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Analyse de la clairance du contraste IRM pour le classement et le génotypage des gliomes

Analyse de la clairance du contraste IRM pour la prédiction du classement et du génotypage des gliomes

Les gliomes sont la tumeur cérébrale primitive la plus courante. Les gliomes de différents grades ont des comportements cliniques différents qui déterminent la planification du traitement et le pronostic du patient dans la pratique clinique. Dans la classification 2021 des tumeurs du système nerveux central de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le génotypage des gliomes était considéré comme l’information la plus pertinente pour les neuroradiologues. Le génotype de l'isocitrate déshydrogénase (IDH) et le statut de codélétion 1p/19q sont deux marqueurs moléculaires essentiels qui divisent les gliomes en trois groupes : IDH de type sauvage, mutant IDH avec non-codélétion 1p/19q et mutant IDH avec codélétion 1p/19q.

L'analyse de clairance de contraste (ACC) en IRM est basée sur la carte de soustraction de contraste retardé T1, les régions bleues/tumorales dans l'ACC représentent une élimination efficace du contraste du tissu (signal retardé < signal précoce), tandis que les régions rouges/non tumorales dans l'ACC représentent une accumulation de contraste ( signal retardé>signal précoce).

Cependant, il n'existe aucun rapport sur le rôle de l'IRM CCA dans le classement et le génotypage des gliomes. Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que la proportion de régions bleues/rouges et leurs analyses d'histogramme, qui pourraient être acquises pour prédire les génotypes IDH et la codélétion 1p/19q dans gliomes, et pour évaluer l'application de l'ACC dans le classement des gliomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte bidirectionnelle monocentrique. Les sujets de cette étude étaient des patients diagnostiqués comme gliome par biopsie pathologique. Les patients présentant une masse suspecte seront effectués 30 et 60 minutes supplémentaires après l'application d'un agent de contraste, séquences pondérées T1 retardées comme avant. Entrez ensuite dans la prochaine étape expérimentale. (1) Conversion de format d'image ; (2) Enregistrement ; (3) Soustraction ; (4) Segmentation du retour sur investissement ; (5) Analyses d'histogramme du retour sur investissement. Les paramètres de l'histogramme du retour sur investissement bleu et rouge comprennent les 1er, 10e, 90e et 99e centiles, la moyenne, la médiane, la variance, l'asymétrie et l'aplatissement.

Enfin, des méthodes statistiques ont été utilisées pour déterminer si ces paramètres étaient statistiquement significatifs pour le statut de mutation IDH, le statut de codélétion 1p/19q et le classement de la tumeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zifan Sang, M.M
  • Numéro de téléphone: +8618379873389
  • E-mail: 952034224@qq.com

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Sang Zifan
        • Contact:
          • Zifan Sang, M.M
          • Numéro de téléphone: +8618379873389
          • E-mail: 952034224@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets ne sont pas limités par le sexe et l'âge. Pour plus de détails, veuillez vous référer à la colonne « critères ».

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant des lésions occupant l'espace cérébral n'ont pas encore subi de traitement antitumoral ;
  • Une IRM avec séquence retardée du contrat T1 a été réalisée moins de 2 semaines avant l’intervention chirurgicale ;
  • Diagnostic histopathologique définitif de gliome.

Critère d'exclusion:

  • OMS 1 gliomes et autres tumeurs cérébrales non gliomes ;
  • Une mauvaise qualité d’image et des artefacts importants affectent le traitement ultérieur de l’image.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de ROI bleu/rouge
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
La morphologie commune des vaisseaux dans la région bleue était celle des lumières vasculaires intactes qui existent dans la tumeur active, tandis que les vaisseaux dans les régions rouges présentaient différents stades de nécrose vasculaire.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Histogramme du ROI bleu/rouge
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Le retour sur investissement bleu et rouge de l'analyse de l'histogramme CCA comprenait les 1er, 10e, 90e et 99e percentiles, la moyenne, la médiane, la variance, l'asymétrie et l'aplatissement.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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