- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06019455
Nivån på patientdeltagande hos lung- och matstrupscancerpatienter som behandlas med definitiv radiokemoterapi.
25 augusti 2023 uppdaterad av: Hui Liu, Sun Yat-sen University
En prospektiv observationsstudie om nivån på patientdeltagande hos lung- och matstrupscancerpatienter som behandlas med definitiv radiokemoterapi.
Denna studie syftar till att bedöma graden av deltagande av bröstcancerpatienter som genomgår definitiv strålbehandling och kemoterapi ± immunterapi i sina medicinska processer och sambandet mellan graden av deltagande och patienternas biverkningar, livskvalitet och långtidsöverlevnad.
Dessutom kommer denna studie att bedöma deltagandenivån från både patienternas och medicinska personalens perspektiv och kommer att jämföra skillnaderna i betyg från dessa två synpunkter, såväl som deras inverkan på behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bo Qiu
- Telefonnummer: +862087343031
- E-post: qiubo@sysucc.org.cn
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Bo Qiu, Ph.D
- Telefonnummer: +862087343031
- E-post: qiubo@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Hui Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862087343031
- E-post: liuhui@sysucc.org.cn
-
Huvudutredare:
- Hui Liu, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer, småcellig lungcancer i begränsat stadium eller matstrupscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer, småcellig lungcancer i begränsad stadium och matstrupscancer.
- Planerad att genomgå definitiv kemoradioterapi ± immunterapi;
- män eller kvinnor i åldern 18 till 75;
- Kan kommunicera med medicinsk personal.
Exklusions kriterier:
Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Observationsgrupp
Patienter som genomgår definitiv radiokemoterapi ± immunterapi kommer att bedömas om graden av deltagande i sina medicinska processer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av >=Grad 3 toxiciteter
Tidsram: 2 år
|
Andelen patienter som utvecklar >=grad 3 toxicitet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2-års överlevnad
|
2 år
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2-års progressionsfri överlevnad
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-FXY-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad