Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza klirensu kontrastu MRI do oceny i genotypowania glejaka

Analiza klirensu kontrastu MRI w celu przewidywania klasyfikacji i genotypowania glejaków

Glejaki są najczęstszym pierwotnym guzem mózgu. Glejaki o różnym stopniu zaawansowania charakteryzują się różnymi zachowaniami klinicznymi, które determinują planowanie leczenia i rokowanie pacjenta w praktyce klinicznej. W klasyfikacji nowotworów ośrodkowego układu nerwowego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2021 r. genotypowanie glejaka uznano za najistotniejszą informację dla neuroradiologów. Genotyp dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH) i status kodelecji 1p/19q to dwa istotne markery molekularne dzielące glejaka na trzy grupy: IDH typu dzikiego, mutant IDH z niekodelecją 1p/19q i mutant IDH z kodelecją 1p/19q.

Analiza klirensu kontrastu MRI (CCA) opiera się na mapie odejmowania kontrastu z opóźnieniem T1, obszary niebieskie/guzowe w CCA reprezentują efektywne usuwanie kontrastu z tkanki (sygnał opóźniony <wczesny sygnał), podczas gdy obszary czerwone/nienowotworowe w CCA reprezentują akumulację kontrastu ( sygnał opóźniony > sygnał wczesny).

Jednakże nie ma żadnych raportów na temat roli MRI CCA w ocenie i genotypowaniu glejaka. W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że odsetek obszarów niebieskich/czerwonych i analizy ich histogramów, które można uzyskać w celu przewidywania genotypów IDH i kodelecji 1p/19q u glejaków oraz ocenę zastosowania CCA w ocenie glejaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, dwukierunkowe badanie kohortowe. Przedmiotem badania byli pacjenci, u których w biopsji patologicznej zdiagnozowano glejaka. Pacjenci z podejrzaną masą zostaną poddani badaniu dodatkowo 30 i 60 minut po podaniu środka kontrastowego. Sekwencje opóźnione T1-zależne tak samo jak poprzednio. Następnie przejdź do kolejnego etapu eksperymentalnego. (1) Konwersja formatu obrazu; (2) Rejestracja;(3) Odejmowanie;(4) Segmentacja ROI;(5) Analizy histogramów ROI. Parametry histogramu niebieskiego i czerwonego ROI obejmują 1., 10., 90. i 99. percentyl, średnią, medianę, wariancję, skośność i kurtozę.

Na koniec zastosowano metody statystyczne w celu ustalenia, czy parametry te były statystycznie istotne dla statusu mutacji IDH, statusu kodelecji 1p/19q i stopnia zaawansowania nowotworu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zifan Sang, M.M
  • Numer telefonu: +8618379873389
  • E-mail: 952034224@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Sang Zifan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tematyka nie jest ograniczona płcią i wiekiem. Szczegółowe informacje znajdują się w kolumnie „kryteria”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń mózgową nie zostali jeszcze poddani terapii przeciwnowotworowej;
  • MRI z opóźnioną sekwencją skurczu T1 wykonano na mniej niż 2 tygodnie przed operacją;
  • Pewne rozpoznanie histopatologiczne glejaka.

Kryteria wyłączenia:

  • WHO 1 glejaki i inne nieglejakowe guzy mózgu;
  • Niska jakość obrazu i duże artefakty wpływają na późniejsze przetwarzanie obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja obszaru ROI w kolorze niebieskim/czerwonym
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Typową morfologią naczyń w obszarze niebieskim były nieuszkodzone światła naczyń, które występują w aktywnym guzie, podczas gdy naczynia w obszarach czerwonych wykazywały różne stadia martwicy naczyń.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Histogram obszaru ROI w kolorze niebieskim/czerwonym
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Niebieski i czerwony ROI z analizy histogramu CCA obejmował 1., 10., 90. i 99. percentyl, średnią, medianę, wariancję, skośność i kurtozę.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj