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Análisis de eliminación de contraste de resonancia magnética para la clasificación y genotipado de gliomas

Análisis de aclaramiento de contraste de resonancia magnética para la predicción de la clasificación y el genotipado en gliomas

Los gliomas son el tumor cerebral primario más común. Los gliomas con diferentes grados tienen diferentes comportamientos clínicos que determinan la planificación del tratamiento y el pronóstico del paciente en la práctica clínica. En la clasificación de tumores del sistema nervioso central de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2021, el genotipado del glioma se consideró la información más relevante para los neurorradiólogos. El genotipo de isocitrato deshidrogenasa (IDH) y el estado de codeleción 1p/19q son dos marcadores moleculares esenciales que dividen el glioma en tres grupos: IDH de tipo salvaje, IDH mutante con no codeleción 1p/19q y IDH mutante con codeleción 1p/19q.

El análisis de eliminación de contraste (CCA) de la resonancia magnética se basa en el mapa de resta de contraste retardado de T1. Las regiones azules/tumorales en CCA representan la eliminación eficiente del contraste del tejido (señal retardada <señal temprana), mientras que las regiones rojas/no tumorales en CCA representan la acumulación de contraste ( señal retardada>señal temprana).

Sin embargo, no hay informes sobre el papel de MRI CCA en la clasificación y genotipado de gliomas. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la proporción de la región azul/roja y sus análisis de histograma, que podrían adquirirse para predecir los genotipos IDH y la codeleción 1p/19q en gliomas y evaluar la aplicación de CCA en la clasificación de gliomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte bidireccional unicéntrico. Los sujetos de este estudio fueron pacientes diagnosticados de glioma mediante biopsia patológica. A los pacientes con masa sospechosa se les realizarán 30 y 60 minutos adicionales después de la aplicación del agente de contraste. Secuencias ponderadas en T1 retrasadas como antes. Luego ingrese a la siguiente etapa experimental. (1) Conversión de formato de imagen; (2) Registro; (3) Resta; (4) Segmentación del ROI; (5) Análisis de histogramas del ROI. Los parámetros del histograma del ROI azul y rojo incluyen los percentiles 1, 10, 90 y 99, media, mediana, varianza, asimetría y curtosis.

Finalmente, se utilizaron métodos estadísticos para determinar si esos parámetros eran estadísticamente significativos para el estado de mutación IDH, el estado de codeleción 1p/19q y la clasificación del tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zifan Sang, M.M
  • Número de teléfono: +8618379873389
  • Correo electrónico: 952034224@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • Sang Zifan
        • Contacto:
          • Zifan Sang, M.M
          • Número de teléfono: +8618379873389
          • Correo electrónico: 952034224@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos no están restringidos por género y edad. Para obtener más información, consulte la columna "criterios".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con lesiones que ocupan espacio cerebral aún no han recibido terapia antitumoral;
  • La resonancia magnética con secuencia retardada del contrato T1 se realizó menos de 2 semanas antes de la cirugía;
  • Diagnóstico histopatológico definitivo de glioma.

Criterio de exclusión:

  • OMS 1 gliomas y otros tumores cerebrales no gliomas;
  • La mala calidad de la imagen y los grandes artefactos afectan el procesamiento posterior de la imagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de ROI azul/rojo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La morfología común de los vasos en la región azul era la luz de los vasos no dañados que existe en el tumor activo, mientras que los vasos en las regiones rojas presentaban diferentes etapas de necrosis vascular.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Histograma de ROI azul/rojo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El ROI azul y rojo del análisis del histograma CCA incluyó los percentiles 1, 10, 90 y 99, media, mediana, varianza, asimetría y curtosis.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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