Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania irygacji w różnych temperaturach na okres pooperacyjny podczas ekstrakcji zatrzymanych zębów trzonowych żuchwy

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ceren Dayanan, Firat University
Ocena wpływu stosowania irygacji w różnych temperaturach na ból, obrzęk i szczękościsk podczas ekstrakcji obustronnie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne z rozdzielonymi ustami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Streszczenie Wstęp: Chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanych zębów mądrości jest standardową praktyką w stomatologii. Niestety reakcje zapalne takie jak dyskomfort, obrzęk, szczękościsk często zagrażają dobru pacjentów po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych. Do ekstrakcji zęba zatrzymanego rutynowo stosuje się roztwory soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej (25°C). Do pracy z zimną surowicą zastosowano chłodzone surowice, a ponieważ temperatura w lodówce wynosiła 4°C, w tym badaniu zaprojektowano tak, aby temperatura zimnej surowicy wynosiła 4°C. Celem pracy była ocena wpływu irygacji solą fizjologiczną w różnych temperaturach (4°C, 25°C) na obrzęk, ból i szczękościsk pooperacyjny po ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych.

Materiały i metody: Do tego randomizowanego, prospektywnego badania klinicznego z podwójną ślepą próbą włączono osiemnastu pacjentów z obustronnie symetrycznymi zatrzymanymi trzecimi zębami trzonowymi żuchwy. W przypadku każdego pacjenta jedną stronę płukano roztworem o temperaturze 4°C (test), a drugą stronę roztworem o temperaturze pokojowej (25°C) (kontrola). Ból, szczękościsk i obrzęk twarzy odnotowano w 2., 4. i 7. dniu. Do porównania par zastosowano test U Manna-Whitneya, a do porównania grup zastosowano test rang ze znakiem Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Elaziğ
      • Merkez, Elaziğ, Indyk, 23200
        • Fırat Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 30 lat, zaklasyfikowani do ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów)1, którzy wymagali usunięcia zatrzymanych trzecich zębów trzonowych po prawej lub lewej stronie żuchwy;
  • Obecność zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy na zdjęciach panoramicznych, obustronnie symetrycznych, z retencją kości i usunięciem kości w celu ekstrakcji, pozycja B klasy 2 zębów zatrzymanych według Systemu Klasyfikacji Pell i Gregory oraz pozycja mezjokątna według Klasyfikacji Zimowej;
  • Brak chorób ogólnoustrojowych i nałogowego palenia tytoniu oraz brak alergii na leki stosowane pooperacyjnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w wywiadzie przyjmowali antybiotyki i leki przeciwbólowe przez co najmniej miesiąc;
  • Posiadanie infekcji w okolicy operacji i ostrego zapalenia okrężnicy lub ciężkiej choroby przyzębia przed operacją;
  • Istnienie cyst i nowotworów w pobliżu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Jeden z symetrycznych zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy, grupa kontrolna
Na jeden z zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy nałożono surowicę o temperaturze pokojowej (25°C).
Eksperymentalny: Jeden z symetrycznych zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy, grupa interwencyjna
Surowicę o temperaturze (4°C) nałożono na jeden z zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy
Procedura: nawadnianie solą fizjologiczną w różnych temperaturach (4°C, 25°C)
aplikacja zimnego serum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odnotowano w 2., 4. i 7. dniu.
Ramy czasowe: w drugim, czwartym i siódmym dniu.
Ból oceniano za pomocą 10-jednostkowej wizualnej skali analogowej (VAS), która została uwzględniona w formularzu obserwacji pacjenta w drugim, czwartym i siódmym dniu pooperacyjnym.
w drugim, czwartym i siódmym dniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczękościsk odnotowano w 2., 4. i 7. dniu.
Ramy czasowe: w drugim, czwartym i siódmym dniu.
W przypadku szczękościsku oceniano przedoperacyjne i pooperacyjne rozwarcie jamy ustnej w drugim, czwartym i siódmym dniu, mierząc za pomocą suwmiarki maksymalną odległość pomiędzy powierzchnią sieczną prawego siekacza szczęki a powierzchnią sieczną prawego siekacza żuchwy.
w drugim, czwartym i siódmym dniu.
obrzęk twarzy odnotowano w 2., 4. i 7. dniu
Ramy czasowe: w drugim, czwartym i siódmym dniu.
Do oceny stopnia obrzęku twarzy wykorzystano protokół Amina Laskina. W celu oceny obrzęku twarzy wykonano dwa pomiary pomiędzy czterema punktami referencyjnymi za pomocą taśmy mierniczej. Odległość pomiędzy tragusem a spoidłem wargi oraz gonionem a bocznym (zewnętrznym) kątem oka mierzono taśmą mierniczą przed operacją oraz w drugiej, czwartej i siódmej dobie po operacji.
w drugim, czwartym i siódmym dniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: muhammet ozupek, Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FiratUniversitydentistry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj