- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018870
Analyse de la clairance du contraste IRM pour le classement et le génotypage des gliomes
Analyse de la clairance du contraste IRM pour la prédiction du classement et du génotypage des gliomes
Les gliomes sont la tumeur cérébrale primitive la plus courante. Les gliomes de différents grades ont des comportements cliniques différents qui déterminent la planification du traitement et le pronostic du patient dans la pratique clinique. Dans la classification 2021 des tumeurs du système nerveux central de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le génotypage des gliomes était considéré comme l’information la plus pertinente pour les neuroradiologues. Le génotype de l'isocitrate déshydrogénase (IDH) et le statut de codélétion 1p/19q sont deux marqueurs moléculaires essentiels qui divisent les gliomes en trois groupes : IDH de type sauvage, mutant IDH avec non-codélétion 1p/19q et mutant IDH avec codélétion 1p/19q.
L'analyse de clairance de contraste (ACC) en IRM est basée sur la carte de soustraction de contraste retardé T1, les régions bleues/tumorales dans l'ACC représentent une élimination efficace du contraste du tissu (signal retardé < signal précoce), tandis que les régions rouges/non tumorales dans l'ACC représentent une accumulation de contraste ( signal retardé>signal précoce).
Cependant, il n'existe aucun rapport sur le rôle de l'IRM CCA dans le classement et le génotypage des gliomes. Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que la proportion de régions bleues/rouges et leurs analyses d'histogramme, qui pourraient être acquises pour prédire les génotypes IDH et la codélétion 1p/19q dans gliomes, et pour évaluer l'application de l'ACC dans le classement des gliomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte bidirectionnelle monocentrique. Les sujets de cette étude étaient des patients diagnostiqués comme gliome par biopsie pathologique. Les patients présentant une masse suspecte seront effectués 30 et 60 minutes supplémentaires après l'application d'un agent de contraste, séquences pondérées T1 retardées comme avant. Entrez ensuite dans la prochaine étape expérimentale. (1) Conversion de format d'image ; (2) Enregistrement ; (3) Soustraction ; (4) Segmentation du retour sur investissement ; (5) Analyses d'histogramme du retour sur investissement. Les paramètres de l'histogramme du retour sur investissement bleu et rouge comprennent les 1er, 10e, 90e et 99e centiles, la moyenne, la médiane, la variance, l'asymétrie et l'aplatissement.
Enfin, des méthodes statistiques ont été utilisées pour déterminer si ces paramètres étaient statistiquement significatifs pour le statut de mutation IDH, le statut de codélétion 1p/19q et le classement de la tumeur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zifan Sang, M.M
- Numéro de téléphone: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Sang Zifan
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Contact:
- Zifan Sang, M.M
- Numéro de téléphone: +8618379873389
- E-mail: 952034224@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant des lésions occupant l'espace cérébral n'ont pas encore subi de traitement antitumoral ;
- Une IRM avec séquence retardée du contrat T1 a été réalisée moins de 2 semaines avant l’intervention chirurgicale ;
- Diagnostic histopathologique définitif de gliome.
Critère d'exclusion:
- OMS 1 gliomes et autres tumeurs cérébrales non gliomes ;
- Une mauvaise qualité d’image et des artefacts importants affectent le traitement ultérieur de l’image.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de ROI bleu/rouge
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La morphologie commune des vaisseaux dans la région bleue était celle des lumières vasculaires intactes qui existent dans la tumeur active, tandis que les vaisseaux dans les régions rouges présentaient différents stades de nécrose vasculaire.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Histogramme du ROI bleu/rouge
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le retour sur investissement bleu et rouge de l'analyse de l'histogramme CCA comprenait les 1er, 10e, 90e et 99e percentiles, la moyenne, la médiane, la variance, l'asymétrie et l'aplatissement.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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