Уровень участия пациентов с раком легких и пищевода, получающих окончательную радиохимиотерапию.
25 августа 2023 г. обновлено: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Проспективное наблюдательное исследование уровня участия пациентов с раком легких и пищевода, получающих окончательную радиохимиотерапию.
Целью данного исследования является оценка уровня участия пациентов с раком грудной клетки, проходящих радикальную лучевую терапию и химиотерапию-иммунотерапию, в их медицинских процессах, а также связь между уровнем участия и побочными эффектами пациентов, качеством жизни и долгосрочной выживаемостью.
Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться уровень участия как с точки зрения пациентов, так и с точки зрения медицинского персонала, а также сравниваться различия в оценках с этих двух точек зрения, а также их влияние на результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bo Qiu
- Номер телефона: +862087343031
- Электронная почта: qiubo@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Bo Qiu, Ph.D
- Номер телефона: +862087343031
- Электронная почта: qiubo@sysucc.org.cn
-
Контакт:
- Hui Liu, Ph.D
- Номер телефона: +862087343031
- Электронная почта: liuhui@sysucc.org.cn
-
Главный следователь:
- Hui Liu, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого, мелкоклеточным раком легкого ограниченной стадии или раком пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого, мелкоклеточный рак легкого ограниченной стадии и рак пищевода.
- Планируется пройти окончательную химиолучевую терапию ± иммунотерапию;
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет;
- Умеет общаться с медицинским персоналом.
Критерий исключения:
Пациенты с когнитивными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательная группа
Пациенты, проходящие окончательную радиохимиотерапию ± иммунотерапию, будут оцениваться на предмет уровня участия в их медицинских процессах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота токсичности >=3 степени
Временное ограничение: 2 года
|
Процент пациентов, у которых развивается токсичность >=3 степени
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2-летняя выживаемость
|
2 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
2-летняя выживаемость без прогрессирования
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-FXY-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .