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매복된 하악 대구치 발치 중 수술 후 기간에 따른 다양한 온도 세척의 효과

2023년 8월 27일 업데이트: Ceren Dayanan, Firat University
양측 매복 하악 제3대구치 발치 중 통증, 부종 및 개구에 대한 다양한 온도에서의 세척 사용 효과 평가: 무작위 분할 입 임상 시험

연구 개요

상세 설명

Abstract 서론: 매복된 사랑니의 외과적 발치는 치과학의 표준 관행입니다. 불행하게도 불편함, 부종, 개구증 등의 염증 반응은 제3대구치 발치 후 환자의 안녕을 위협하는 경우가 많습니다. 매복치 발치에는 상온(25°C)의 식염수 용액이 일상적으로 사용됩니다. 차가운 혈청과의 작용에는 냉장 혈청을 사용하였고, 냉장고 온도는 4°C이므로 본 연구에서는 차가운 혈청 온도를 4°C로 설계하였다. 본 연구의 목적은 매복된 제3대구치 발치 후 수술 후 부종, 통증 및 개구에 대한 다양한 온도(4°C, 25°C)에서의 식염수 세척의 영향을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법: 양측 대칭형 하악 제3대구치 환자 18명이 분할 구강, 무작위 배정, 전향적, 이중 맹검 임상 시험에 등록되었습니다. 각 환자에 대해 한 쪽은 4°C 용액으로 세척하고(시험), 다른 쪽은 실온(25°C) 용액으로 세척했습니다(대조군). 통증, 개구증, 안면 부종이 2일, 4일, 7일에 나타났습니다. Mann-Whitney U-test를 사용하여 쌍을 비교하고 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 그룹을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Elaziğ
      • Merkez, Elaziğ, 칠면조, 23200
        • Fırat Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists)1로 분류되었으며 하악의 오른쪽 또는 왼쪽에서 매복된 제3대구치의 제거가 필요한 18~30세의 환자;
  • 파노라마 방사선 사진에서 하악 제3대구치 매복 존재, 양측 대칭, 발치를 위한 뼈 유지 및 뼈 제거, Pell and Gregory 분류 시스템에 따른 매복 치아의 위치 B 등급 2, 겨울 분류에 따른 근심 위치;
  • 전신 질환이 없고 습관적인 흡연 행위가 없으며 수술 후 사용할 약물에 대한 알레르기가 없습니다.

제외 기준:

  • 1개월 이상 항생제 및 진통제를 복용한 병력이 있는 환자
  • 수술 부위에 감염이 있고 수술 전 급성 치관주위염 또는 심각한 치주질환이 있는 경우
  • 영향을 받은 세 번째 어금니 근처에 낭종과 종양이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대칭형 매복 제3대구치 중 하나, 대조군
실온(25°C)의 혈청을 하악 매복 제3대구치 중 하나에 적용했습니다.
실험적: 대칭형 매복 제3대구치 중 하나, 중재 그룹
온도(4°C)의 혈청을 하악 매복 제3대구치 중 하나에 적용했습니다.
콜드 세럼 도포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증은 2일, 4일, 7일째에 나타났습니다.
기간: 2일, 4일, 7일째.
통증은 수술 후 2일, 4일, 7일째 환자 추적 관찰 양식에 포함된 10단위 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다.
2일, 4일, 7일째.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개구증은 2일, 4일, 7일째에 나타났습니다.
기간: 2일, 4일, 7일째.
개구의 경우 수술 전, 수술 후 2일, 4일, 7일째에 우측 상악 절치 절단면과 우측 하악 절치 절단면 사이의 최대 거리를 캘리퍼로 측정하여 평가하였다.
2일, 4일, 7일째.
안면부종이 2일, 4일, 7일째에 나타났습니다.
기간: 2일, 4일, 7일째.
안면 부종의 정도는 Amin Laskin의 프로토콜을 사용하여 평가되었습니다. 안면 부종을 평가하기 위해 줄자를 사용하여 4개의 기준점 사이에서 2번의 측정을 수행했습니다. 이주와 입술교차 사이, 고니온과 눈의 외안각 사이의 거리를 수술 전과 수술 후 2일, 4일, 7일째에 줄자를 사용하여 측정하였다.
2일, 4일, 7일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: muhammet ozupek, Firat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FiratUniversitydentistry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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