- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06019455
Der Grad der Patientenbeteiligung bei Patienten mit Lungen- und Speiseröhrenkrebs, die mit definitiver Radiochemotherapie behandelt wurden.
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Eine prospektive Beobachtungsstudie zum Grad der Patientenbeteiligung bei Patienten mit Lungen- und Speiseröhrenkrebs, die mit definitiver Radiochemotherapie behandelt wurden.
Diese Studie zielt darauf ab, den Grad der Beteiligung von Brustkrebspatienten, die sich einer definitiven Strahlentherapie und Chemotherapie ± Immuntherapie unterziehen, an ihren medizinischen Prozessen und den Zusammenhang zwischen dem Grad der Beteiligung und den Nebenwirkungen, der Lebensqualität und dem Langzeitüberleben der Patienten zu bewerten.
Darüber hinaus wird diese Studie den Grad der Beteiligung sowohl aus Sicht der Patienten als auch des medizinischen Personals bewerten und die Unterschiede in den Bewertungen aus diesen beiden Sichtweisen sowie deren Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bo Qiu
- Telefonnummer: +862087343031
- E-Mail: qiubo@sysucc.org.cn
Studienorte
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-
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Guangzhou, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Bo Qiu, Ph.D
- Telefonnummer: +862087343031
- E-Mail: qiubo@sysucc.org.cn
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Kontakt:
- Hui Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862087343031
- E-Mail: liuhui@sysucc.org.cn
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Hauptermittler:
- Hui Liu, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium oder Speiseröhrenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lokal fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium und Speiseröhrenkrebs.
- Geplant ist eine endgültige Chemoradiotherapie ± Immuntherapie;
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren;
- Kann mit medizinischem Personal kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Beobachtungsgruppe
Bei Patienten, die sich einer definitiven Radiochemotherapie ± Immuntherapie unterziehen, wird der Grad der Beteiligung an ihren medizinischen Prozessen beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Toxizitäten >=Grad 3
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Prozentsatz der Patienten, die Toxizitäten >=Grad 3 entwickeln
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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2-Jahres-Überlebensrate
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2 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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2-jährige progressionsfreie Überlebensrate
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-FXY-017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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