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根治的放射線化学療法で治療された肺がんおよび食道がん患者における患者参加のレベル。

2024年12月5日 更新者:Hui Liu、Sun Yat-sen University

根治的放射線化学療法を受けた肺がんおよび食道がん患者における患者参加レベルに関する前向き観察研究。

この研究は、根治的放射線療法および化学療法±免疫療法を受けている胸部がん患者の医療プロセスへの参加レベル、および参加レベルと患者の副作用、生活の質、および長期生存との関連を評価することを目的としています。 さらに、この研究では、患者と医療スタッフの両方の観点から参加レベルを評価し、これら 2 つの観点からの評価の違いと治療結果への影響を比較します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hui Liu, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

局所進行非小細胞肺がん、限局期小細胞肺がん、または食道がんの患者

説明

包含基準:

  1. 局所進行非小細胞肺がん、限局期小細胞肺がん、食道がん。
  2. 根治的化学放射線療法±免疫療法を受ける予定。
  3. 18歳から75歳までの男性または女性。
  4. 医療スタッフとコミュニケーションが取れる方。

除外基準:

認知障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
観察グループ
根治的放射線化学療法±免疫療法を受けている患者は、医療プロセスへの参加レベルについて評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレード 3 以上の毒性の発生率
時間枠:2年
グレード3以上の毒性を発症する患者の割合
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2年
2年生存率
2年
無増悪生存期間
時間枠:2年
2年無増悪生存率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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