- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020053
Kastelun käytön eri lämpötiloissa vaikutus leikkauksen jälkeiseen jaksoon osuneiden poskihammasten poistamisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Johdanto: Törmäisten viisaudenhampaiden kirurginen poisto on hammaslääketieteen standardikäytäntö. Valitettavasti tulehdusreaktiot, kuten epämukavuus, turvotus ja trismus, vaarantavat usein potilaiden hyvinvoinnin kolmansien poskihampaiden poistamisen jälkeen. Suolaliuoksia huoneenlämpötilassa (25 °C) käytetään rutiininomaisesti iskuhampaan poistoon. Kylmäseerumia käytettiin toimimaan kylmän seerumin kanssa, ja koska jääkaapin lämpötila oli 4 °C, tämä tutkimus suunniteltiin kylmän seerumin lämpötilaksi 4 °C. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suolaliuoksen huuhtelun vaikutusta eri lämpötiloissa (4 °C, 25 °C) leikkauksen jälkeiseen turvotukseen, kipuun ja trismukseen kolhien kollegoiden poistamisen jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tähän satunnaistettuun, prospektiiviseen kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan kahdeksantoista potilasta, joilla oli molemminpuolinen symmetrinen alaleuan kolarinen kolari. Jokaisen potilaan toinen puoli kasteltiin liuoksella 4 °C:ssa (testi) ja toinen puoli huuhdeltiin huoneenlämpötilassa (25 °C) (kontrolli). Kipu, trismus ja kasvojen turvotus havaittiin 2., 4. ja 7. päivänä. Parien vertaamiseen käytettiin Mann-Whitneyn U-testiä ja ryhmien vertailuun Wilcoxonin signed-rank-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Turkki, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat potilaat, jotka luokiteltiin ASA:ksi (American Society of Anesthesiologists)1 ja jotka joutuivat poistamaan iskeytyneet kolmannet poskihampaat joko alaleuan oikealta tai vasemmalta puolelta;
- Kolaristen poskihampaiden esiintyminen panoraamaröntgenkuvassa, molemmin puolin symmetrinen, luun säilyttäminen ja luun poisto poistoa varten, törmäyshampaiden sijainti B luokka 2 Pellin ja Gregoryn luokitusjärjestelmän mukaan ja mesiokulmainen sijainti talviluokituksen mukaan;
- Systeemisen sairauden ja tavanomaisen tupakoinnin puuttuminen ja allergian puuttuminen leikkauksen jälkeen käytettäville lääkkeille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja ja kipulääkkeitä vähintään kuukauden ajan;
- Infektio leikkausalueella ja akuutti perikoroniitti tai vaikea periodontaalinen sairaus ennen leikkausta;
- Kystien ja kasvainten olemassaolo vaurioituneen kolmannen poskihaavan läheisyydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yksi symmetrisistä vaurioituneista alaleuan kolmannesta poskasta, kontrolliryhmä
Seerumi huoneenlämpötilassa (25 °C) levitettiin yhdelle alaleuan iskeytyneestä kolmannesta poskihamasta
|
|
|
Kokeellinen: Yksi symmetrisistä vaurioituneista alaleuan kolmannesta poskihammasta, interventioryhmä
Seerumi lämpötilassa (4 °C) levitettiin yhdelle alaleuan iskeytyneestä kolmannesta poskihamasta
|
kylmä seerumin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua havaittiin 2., 4. ja 7. päivänä.
Aikaikkuna: 2., 4. ja 7. päivänä.
|
Kipu arvioitiin 10-yksikön visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka sisältyi potilaan seurantalomakkeeseen leikkauksen jälkeisenä toisena, neljännenä ja seitsemäntenä päivänä.
|
2., 4. ja 7. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
trismus havaittiin 2., 4. ja 7. päivänä.
Aikaikkuna: 2., 4. ja 7. päivänä.
|
Trismuksen varalta arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisiä suun aukkoja toisena, neljäntenä ja seitsemäntenä päivänä mittaamalla maksimietäisyys oikean yläleuan etuhampaan inkisaalipinnan ja oikean alaleuan inkisaalipinnan välillä paksuhuudella.
|
2., 4. ja 7. päivänä.
|
|
kasvojen turvotus havaittiin 2., 4. ja 7. päivänä
Aikaikkuna: 2., 4. ja 7. päivänä.
|
Kasvojen turvotuksen taso arvioitiin käyttämällä Amin Laskinin protokollaa.
Kaksi mittausta neljän vertailupisteen välillä otettiin mittanauhalla kasvojen turvotuksen arvioimiseksi.
Etäisyys tragusin ja huulen commissureen sekä silmän gonionin ja lateraalisen (ulomman) cantuksen välillä mitattiin mittanauhalla ennen leikkausta sekä toisena, neljäntenä ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
2., 4. ja 7. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: muhammet ozupek, Firat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiratUniversitydentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .