- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06020053
Effekten av å bruke vanning ved forskjellige temperaturer på postoperativ periode under ekstraksjon av påvirkede underkjevenskjefter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abstrakt introduksjon: Kirurgisk ekstraksjon av påvirkede visdomstenner er en standardpraksis innen tannbehandling. Dessverre setter betennelsesreaksjoner som ubehag, ødem og trismus ofte pasientens velvære i fare etter ekstraksjon av tredje molarer. Saltvannsløsninger ved romtemperatur (25°C) brukes rutinemessig ved uttrekking av påvirket tann. Nedkjølte serum ble brukt til å arbeide med kaldt serum, og siden kjøleskapstemperaturen var 4°C, ble denne studien designet for å ha en kald serumtemperatur på 4°C. Denne studien tar sikte på å vurdere påvirkningen av saltvannsskylling ved forskjellige temperaturer (4°C, 25°C) på postoperativt ødem, smerte og trismus etter ekstraksjon av påvirkede tredje molarer.
Materialer og metoder: Atten pasienter med bilateral symmetrisk mandibular påvirket tredje molarer ble registrert i denne delt munn, randomiserte, prospektive, dobbeltblinde kliniske studien. For hver pasient ble den ene siden irrigert med en løsning ved 4°C (test), og den andre siden ble irrigert med en løsning ved romtemperatur (25°C) (kontroll). Smerter, trismus og ansiktsødem ble registrert på 2., 4. og 7. dag. En Mann-Whitney U-test ble brukt for å sammenligne par, og en Wilcoxon signed-rank test ble brukt for å sammenligne grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Tyrkia, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 30 år som ble klassifisert som ASA (American Society of Anesthesiologists)1 og som krevde fjerning av påvirkede tredje jeksler på enten høyre eller venstre side av underkjeven;
- Tilstedeværelse av påvirkede underkjevens tredje jeksler på panorama-røntgenbilder, bilateralt symmetrisk, med beinretensjon og beinfjerning for ekstraksjon, posisjon B klasse 2 av støtde tenner i henhold til Pell og Gregory Classification System, og mesioangular posisjon i henhold til vinterklassifiseringen;
- Fravær av systemisk sykdom og vanlig røykeatferd og fravær av allergi mot legemidlene som skal brukes postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med antibiotika og smertestillende midler i minst en måned;
- Har en infeksjon i operasjonsområdet og akutt perikoronitt eller alvorlig periodontal sykdom før operasjonen;
- Eksistensen av cyster og svulster i nærheten av den berørte tredje molar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: En av de symmetriske påvirkede underkjevens tredje molarer, kontrollgruppen
Serum ved romtemperatur (25°C) ble påført en av de tredje jekslene som ble påvirket av underkjeven
|
|
|
Eksperimentell: En av de symmetriske Impacted Mandibular Third Molars, intervensjonsgruppe
Serum ved temperatur (4°C) ble påført en av de tredje jeksler som ble påvirket av underkjeven
|
kald serumpåføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ble registrert på 2., 4. og 7. dag.
Tidsramme: på 2., 4. og 7. dag.
|
Smerte ble evaluert med en 10-enheters visuell analog skala (VAS), som ble inkludert i pasientoppfølgingsskjemaet den postoperative andre, fjerde og syvende dagen.
|
på 2., 4. og 7. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trismus ble registrert på 2., 4. og 7. dag.
Tidsramme: på 2., 4. og 7. dag.
|
For trismus ble preoperative og postoperative munnåpninger evaluert på den andre, fjerde og syvende dagen ved å måle den maksimale avstanden mellom den incisale overflaten på høyre maksillære incisiv og den incisale overflaten på den høyre underkjevens fortenn med en skyvelære.
|
på 2., 4. og 7. dag.
|
|
ansiktsødem ble registrert på 2., 4. og 7. dag
Tidsramme: på 2., 4. og 7. dag.
|
Nivået av ansiktsødem ble evaluert ved å bruke Amin Laskins protokoll.
To målinger mellom fire referansepunkter ble tatt med et målebånd for å vurdere ansiktsødem.
Avstanden mellom tragus og leppekommissur og mellom gonion og lateral (ytre) canthus av øyet ble målt med et målebånd preoperativt og den andre, fjerde og syvende dagen etter operasjonen.
|
på 2., 4. og 7. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: muhammet ozupek, Firat University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FiratUniversitydentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .