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O nível de participação do paciente em pacientes com câncer de pulmão e esôfago tratados com radioquimioterapia definitiva.

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Um estudo observacional prospectivo sobre o nível de participação do paciente em pacientes com câncer de pulmão e esôfago tratados com radioquimioterapia definitiva.

Este estudo tem como objetivo avaliar o nível de participação de pacientes com câncer torácico submetidos a radioterapia definitiva e quimioterapia ± imunoterapia em seus processos médicos e a associação entre o nível de participação e os efeitos colaterais dos pacientes, qualidade de vida e sobrevida em longo prazo. Além disso, este estudo avaliará o nível de participação das perspectivas dos pacientes e da equipe médica e comparará as diferenças nas classificações desses dois pontos de vista, bem como seu impacto nos resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hui Liu, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado, câncer de pulmão de células pequenas em estágio limitado ou câncer de esôfago

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado, câncer de pulmão de células pequenas em estágio limitado e câncer de esôfago.
  2. Planejado para se submeter a quimiorradioterapia definitiva ± imunoterapia;
  3. Homens ou mulheres com idade entre 18 e 75 anos;
  4. Capaz de se comunicar com a equipe médica.

Critério de exclusão:

Pacientes com deficiências cognitivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo observacional
Pacientes submetidos à radioquimioterapia ± imunoterapia definitiva serão avaliados quanto ao nível de participação em seus processos médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de toxicidades >= Grau 3
Prazo: 2 anos
A porcentagem de pacientes que desenvolvem toxicidades >= Grau 3
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
Taxa de sobrevivência de 2 anos
2 anos
Sobrevivência sem progressão
Prazo: 2 anos
Taxa de sobrevida livre de progressão em 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-FXY-017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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