Влияние использования ирригаций разной температуры на послеоперационный период при удалении ретинированных моляров нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аннотация Введение: Хирургическое удаление ретенированных зубов мудрости является стандартной практикой в стоматологии. К сожалению, воспалительные реакции, такие как дискомфорт, отек и тризм, часто ставят под угрозу благополучие пациентов после удаления третьих моляров. Солевые растворы комнатной температуры (25°C) обычно используются при удалении ретенированных зубов. Для работы с холодной сывороткой использовались охлажденные сыворотки, а поскольку температура в холодильнике составляла 4°C, данное исследование было рассчитано на температуру холодной сыворотки 4°C. Целью данного исследования является оценка влияния ирригации солевым раствором при различных температурах (4°C, 25°C) на послеоперационный отек, боль и тризм после удаления ретинированных третьих моляров.
Материалы и методы. В это рандомизированное проспективное двойное слепое клиническое исследование с разделенным ртом были включены восемнадцать пациентов с двусторонними симметричными ретенированными третьими молярами нижней челюсти. У каждого пациента одна сторона орошалась раствором при 4°С (тест), а другая сторона орошалась раствором комнатной температуры (25°С) (контроль). На 2, 4 и 7-е сутки отмечались боль, тризм и отек лица. Для сравнения пар использовался U-критерий Манна-Уитни, а для сравнения групп – знаково-ранговый критерий Уилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Турция, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 30 лет, которые были отнесены к ASA (Американское общество анестезиологов)1 и которым требовалось удаление ретенированных третьих моляров на правой или левой стороне нижней челюсти;
- Наличие ретенированных третьих моляров нижней челюсти на панорамных рентгенограммах, билатерально-симметричных, с ретенцией кости и удалением кости для удаления, положение В класса 2 ретенированных зубов по системе классификации Пелла и Грегори и мезиоангулярное положение по классификации Зимы;
- Отсутствие системных заболеваний и привычки к курению, а также аллергии на препараты, которые будут использоваться в послеоперационном периоде.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей приема антибиотиков и анальгетиков в течение не менее одного месяца;
- Наличие инфекции в зоне операции и острый перикоронит или тяжелое заболевание пародонта до операции;
- Наличие кист и опухолей вблизи ретинированного третьего моляра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Один из симметричных ретенированных третьих моляров нижней челюсти, контрольная группа.
Сыворотку комнатной температуры (25°C) наносили на один из ретенированных третьих моляров нижней челюсти.
|
|
|
Экспериментальный: Один из симметричных ретенированных третьих моляров нижней челюсти, группа вмешательства.
Сыворотку при температуре (4°C) наносили на один из ретенированных третьих моляров нижней челюсти.
|
нанесение холодной сыворотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли отмечались на 2, 4 и 7 дни.
Временное ограничение: на 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
Боль оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), которая включалась в форму наблюдения за пациентами на вторые, четвертые и седьмые сутки после операции.
|
на 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тризм отмечался на 2, 4 и 7-е сутки.
Временное ограничение: на 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
При тризме предоперационное и послеоперационное открывание рта оценивали на второй, четвертый и седьмой дни путем измерения максимального расстояния между режущей поверхностью правого резца верхней челюсти и режущей поверхностью правого резца нижней челюсти с помощью штангенциркуля.
|
на 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
|
отек лица отмечался на 2, 4 и 7 дни.
Временное ограничение: на 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
Уровень отека лица оценивали по протоколу Амина Ласкина.
Для оценки отека лица было проведено два измерения между четырьмя контрольными точками с использованием рулетки.
Расстояние между козелком и спайкой губы, а также между гонионом и латеральным (наружным) углом глаза измеряли рулеткой до операции, а также на вторые, четвертые и седьмые сутки после операции.
|
на 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: muhammet ozupek, Firat University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FiratUniversitydentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .