- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019455
Het niveau van patiëntenparticipatie bij long- en slokdarmkankerpatiënten die worden behandeld met definitieve radiochemotherapie.
5 december 2024 bijgewerkt door: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Een prospectief observationeel onderzoek naar het niveau van patiëntenparticipatie bij long- en slokdarmkankerpatiënten die worden behandeld met definitieve radiochemotherapie.
Deze studie heeft tot doel het niveau van participatie te beoordelen van thoracale kankerpatiënten die definitieve radiotherapie en chemotherapie ± immunotherapie ondergaan in hun medische processen en het verband tussen het niveau van participatie en de bijwerkingen van patiënten, kwaliteit van leven en overleving op de lange termijn.
Bovendien zal deze studie het participatieniveau beoordelen vanuit het perspectief van zowel de patiënt als het medisch personeel en de verschillen in beoordelingen vanuit deze twee gezichtspunten vergelijken, evenals hun impact op de behandelresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bo Qiu
- Telefoonnummer: +862087343031
- E-mail: qiubo@sysucc.org.cn
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China, 510060
- Werving
- Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Bo Qiu, Ph.D
- Telefoonnummer: +862087343031
- E-mail: qiubo@sysucc.org.cn
-
Contact:
- Hui Liu, Ph.D
- Telefoonnummer: +862087343031
- E-mail: liuhui@sysucc.org.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Hui Liu, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker in een beperkt stadium of slokdarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker in een beperkt stadium en slokdarmkanker.
- Gepland om definitieve chemoradiotherapie ± immunotherapie te ondergaan;
- Mannen of vrouwen van 18 tot 75 jaar;
- Kan communiceren met medisch personeel.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met cognitieve beperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observatie groep
Patiënten die definitieve radiochemotherapie ± immunotherapie ondergaan, zullen worden beoordeeld op de mate van participatie in hun medische processen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van >=Graad 3 toxiciteiten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het percentage patiënten dat toxiciteiten van >=graad 3 ontwikkelt
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overlevingspercentage van 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2-jaars progressievrije overlevingskans
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-FXY-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .