Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-contrastklaringsanalyse voor glioombeoordeling en genotypering

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Weiguo Zhang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

MRI-contrastklaringsanalyse voor voorspelling van beoordeling en genotypering bij gliomen

Gliomen zijn de meest voorkomende primaire hersentumor. Gliomen met verschillende gradaties vertonen verschillend klinisch gedrag dat de behandelplanning en de prognose van de patiënt in de klinische praktijk bepaalt. In de classificatie van tumoren voor het centrale zenuwstelsel van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2021 werd genotypering van gliomen beschouwd als de meest relevante informatie voor neuroradiologen. Het isocitraatdehydrogenase (IDH) genotype en de 1p/19q-codeletiestatus zijn twee essentiële moleculaire markers die glioom in drie groepen verdelen: IDH-wildtype, IDH-mutant met 1p/19q-niet-codeletie, en IDH-mutant met 1p/19q-codeletie.

MRI-contrastklaringsanalyse (CCA) is gebaseerd op de T1-aftrekkingskaart met vertraagd contrast. Blauwe/tumorgebieden in CCA vertegenwoordigen een efficiënte klaring van contrast uit het weefsel (vertraagd signaal <vroeg signaal), terwijl rode/niet-tumorgebieden in CCA contrastaccumulatie vertegenwoordigen ( vertraagd signaal>vroeg signaal).

Er zijn echter geen rapporten over de rol van MRI CCA bij de beoordeling en genotypering van gliomen. Daarom veronderstelden we dat het aandeel van het blauw/rode gebied en hun histogramanalyses, die zouden kunnen worden verkregen voor het voorspellen van IDH-genotypes en 1p/19q-codeletie in gliomen, en om de toepassing van CCA bij de beoordeling van gliomen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een bidirectioneel cohortonderzoek in één centrum. De onderwerpen van deze studie waren patiënten bij wie door een pathologische biopsie de diagnose glioom was gesteld. Bij patiënten met een verdachte massa zullen 30 en 60 minuten na het aanbrengen van het contrastmiddel extra T1-gewogen sequenties worden uitgevoerd, zoals voorheen. Ga dan de volgende experimentele fase in. (1) Conversie van beeldformaten; (2) Registratie; (3) Aftrekken; (4) ROI-segmentatie; (5) ROI-histogramanalyses. Histogramparameters van blauwe en rode ROI omvatten 1e, 10e, 90e en 99e percentielen, gemiddelde, mediaan, variantie, scheefheid en kurtosis.

Ten slotte werden statistische methoden gebruikt om te bepalen of deze parameters statistisch significant waren voor de IDH-mutatiestatus, 1p/19q-codeletiestatus en tumorbeoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Sang Zifan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderwerpen zijn niet beperkt door geslacht en leeftijd. Voor details verwijzen wij u naar de kolom ‘criteria’.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hersenruimte-innemende laesies hebben nog geen antitumortherapie ondergaan;
  • MRI met vertraagde sequentie van T1-contract werd minder dan 2 weken vóór de operatie uitgevoerd;
  • Definitieve histopathologische diagnose van glioom.

Uitsluitingscriteria:

  • WHO 1-gliomen en andere niet-glioom-hersentumoren;
  • Slechte beeldkwaliteit en zware artefacten beïnvloeden de daaropvolgende beeldverwerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel bule/rood ROI
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De gebruikelijke vaatmorfologie in het blauwe gebied bestond uit onbeschadigde vaatlumens die aanwezig zijn in actieve tumoren, terwijl bloedvaten in de rode gebieden verschillende stadia van vaatnecrose vertoonden.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Histogram van bule/rode ROI
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De bule en rode ROI uit de CCA-histogramanalyse omvatten de 1e, 10e, 90e en 99e percentielen, gemiddelde, mediaan, variantie, scheefheid en kurtosis.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023183

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren