- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06018870
MR-kontrastklaringsanalyse for gliomgradering og genotyping
MR-kontrastklaringsanalyse for prediksjon av gradering og genotyping i gliomer
Gliomer er den vanligste primære hjernesvulsten. Gliomer med ulike karakterer har ulik klinisk atferd som bestemmer behandlingsplanlegging og pasientprognose i klinisk praksis. I 2021 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering av svulster for sentralnervesystemet ble gliomgenotyping ansett som den mest relevante informasjonen for nevroradiologer. Isocitrat dehydrogenase (IDH) genotypen og 1p/19q kodelesjonsstatus er to essensielle molekylære markører som deler gliom i tre grupper: IDH villtype, IDH mutant med 1p/19q ikke-kodelesjon og IDH mutant med 1p/19q kodelesjon.
MR-kontrastklaringsanalyse (CCA) er basert på T1 forsinket kontrastsubtraksjonskart, blå/svulstregioner i CCA representerer effektiv klaring av kontrast fra vevet (forsinket signal<tidlig signal), mens røde/ikke-tumorregioner i CCA representerer kontrastakkumulering ( forsinket signal>tidlig signal).
Imidlertid er det ingen rapporter om rollen til MR CCA i gliomgradering og genotyping, og derfor antok vi at andelen blå/rød region og deres histogramanalyser, som kan anskaffes for å forutsi IDH-genotyper og 1p/19q-kodelesjon i gliomer, og for å vurdere bruken av CCA i gliomgradering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter toveis kohortstudie. Forsøkspersonene i denne studien var pasienter diagnostisert som gliom ved patologisk biopsi. Pasienter med mistenkelig masse vil bli utført ekstra 30 og 60 minutter etter kontrastmiddelpåføring forsinkede T1-vektede sekvenser som før. Gå deretter inn i neste eksperimentelle stadium. (1) Konvertering av bildeformat; (2) Registrering;(3) Subtraksjon;(4) ROI-segmentering;(5) ROI-histogramanalyser. Histogramparametere for blå og rød ROI inkluderer 1., 10., 90. og 99. persentil, gjennomsnitt, median, varians, skjevhet og kurtose.
Til slutt ble statistiske metoder brukt for å bestemme om disse parameterne var statistisk signifikante for IDH-mutasjonsstatus, 1p/19q-kodelesjonsstatus og tumorgradering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zifan Sang, M.M
- Telefonnummer: +8618379873389
- E-post: 952034224@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Sang Zifan
-
Ta kontakt med:
- Zifan Sang, M.M
- Telefonnummer: +8618379873389
- E-post: 952034224@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lesjoner som okkuperer hjerneplass, har ennå ikke gjennomgått antitumorterapi;
- MR med T1-kontrakt forsinket sekvens ble utført mindre enn 2 uker før operasjonen;
- Sikker histopatologisk diagnose av gliom.
Ekskluderingskriterier:
- WHO 1 gliomer og andre ikke-gliom hjernesvulster;
- Dårlig bildekvalitet og tunge artefakter påvirker den påfølgende bildebehandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av bule/rød ROI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Den vanlige karmorfologien i den blå regionen var uskadde karlumen som eksisterer i aktiv svulst, mens kar i de røde regionene presenterte forskjellige stadier av karnekrose.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Histogram av bule/rød ROI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Bule og rød ROI fra CCA-histogramanalyse inkluderte 1., 10. , 90. og 99. persentil, gjennomsnitt, median, varians, skjevhet og kurtose.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .