Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-kontrastklaringsanalyse for gliomgradering og genotyping

MR-kontrastklaringsanalyse for prediksjon av gradering og genotyping i gliomer

Gliomer er den vanligste primære hjernesvulsten. Gliomer med ulike karakterer har ulik klinisk atferd som bestemmer behandlingsplanlegging og pasientprognose i klinisk praksis. I 2021 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering av svulster for sentralnervesystemet ble gliomgenotyping ansett som den mest relevante informasjonen for nevroradiologer. Isocitrat dehydrogenase (IDH) genotypen og 1p/19q kodelesjonsstatus er to essensielle molekylære markører som deler gliom i tre grupper: IDH villtype, IDH mutant med 1p/19q ikke-kodelesjon og IDH mutant med 1p/19q kodelesjon.

MR-kontrastklaringsanalyse (CCA) er basert på T1 forsinket kontrastsubtraksjonskart, blå/svulstregioner i CCA representerer effektiv klaring av kontrast fra vevet (forsinket signal<tidlig signal), mens røde/ikke-tumorregioner i CCA representerer kontrastakkumulering ( forsinket signal>tidlig signal).

Imidlertid er det ingen rapporter om rollen til MR CCA i gliomgradering og genotyping, og derfor antok vi at andelen blå/rød region og deres histogramanalyser, som kan anskaffes for å forutsi IDH-genotyper og 1p/19q-kodelesjon i gliomer, og for å vurdere bruken av CCA i gliomgradering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter toveis kohortstudie. Forsøkspersonene i denne studien var pasienter diagnostisert som gliom ved patologisk biopsi. Pasienter med mistenkelig masse vil bli utført ekstra 30 og 60 minutter etter kontrastmiddelpåføring forsinkede T1-vektede sekvenser som før. Gå deretter inn i neste eksperimentelle stadium. (1) Konvertering av bildeformat; (2) Registrering;(3) Subtraksjon;(4) ROI-segmentering;(5) ROI-histogramanalyser. Histogramparametere for blå og rød ROI inkluderer 1., 10., 90. og 99. persentil, gjennomsnitt, median, varians, skjevhet og kurtose.

Til slutt ble statistiske metoder brukt for å bestemme om disse parameterne var statistisk signifikante for IDH-mutasjonsstatus, 1p/19q-kodelesjonsstatus og tumorgradering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Sang Zifan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagene er ikke begrenset av kjønn og alder. For detaljer, vennligst se "kriterier"-kolonnen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lesjoner som okkuperer hjerneplass, har ennå ikke gjennomgått antitumorterapi;
  • MR med T1-kontrakt forsinket sekvens ble utført mindre enn 2 uker før operasjonen;
  • Sikker histopatologisk diagnose av gliom.

Ekskluderingskriterier:

  • WHO 1 gliomer og andre ikke-gliom hjernesvulster;
  • Dårlig bildekvalitet og tunge artefakter påvirker den påfølgende bildebehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av bule/rød ROI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Den vanlige karmorfologien i den blå regionen var uskadde karlumen som eksisterer i aktiv svulst, mens kar i de røde regionene presenterte forskjellige stadier av karnekrose.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Histogram av bule/rød ROI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Bule og rød ROI fra CCA-histogramanalyse inkluderte 1., 10. , 90. og 99. persentil, gjennomsnitt, median, varians, skjevhet og kurtose.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere