Míra účasti pacientů u pacientů s rakovinou plic a jícnu léčených definitivní radiochemoterapií.
5. prosince 2024 aktualizováno: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Prospektivní observační studie o míře účasti pacientů u pacientů s rakovinou plic a jícnu léčených definitivní radiochemoterapií.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit míru participace pacientů s rakovinou hrudníku podstupujících definitivní radioterapii a chemoterapii ± imunoterapii na jejich léčebných procesech a souvislost mezi mírou participace a vedlejšími účinky pacientů, kvalitou života a dlouhodobým přežitím.
Kromě toho bude tato studie hodnotit úroveň účasti jak z pohledu pacientů, tak z pohledu zdravotnického personálu a bude porovnávat rozdíly v hodnocení z těchto dvou hledisek a také jejich dopad na výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bo Qiu
- Telefonní číslo: +862087343031
- E-mail: qiubo@sysucc.org.cn
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína, 510060
- Nábor
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Bo Qiu, Ph.D
- Telefonní číslo: +862087343031
- E-mail: qiubo@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Hui Liu, Ph.D
- Telefonní číslo: +862087343031
- E-mail: liuhui@sysucc.org.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hui Liu, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, malobuněčným karcinomem plic v omezeném stadiu nebo karcinomem jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plic, malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu a karcinom jícnu.
- Plánováno podstoupit definitivní chemoradioterapii ± imunoterapii;
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let;
- Umět komunikovat se zdravotnickým personálem.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kognitivními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací skupina
U pacientů podstupujících definitivní radiochemoterapii ± imunoterapii bude posouzena míra účasti na jejich lékařských procesech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt toxicity >= 3. stupně
Časové okno: 2 roky
|
Procento pacientů, u kterých se rozvine toxicita >= 3. stupně
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
2letá míra přežití
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
|
2letá míra přežití bez progrese
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-FXY-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .