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Il livello di partecipazione dei pazienti nei pazienti affetti da cancro del polmone e dell'esofago trattati con radiochemioterapia definitiva.

5 dicembre 2024 aggiornato da: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Uno studio osservazionale prospettico sul livello di partecipazione dei pazienti in pazienti con cancro del polmone e dell'esofago trattati con radiochemioterapia definitiva.

Questo studio mira a valutare il livello di partecipazione dei pazienti affetti da cancro al torace sottoposti a radioterapia definitiva e chemioterapia ± immunoterapia nei loro processi medici e l'associazione tra il livello di partecipazione e gli effetti collaterali dei pazienti, la qualità della vita e la sopravvivenza a lungo termine. Inoltre, questo studio valuterà il livello di partecipazione dal punto di vista sia dei pazienti che del personale medico e confronterà le differenze nelle valutazioni da questi due punti di vista, nonché il loro impatto sui risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hui Liu, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato o cancro esofageo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato e cancro esofageo.
  2. Previsto sottoporsi a chemioradioterapia ± immunoterapia definitiva;
  3. Maschi o femmine dai 18 ai 75 anni;
  4. In grado di comunicare con il personale medico.

Criteri di esclusione:

Pazienti con deficit cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di osservazione
I pazienti sottoposti a radiochemioterapia ± immunoterapia definitiva saranno valutati in merito al livello di partecipazione ai loro processi medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tossicità >= Grado 3
Lasso di tempo: 2 anni
La percentuale di pazienti che sviluppano tossicità >= Grado 3
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di sopravvivenza a 2 anni
2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-FXY-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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