- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020053
매복된 하악 대구치 발치 중 수술 후 기간에 따른 다양한 온도 세척의 효과
연구 개요
상세 설명
Abstract 서론: 매복된 사랑니의 외과적 발치는 치과학의 표준 관행입니다. 불행하게도 불편함, 부종, 개구증 등의 염증 반응은 제3대구치 발치 후 환자의 안녕을 위협하는 경우가 많습니다. 매복치 발치에는 상온(25°C)의 식염수 용액이 일상적으로 사용됩니다. 차가운 혈청과의 작용에는 냉장 혈청을 사용하였고, 냉장고 온도는 4°C이므로 본 연구에서는 차가운 혈청 온도를 4°C로 설계하였다. 본 연구의 목적은 매복된 제3대구치 발치 후 수술 후 부종, 통증 및 개구에 대한 다양한 온도(4°C, 25°C)에서의 식염수 세척의 영향을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 양측 대칭형 하악 제3대구치 환자 18명이 분할 구강, 무작위 배정, 전향적, 이중 맹검 임상 시험에 등록되었습니다. 각 환자에 대해 한 쪽은 4°C 용액으로 세척하고(시험), 다른 쪽은 실온(25°C) 용액으로 세척했습니다(대조군). 통증, 개구증, 안면 부종이 2일, 4일, 7일에 나타났습니다. Mann-Whitney U-test를 사용하여 쌍을 비교하고 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elaziğ
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Merkez, Elaziğ, 칠면조, 23200
- Fırat Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists)1로 분류되었으며 하악의 오른쪽 또는 왼쪽에서 매복된 제3대구치의 제거가 필요한 18~30세의 환자;
- 파노라마 방사선 사진에서 하악 제3대구치 매복 존재, 양측 대칭, 발치를 위한 뼈 유지 및 뼈 제거, Pell and Gregory 분류 시스템에 따른 매복 치아의 위치 B 등급 2, 겨울 분류에 따른 근심 위치;
- 전신 질환이 없고 습관적인 흡연 행위가 없으며 수술 후 사용할 약물에 대한 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 1개월 이상 항생제 및 진통제를 복용한 병력이 있는 환자
- 수술 부위에 감염이 있고 수술 전 급성 치관주위염 또는 심각한 치주질환이 있는 경우
- 영향을 받은 세 번째 어금니 근처에 낭종과 종양이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대칭형 매복 제3대구치 중 하나, 대조군
실온(25°C)의 혈청을 하악 매복 제3대구치 중 하나에 적용했습니다.
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실험적: 대칭형 매복 제3대구치 중 하나, 중재 그룹
온도(4°C)의 혈청을 하악 매복 제3대구치 중 하나에 적용했습니다.
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콜드 세럼 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증은 2일, 4일, 7일째에 나타났습니다.
기간: 2일, 4일, 7일째.
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통증은 수술 후 2일, 4일, 7일째 환자 추적 관찰 양식에 포함된 10단위 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다.
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2일, 4일, 7일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개구증은 2일, 4일, 7일째에 나타났습니다.
기간: 2일, 4일, 7일째.
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개구의 경우 수술 전, 수술 후 2일, 4일, 7일째에 우측 상악 절치 절단면과 우측 하악 절치 절단면 사이의 최대 거리를 캘리퍼로 측정하여 평가하였다.
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2일, 4일, 7일째.
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안면부종이 2일, 4일, 7일째에 나타났습니다.
기간: 2일, 4일, 7일째.
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안면 부종의 정도는 Amin Laskin의 프로토콜을 사용하여 평가되었습니다.
안면 부종을 평가하기 위해 줄자를 사용하여 4개의 기준점 사이에서 2번의 측정을 수행했습니다.
이주와 입술교차 사이, 고니온과 눈의 외안각 사이의 거리를 수술 전과 수술 후 2일, 4일, 7일째에 줄자를 사용하여 측정하였다.
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2일, 4일, 7일째.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: muhammet ozupek, Firat University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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