- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018870
Analiza klirensu kontrastu MRI do oceny i genotypowania glejaka
Analiza klirensu kontrastu MRI w celu przewidywania klasyfikacji i genotypowania glejaków
Glejaki są najczęstszym pierwotnym guzem mózgu. Glejaki o różnym stopniu zaawansowania charakteryzują się różnymi zachowaniami klinicznymi, które determinują planowanie leczenia i rokowanie pacjenta w praktyce klinicznej. W klasyfikacji nowotworów ośrodkowego układu nerwowego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2021 r. genotypowanie glejaka uznano za najistotniejszą informację dla neuroradiologów. Genotyp dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH) i status kodelecji 1p/19q to dwa istotne markery molekularne dzielące glejaka na trzy grupy: IDH typu dzikiego, mutant IDH z niekodelecją 1p/19q i mutant IDH z kodelecją 1p/19q.
Analiza klirensu kontrastu MRI (CCA) opiera się na mapie odejmowania kontrastu z opóźnieniem T1, obszary niebieskie/guzowe w CCA reprezentują efektywne usuwanie kontrastu z tkanki (sygnał opóźniony <wczesny sygnał), podczas gdy obszary czerwone/nienowotworowe w CCA reprezentują akumulację kontrastu ( sygnał opóźniony > sygnał wczesny).
Jednakże nie ma żadnych raportów na temat roli MRI CCA w ocenie i genotypowaniu glejaka. W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że odsetek obszarów niebieskich/czerwonych i analizy ich histogramów, które można uzyskać w celu przewidywania genotypów IDH i kodelecji 1p/19q u glejaków oraz ocenę zastosowania CCA w ocenie glejaka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, dwukierunkowe badanie kohortowe. Przedmiotem badania byli pacjenci, u których w biopsji patologicznej zdiagnozowano glejaka. Pacjenci z podejrzaną masą zostaną poddani badaniu dodatkowo 30 i 60 minut po podaniu środka kontrastowego. Sekwencje opóźnione T1-zależne tak samo jak poprzednio. Następnie przejdź do kolejnego etapu eksperymentalnego. (1) Konwersja formatu obrazu; (2) Rejestracja;(3) Odejmowanie;(4) Segmentacja ROI;(5) Analizy histogramów ROI. Parametry histogramu niebieskiego i czerwonego ROI obejmują 1., 10., 90. i 99. percentyl, średnią, medianę, wariancję, skośność i kurtozę.
Na koniec zastosowano metody statystyczne w celu ustalenia, czy parametry te były statystycznie istotne dla statusu mutacji IDH, statusu kodelecji 1p/19q i stopnia zaawansowania nowotworu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zifan Sang, M.M
- Numer telefonu: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Sang Zifan
-
Kontakt:
- Zifan Sang, M.M
- Numer telefonu: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń mózgową nie zostali jeszcze poddani terapii przeciwnowotworowej;
- MRI z opóźnioną sekwencją skurczu T1 wykonano na mniej niż 2 tygodnie przed operacją;
- Pewne rozpoznanie histopatologiczne glejaka.
Kryteria wyłączenia:
- WHO 1 glejaki i inne nieglejakowe guzy mózgu;
- Niska jakość obrazu i duże artefakty wpływają na późniejsze przetwarzanie obrazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja obszaru ROI w kolorze niebieskim/czerwonym
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Typową morfologią naczyń w obszarze niebieskim były nieuszkodzone światła naczyń, które występują w aktywnym guzie, podczas gdy naczynia w obszarach czerwonych wykazywały różne stadia martwicy naczyń.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Histogram obszaru ROI w kolorze niebieskim/czerwonym
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Niebieski i czerwony ROI z analizy histogramu CCA obejmował 1., 10., 90. i 99. percentyl, średnią, medianę, wariancję, skośność i kurtozę.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .