- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06018870
Análisis de eliminación de contraste de resonancia magnética para la clasificación y genotipado de gliomas
Análisis de aclaramiento de contraste de resonancia magnética para la predicción de la clasificación y el genotipado en gliomas
Los gliomas son el tumor cerebral primario más común. Los gliomas con diferentes grados tienen diferentes comportamientos clínicos que determinan la planificación del tratamiento y el pronóstico del paciente en la práctica clínica. En la clasificación de tumores del sistema nervioso central de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2021, el genotipado del glioma se consideró la información más relevante para los neurorradiólogos. El genotipo de isocitrato deshidrogenasa (IDH) y el estado de codeleción 1p/19q son dos marcadores moleculares esenciales que dividen el glioma en tres grupos: IDH de tipo salvaje, IDH mutante con no codeleción 1p/19q y IDH mutante con codeleción 1p/19q.
El análisis de eliminación de contraste (CCA) de la resonancia magnética se basa en el mapa de resta de contraste retardado de T1. Las regiones azules/tumorales en CCA representan la eliminación eficiente del contraste del tejido (señal retardada <señal temprana), mientras que las regiones rojas/no tumorales en CCA representan la acumulación de contraste ( señal retardada>señal temprana).
Sin embargo, no hay informes sobre el papel de MRI CCA en la clasificación y genotipado de gliomas. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la proporción de la región azul/roja y sus análisis de histograma, que podrían adquirirse para predecir los genotipos IDH y la codeleción 1p/19q en gliomas y evaluar la aplicación de CCA en la clasificación de gliomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte bidireccional unicéntrico. Los sujetos de este estudio fueron pacientes diagnosticados de glioma mediante biopsia patológica. A los pacientes con masa sospechosa se les realizarán 30 y 60 minutos adicionales después de la aplicación del agente de contraste. Secuencias ponderadas en T1 retrasadas como antes. Luego ingrese a la siguiente etapa experimental. (1) Conversión de formato de imagen; (2) Registro; (3) Resta; (4) Segmentación del ROI; (5) Análisis de histogramas del ROI. Los parámetros del histograma del ROI azul y rojo incluyen los percentiles 1, 10, 90 y 99, media, mediana, varianza, asimetría y curtosis.
Finalmente, se utilizaron métodos estadísticos para determinar si esos parámetros eran estadísticamente significativos para el estado de mutación IDH, el estado de codeleción 1p/19q y la clasificación del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zifan Sang, M.M
- Número de teléfono: +8618379873389
- Correo electrónico: 952034224@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Sang Zifan
-
Contacto:
- Zifan Sang, M.M
- Número de teléfono: +8618379873389
- Correo electrónico: 952034224@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con lesiones que ocupan espacio cerebral aún no han recibido terapia antitumoral;
- La resonancia magnética con secuencia retardada del contrato T1 se realizó menos de 2 semanas antes de la cirugía;
- Diagnóstico histopatológico definitivo de glioma.
Criterio de exclusión:
- OMS 1 gliomas y otros tumores cerebrales no gliomas;
- La mala calidad de la imagen y los grandes artefactos afectan el procesamiento posterior de la imagen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de ROI azul/rojo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La morfología común de los vasos en la región azul era la luz de los vasos no dañados que existe en el tumor activo, mientras que los vasos en las regiones rojas presentaban diferentes etapas de necrosis vascular.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Histograma de ROI azul/rojo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
El ROI azul y rojo del análisis del histograma CCA incluyó los percentiles 1, 10, 90 y 99, media, mediana, varianza, asimetría y curtosis.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .