen cév, které existují v aktivním nádoru, zatímco cévy v červených oblastech vykazovaly různá stádia nekrózy cév.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Histogram bule/red ROI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Bule a red ROI z analýzy histogramu CCA zahrnovaly 1., 10., 90. a 99. percentil, průměr, medián, rozptyl, šikmost a špičatost.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationZatím nenabírámeGliom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozku nízkého stupně | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktivní, ne náborGeneticky modifikované T-buňky při léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním maligním gliomemRecidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Refrakterní maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně WHO | Refrakterní glioblastom | Refrakterní gliom WHO stupně II | Refrakterní WHO gliom III. stupněSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Difuzní gliom | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
ChimerixAktivní, ne náborGlioblastom | Difuzní gliom střední linie | Gliom H3 K27M | Thalamický gliom | Infratentoriální gliom | Gliom bazálního gangliaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHO | Mutace genu IDH2 | Mutace genu IDH1 | Gliom nízkého stupně | Recidivující gliom II. stupně WHO | Gliom II. stupně WHOSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborGliom | Gliom vysokého stupně | Maligní gliom | Gliomy | Gliom nízkého stupněSpojené státy
-
Hospital del Río HortegaDokončenoGliom | Glioblastom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Vysoce kvalitní gliomŠpanělsko
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom | Refrakterní gliomSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityNeznámýGlioblastom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozkového kmeneČína
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně | Gliom III. stupněSpojené státy, Austrálie, Izrael, Švýcarsko