- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019455
Niveauet af patientdeltagelse hos patienter med lunge- og spiserørskræft behandlet med definitiv radiokemoterapi.
25. august 2023 opdateret af: Hui Liu, Sun Yat-sen University
En prospektiv observationsundersøgelse om niveauet af patientdeltagelse hos lunge- og spiserørskræftpatienter behandlet med definitiv radiokemoterapi.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere graden af deltagelse af thoraxcancerpatienter, der gennemgår definitiv strålebehandling og kemoterapi ± immunterapi, i deres medicinske processer og sammenhængen mellem niveauet af deltagelse og patienternes bivirkninger, livskvalitet og langtidsoverlevelse.
Derudover vil denne undersøgelse vurdere graden af deltagelse fra både patienternes og medicinske personales perspektiver og vil sammenligne forskellene i vurderinger fra disse to synspunkter, såvel som deres indvirkning på behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bo Qiu
- Telefonnummer: +862087343031
- E-mail: qiubo@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Bo Qiu, Ph.D
- Telefonnummer: +862087343031
- E-mail: qiubo@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Hui Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862087343031
- E-mail: liuhui@sysucc.org.cn
-
Ledende efterforsker:
- Hui Liu, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft i begrænset stadie eller spiserørskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft i begrænset stadie og kræft i spiserøret.
- Planlagt at gennemgå definitiv kemoradioterapi ± immunterapi;
- hanner eller kvinder i alderen 18 til 75;
- Kan kommunikere med medicinsk personale.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kognitive svækkelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Observationsgruppe
Patienter, der gennemgår definitiv radiokemoterapi ± immunterapi, vil blive vurderet om graden af deltagelse i deres medicinske processer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af >=grad 3 toksiciteter
Tidsramme: 2 år
|
Procentdelen af patienter, der udvikler >=grad 3 toksicitet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2-års overlevelsesrate
|
2 år
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2-års progressionsfri overlevelsesrate
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-FXY-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage