Vliv použití výplachů při různých teplotách na pooperační období během extrakce impaktovaných mandibulárních molárů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstrakt Úvod: Chirurgická extrakce impaktovaných zubů moudrosti je standardní praxí ve stomatologii. Bohužel zánětlivé reakce jako diskomfort, edém a trismus často ohrožují pohodu pacientů po extrakci třetích molárů. Fyziologické roztoky při pokojové teplotě (25 °C) se běžně používají při extrakci impaktovaného zubu. Pro práci se studeným sérem byla použita chlazená séra, a protože teplota v chladničce byla 4 °C, byla tato studie navržena tak, aby měla teplotu studeného séra 4 °C. Tato studie si klade za cíl posoudit vliv irigace solným roztokem při různých teplotách (4°C, 25°C) na pooperační otoky, bolest a trismus po extrakci impaktovaných třetích molárů.
Materiál a metody: Do této randomizované, prospektivní, dvojitě zaslepené klinické studie s rozdělenými ústy bylo zařazeno 18 pacientů s bilaterálním symetrickým impaktem na třetí moláry. U každého pacienta byla jedna strana irigována roztokem o teplotě 4 °C (test) a druhá strana byla irigována roztokem o teplotě místnosti (25 °C) (kontrola). Bolest, trismus a edém obličeje byly zaznamenány 2., 4. a 7. den. K porovnání párů byl použit Mann-Whitney U-test a k porovnání skupin Wilcoxonův test se znaménkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Krocan, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 30 let, kteří byli klasifikováni jako ASA (American Society of Anesthesiologists)1 a kteří vyžadovali odstranění zasažených třetích molárů buď na pravé nebo levé straně dolní čelisti;
- Přítomnost impaktovaných třetích molárů dolní čelisti na panoramatických rentgenových snímcích, bilaterálně symetrické, s retencí kosti a odstraněním kosti pro extrakci, pozice B třídy 2 impaktovaných zubů podle Pella a Gregoryho klasifikačního systému a mezioangulární pozice podle Winterovy klasifikace;
- Absence systémového onemocnění a obvyklého kuřáckého chování a absence alergie na léky, které mají být použity po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou užívání antibiotik a analgetik po dobu alespoň jednoho měsíce;
- Infekce v operační oblasti a akutní perikoronitida nebo závažné onemocnění parodontu před operací;
- Existence cyst a nádorů v blízkosti zasaženého třetího moláru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Jeden ze symetrických impaktovaných třetích molárů dolní čelisti, kontrolní skupina
Sérum při teplotě místnosti (25 °C) bylo aplikováno na jeden z třetích molárů zasažených dolní čelistí
|
|
|
Experimentální: Jeden ze symetrických impaktovaných třetích molárů dolní čelisti, intervenční skupina
Sérum o teplotě (4 °C) bylo aplikováno na jeden z třetích molárů zasažených dolní čelistí
|
aplikace studeného séra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest byla zaznamenána 2., 4. a 7. den.
Časové okno: ve 2., 4. a 7. dni.
|
Bolest byla hodnocena pomocí 10-jednotkové vizuální analogové stupnice (VAS), která byla zahrnuta do formuláře sledování pacienta druhý, čtvrtý a sedmý pooperační den.
|
ve 2., 4. a 7. dni.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trismus byl zaznamenán 2., 4. a 7. den.
Časové okno: ve 2., 4. a 7. dni.
|
U trismu byly předoperační a pooperační ústní otvory hodnoceny druhý, čtvrtý a sedmý den měřením maximální vzdálenosti mezi incizální plochou pravého čelistního řezáku a incizální plochou pravého mandibulárního řezáku pomocí posuvného měřítka.
|
ve 2., 4. a 7. dni.
|
|
edém obličeje byl zaznamenán 2., 4. a 7. den
Časové okno: ve 2., 4. a 7. dni.
|
Úroveň obličejového edému byla hodnocena pomocí protokolu Amina Laskina.
Byla provedena dvě měření mezi čtyřmi referenčními body za použití páskového měřidla k posouzení otoku obličeje.
Vzdálenost mezi tragusem a komisurou rtu a mezi gonionem a laterálním (vnějším) očním koutkem byla měřena páskou před operací a druhý, čtvrtý a sedmý den po operaci.
|
ve 2., 4. a 7. dni.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: muhammet ozupek, Firat University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FiratUniversitydentistry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .