Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek részvételének szintje a végleges radiokemoterápiával kezelt tüdő- és nyelőcsőrákos betegekben.

2023. augusztus 25. frissítette: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Prospektív megfigyelési tanulmány a végleges radiokemoterápiával kezelt tüdő- és nyelőcsőrákos betegek részvételi szintjéről.

A tanulmány célja, hogy felmérje a definitív sugár- és kemoterápia ± immunterápia alatt álló mellkasrákos betegek egészségügyi folyamataiban való részvételi szintjét, valamint a részvételi szint és a betegek mellékhatásai, életminősége és hosszú távú túlélése közötti összefüggést. Ezen túlmenően, ez a tanulmány értékelni fogja a részvételi szintet mind a betegek, mind az egészségügyi személyzet szemszögéből, és összehasonlítja az értékelések különbségeit e két nézőpontból, valamint ezek hatását a kezelési eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Guangzhou, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hui Liu, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lokálisan előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban, korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban vagy nyelőcsőrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrák, korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák és nyelőcsőrák.
  2. Tervezett definitív kemoradioterápia ± immunterápia;
  3. 18 és 75 év közötti férfiak vagy nők;
  4. Képes kommunikálni az egészségügyi személyzettel.

Kizárási kritériumok:

Kognitív károsodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelő csoport
A definitív radiokemoterápián ± immunterápián áteső betegeket felmérik az orvosi folyamataikban való részvétel szintjéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A >=3. fokozatú toxicitás előfordulása
Időkeret: 2 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél >=3. fokozatú toxicitás alakul ki
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
2 éves túlélési arány
2 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
2 éves progressziómentes túlélési arány
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

3
Iratkozz fel