埋伏下顎大臼歯の抜歯時の術後期間に対する異なる温度での洗浄の影響
2023年8月27日 更新者：Ceren Dayanan、Firat University
両側埋伏下顎第三大臼歯の抜歯時の痛み、浮腫、開口部に対する異なる温度での洗浄の効果の評価：ランダム化口分割臨床試験
調査の概要
詳細な説明
要約序文: 埋伏された親知らずの外科的抜歯は、歯科における標準的な治療法です。 残念なことに、第三大臼歯の抜歯後は、不快感、浮腫、開口障害などの炎症反応が患者の健康を危険にさらすことがよくあります。 埋伏歯の抜歯には、室温 (25°C) の生理食塩水が日常的に使用されます。 冷蔵血清を使用して冷血清を処理しましたが、冷蔵庫の温度が 4°C であったため、この研究は冷血清温度が 4°C になるように設計されました。 この研究は、埋伏された第三大臼歯の抜歯後の術後の浮腫、痛み、開口部に対するさまざまな温度（4°C、25°C）での生理食塩水洗浄の影響を評価することを目的としています。
材料と方法: 両側対称の下顎埋伏第三大臼歯を持つ 18 人の患者が、この分割口、無作為化、前向き二重盲検臨床試験に登録されました。 各患者について、片側を 4°C の溶液で洗浄し (テスト)、もう一方の側を室温 (25°C) の溶液で洗浄しました (対照)。 痛み、開口障害、顔面浮腫が 2 日目、4 日目、7 日目に認められました。 Mann-Whitney U 検定を使用してペアを比較し、Wilcoxon 符号付き順位検定を使用してグループを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elaziğ
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Merkez、Elaziğ、七面鳥、23200
- Fırat Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔科医協会)1 に分類され、下顎の右側または左側の埋伏した第三大臼歯の除去を必要とする 18 ～ 30 歳の患者。
- パノラマX線写真上で下顎第三大臼歯の埋伏が存在し、左右対称で、骨保持と抜歯のための骨除去が行われ、ペルおよびグレゴリー分類システムによる埋伏歯の位置Bクラス2、およびウィンター分類による近心角位置。
- 全身疾患および習慣的な喫煙行動がないこと、および術後に使用される薬剤に対するアレルギーがないこと。
除外基準:
- 少なくとも1か月間抗生物質および鎮痛薬を服用した歴のある患者;
- 手術前に手術部位に感染症があり、急性歯冠周囲炎または重度の歯周病がある。
- 埋伏された第三大臼歯の近くに嚢胞と腫瘍が存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対称的な埋伏下顎第三大臼歯の 1 つ、対照グループ
室温 (25°C) の血清を下顎の埋伏した第三大臼歯の 1 つに塗布しました。
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実験的：対称的な埋伏下顎第三大臼歯の 1 つ、介入グループ
温度（4°C）の血清を下顎の埋伏した第三大臼歯の 1 つに塗布しました。
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冷たい血清の塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みは2日目、4日目、7日目に認められました。
時間枠：2日目、4日目、7日目。
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痛みは、術後 2 日目、4 日目、7 日目の患者の追跡調査フォームに含まれる 10 単位の視覚アナログ スケール (VAS) で評価されました。
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2日目、4日目、7日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開口障害は２日目、４日目、７日目に認められた。
時間枠：2日目、4日目、7日目。
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開口部については、右上顎切歯の切歯面と右下顎切歯の切歯面の間の最大距離をノギスで測定することにより、術前および術後の開口部を2日目、4日目、および7日目に評価した。
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2日目、4日目、7日目。
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顔面浮腫は2日目、4日目、7日目に認められた
時間枠：2日目、4日目、7日目。
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顔面浮腫のレベルは、Amin Laskin のプロトコルを使用して評価されました。
顔の浮腫を評価するために、巻尺を使用して 4 つの基準点間の 2 つの測定値を取得しました。
耳珠と口唇交連の間、およびゴニオンと眼の外側（外）角の間の距離を、術前と術後２、４、７日目に巻尺で測定した。
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2日目、4日目、7日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：muhammet ozupek、Firat University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月2日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月9日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。