- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06018870
MRT-Kontrast-Clearance-Analyse zur Gliom-Einstufung und Genotypisierung
MRT-Kontrast-Clearance-Analyse zur Vorhersage der Einstufung und Genotypisierung bei Gliomen
Gliome sind der häufigste primäre Hirntumor. Gliome unterschiedlichen Grades zeigen unterschiedliche klinische Verhaltensweisen, die die Behandlungsplanung und die Patientenprognose in der klinischen Praxis bestimmen. In der Klassifizierung von Tumoren des Zentralnervensystems durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2021 galt die Genotypisierung von Gliomen als die relevanteste Information für Neuroradiologen. Der Genotyp der Isocitratdehydrogenase (IDH) und der 1p/19q-Codeletionsstatus sind zwei wesentliche molekulare Marker, die Gliome in drei Gruppen einteilen: IDH-Wildtyp, IDH-Mutante mit 1p/19q-Nicht-Codeletion und IDH-Mutante mit 1p/19q-Codeletion.
Die MRT-Kontrast-Clearance-Analyse (CCA) basiert auf der T1-Subtraktionskarte mit verzögertem Kontrast. Blaue/Tumorregionen in der CCA stellen eine effiziente Kontrastentfernung aus dem Gewebe dar (verzögertes Signal <frühes Signal), während rote/nichttumorreiche Regionen in der CCA eine Kontrastakkumulation darstellen ( verzögertes Signal > frühes Signal).
Allerdings gibt es keine Berichte über die Rolle der MRT-CCA bei der Gliom-Einstufung und Genotypisierung. Daher haben wir die Hypothese aufgestellt, dass der Anteil der blauen/roten Region und ihre Histogrammanalysen, die zur Vorhersage von IDH-Genotypen und 1p/19q-Codeletion erfasst werden könnten, in Gliome und zur Bewertung der Anwendung von CCA bei der Gliom-Einstufung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine bidirektionale Kohortenstudie mit einem Zentrum. Die Probanden dieser Studie waren Patienten, bei denen durch eine pathologische Biopsie ein Gliom diagnostiziert wurde. Bei Patienten mit verdächtiger Raumforderung werden weitere 30 und 60 Minuten nach der Anwendung des Kontrastmittels wie zuvor verzögerte T1-gewichtete Sequenzen durchgeführt. Dann betreten Sie die nächste experimentelle Phase. (1) Konvertierung des Bildformats; (2) Registrierung; (3) Subtraktion; (4) ROI-Segmentierung; (5) ROI-Histogrammanalysen. Zu den Histogrammparametern des blauen und roten ROI gehören das 1., 10., 90. und 99. Perzentil, Mittelwert, Median, Varianz, Schiefe und Kurtosis.
Schließlich wurden statistische Methoden verwendet, um zu bestimmen, ob diese Parameter für den IDH-Mutationsstatus, den 1p/19q-Codeletionsstatus und die Tumoreinstufung statistisch signifikant waren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zifan Sang, M.M
- Telefonnummer: +8618379873389
- E-Mail: 952034224@qq.com
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- Sang Zifan
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Kontakt:
- Zifan Sang, M.M
- Telefonnummer: +8618379873389
- E-Mail: 952034224@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hirnraumgreifenden Läsionen haben sich noch keiner Antitumortherapie unterzogen;
- Eine MRT mit verzögerter T1-Vertragssequenz wurde weniger als 2 Wochen vor der Operation durchgeführt;
- Eindeutige histopathologische Diagnose eines Glioms.
Ausschlusskriterien:
- WHO-1-Gliome und andere Nicht-Gliom-Hirntumoren;
- Schlechte Bildqualität und starke Artefakte beeinträchtigen die nachfolgende Bildverarbeitung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil von Bule/Rot-ROI
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die gemeinsame Gefäßmorphologie im blauen Bereich bestand aus unbeschädigten Gefäßlumen, die bei aktivem Tumor vorhanden sind, während Gefäße in den roten Regionen unterschiedliche Stadien der Gefäßnekrose aufwiesen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Histogramm des ROI von Bule/Rot
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Bule- und Red-ROI aus der CCA-Histogrammanalyse umfasste das 1., 10., 90. und 99. Perzentil, Mittelwert, Median, Varianz, Schiefe und Kurtosis.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023183
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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