Auswirkung der Verwendung von Spülungen bei unterschiedlichen Temperaturen auf die postoperative Phase während der Extraktion betroffener Unterkiefermolaren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Einleitung: Die chirurgische Extraktion retinierter Weisheitszähne ist eine Standardpraxis in der Zahnheilkunde. Leider gefährden häufig entzündliche Reaktionen wie Unwohlsein, Ödeme und Trismus das Wohlbefinden der Patienten nach der Extraktion der dritten Molaren. Bei der Extraktion retinierter Zähne werden routinemäßig Kochsalzlösungen mit Raumtemperatur (25 °C) verwendet. Um mit kaltem Serum zu arbeiten, wurden gekühlte Seren verwendet, und da die Kühlschranktemperatur 4 °C betrug, war diese Studie auf eine kalte Serumtemperatur von 4 °C ausgelegt. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Spülung mit Kochsalzlösung bei verschiedenen Temperaturen (4 °C, 25 °C) auf postoperative Ödeme, Schmerzen und Trismus nach der Extraktion betroffener dritter Molaren zu bewerten.
Materialien und Methoden: Achtzehn Patienten mit beidseitig symmetrischen, im Unterkiefer retinierten dritten Molaren wurden in diese randomisierte, prospektive, doppelblinde klinische Split-Mouth-Studie aufgenommen. Bei jedem Patienten wurde eine Seite mit einer Lösung bei 4 °C (Test) und die andere Seite mit einer Lösung bei Raumtemperatur (25 °C) (Kontrolle) gespült. Am 2., 4. und 7. Tag wurden Schmerzen, Trismus und Gesichtsödeme festgestellt. Zum Vergleich von Paaren wurde ein Mann-Whitney-U-Test und zum Vergleich von Gruppen ein Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elaziğ
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Merkez, Elaziğ, Truthahn, 23200
- Fırat Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren, die als ASA (American Society of Anaesthesiologists)1 eingestuft wurden und bei denen die Entfernung betroffener dritter Molaren auf der rechten oder linken Seite des Unterkiefers erforderlich war;
- Vorhandensein impaktierter dritter Molaren des Unterkiefers auf Panorama-Röntgenaufnahmen, bilateral symmetrisch, mit Knochenerhalt und Knochenentfernung zur Extraktion, Position B Klasse 2 der impaktierten Zähne gemäß dem Pell- und Gregory-Klassifikationssystem und mesioangulare Position gemäß der Winter-Klassifikation;
- Keine systemischen Erkrankungen und kein gewohnheitsmäßiges Rauchverhalten sowie keine Allergie gegen die Medikamente, die postoperativ angewendet werden sollen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in der Vergangenheit mindestens einen Monat lang Antibiotika und Analgetika eingenommen haben;
- Vor der Operation eine Infektion im Operationsgebiet und eine akute Perikoronitis oder eine schwere Parodontitis haben;
- Das Vorhandensein von Zysten und Tumoren in der Nähe des betroffenen dritten Molaren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Einer der symmetrisch impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers, Kontrollgruppe
Auf einen der im Unterkiefer retinierten dritten Molaren wurde Serum bei Raumtemperatur (25 °C) aufgetragen
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Experimental: Einer der symmetrisch impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers, Interventionsgruppe
Auf einen der im Unterkiefer retinierten dritten Molaren wurde Serum bei einer Temperatur von 4 °C aufgetragen
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Kalte Serumanwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Am 2., 4. und 7. Tag wurden Schmerzen festgestellt.
Zeitfenster: am 2., 4. und 7. Tag.
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Die Schmerzen wurden mit einer 10-Einheiten-visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die am zweiten, vierten und siebten postoperativen Tag in das Nachuntersuchungsformular des Patienten aufgenommen wurde.
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am 2., 4. und 7. Tag.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trismus wurde am 2., 4. und 7. Tag festgestellt.
Zeitfenster: am 2., 4. und 7. Tag.
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Bei Trismus wurden die präoperativen und postoperativen Mundöffnungen am zweiten, vierten und siebten Tag beurteilt, indem der maximale Abstand zwischen der Schneidefläche des rechten Oberkieferschneidezahns und der Schneidefläche des rechten Unterkieferschneidezahns mit einem Messschieber gemessen wurde.
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am 2., 4. und 7. Tag.
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Am 2., 4. und 7. Tag wurden Gesichtsödeme festgestellt
Zeitfenster: am 2., 4. und 7. Tag.
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Der Grad des Gesichtsödems wurde anhand des Protokolls von Amin Laskin bewertet.
Mit einem Maßband wurden zwei Messungen zwischen vier Referenzpunkten durchgeführt, um Gesichtsödeme zu beurteilen.
Der Abstand zwischen Tragus und Lippenkommissura sowie zwischen Gonion und seitlichem (äußerem) Augenwinkel wurde präoperativ sowie am zweiten, vierten und siebten Tag nach der Operation mit einem Maßband gemessen.
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am 2., 4. und 7. Tag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: muhammet ozupek, Firat University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- FiratUniversitydentistry
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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