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El nivel de participación de los pacientes con cáncer de pulmón y esófago tratados con radioquimioterapia definitiva.

25 de agosto de 2023 actualizado por: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Un estudio observacional prospectivo sobre el nivel de participación de los pacientes con cáncer de pulmón y esófago tratados con radioquimioterapia definitiva.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de participación de pacientes con cáncer torácico sometidos a radioterapia y quimioterapia ± inmunoterapia definitiva en sus procesos médicos y la asociación entre el nivel de participación y los efectos secundarios, la calidad de vida y la supervivencia a largo plazo de los pacientes. Además, este estudio calificará el nivel de participación desde la perspectiva de los pacientes y del personal médico y comparará las diferencias en las calificaciones desde estos dos puntos de vista, así como su impacto en los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hui Liu, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado o cáncer de esófago

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado y cáncer de esófago.
  2. Planeado someterse a quimiorradioterapia definitiva ± inmunoterapia;
  3. Hombres o mujeres de 18 a 75 años;
  4. Capaz de comunicarse con el personal médico.

Criterio de exclusión:

Pacientes con deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de observacion
Los pacientes sometidos a radioquimioterapia ± inmunoterapia definitiva serán evaluados sobre el nivel de participación en sus procesos médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de toxicidades >= Grado 3
Periodo de tiempo: 2 años
El porcentaje de pacientes que desarrollan toxicidades >= Grado 3
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de supervivencia a 2 años
2 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de supervivencia libre de progresión a 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-FXY-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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