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Analisi della clearance del contrasto tramite MRI per la classificazione e la genotipizzazione del glioma

29 agosto 2023 aggiornato da: Weiguo Zhang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Analisi della clearance del contrasto MRI per la previsione della classificazione e della genotipizzazione nei gliomi

I gliomi sono il tumore cerebrale primario più comune. I gliomi di diverso grado hanno comportamenti clinici diversi che determinano la pianificazione del trattamento e la prognosi del paziente nella pratica clinica. Nella classificazione 2021 dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dei tumori del sistema nervoso centrale, la genotipizzazione del glioma era considerata l’informazione più rilevante per i neuroradiologi. Il genotipo dell'isocitrato deidrogenasi (IDH) e lo stato di codelezione 1p/19q sono due marcatori molecolari essenziali che dividono il glioma in tre gruppi: IDH wild-type, IDH mutante con 1p/19q non codelezione e IDH mutante con codelezione 1p/19q.

L'analisi della clearance del contrasto (CCA) MRI si basa sulla mappa di sottrazione ritardata del contrasto in T1, le regioni blu/tumorali in CCA rappresentano un'efficiente rimozione del contrasto dal tessuto (segnale ritardato <segnale precoce), mentre le regioni rosse/non tumorali in CCA rappresentano l'accumulo di contrasto ( segnale ritardato>segnale anticipato).

Tuttavia, non ci sono rapporti sul ruolo della MRI CCA nella classificazione e nella genotipizzazione del glioma. Pertanto, abbiamo ipotizzato che la proporzione della regione blu/rossa e le relative analisi dell'istogramma, che potrebbero essere acquisite per prevedere i genotipi IDH e la codelezione 1p/19q in gliomi e valutare l'applicazione del CCA nella classificazione dei gliomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte bidirezionale a centro singolo. I soggetti di questo studio erano pazienti con diagnosi di glioma mediante biopsia patologica. I pazienti con massa sospetta verranno sottoposti ad analisi extra 30 e 60 minuti dopo l'applicazione del mezzo di contrasto con sequenze T1 pesate ritardate come prima. Quindi entra nella fase sperimentale successiva. (1) Conversione del formato immagine; (2) Registrazione; (3) Sottrazione; (4) Segmentazione ROI; (5) Analisi dell'istogramma ROI. I parametri dell'istogramma della ROI blu e rossa includono 1°, 10°, 90° e 99° percentile, media, mediana, varianza, asimmetria e curtosi.

Infine, sono stati utilizzati metodi statistici per determinare se tali parametri fossero statisticamente significativi per lo stato di mutazione IDH, lo stato di codelezione 1p/19q e il grado del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zifan Sang, M.M
  • Numero di telefono: +8618379873389
  • Email: 952034224@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Sang Zifan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti non sono limitati da sesso ed età. Per i dettagli fare riferimento alla colonna "criteri".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con lesioni occupanti spazio cerebrale non sono ancora stati sottoposti a terapia antitumorale;
  • La risonanza magnetica con sequenza ritardata del contratto T1 è stata eseguita meno di 2 settimane prima dell'intervento chirurgico;
  • Diagnosi istopatologica definitiva del glioma.

Criteri di esclusione:

  • Gliomi OMS 1 e altri tumori cerebrali non glioma;
  • Una scarsa qualità dell'immagine e notevoli artefatti influiscono sulla successiva elaborazione dell'immagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del ROI bule/rosso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La morfologia comune dei vasi nella regione blu era costituita da lumi vascolari intatti che esistono nel tumore attivo, mentre i vasi nelle regioni rosse presentavano diversi stadi di necrosi vascolare.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Istogramma della ROI bule/rosso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il ROI bule e rosso dall'analisi dell'istogramma CCA includeva 1°, 10°, 90° e 99° percentile, media, mediana, varianza, asimmetria e curtosi.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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