Effect van het gebruik van irrigaties bij verschillende temperaturen op de postoperatieve periode tijdens de extractie van getroffen mandibulaire kiezen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting Inleiding: De chirurgische extractie van geïmpacteerde verstandskiezen is een standaardpraktijk in de tandheelkunde. Helaas brengen ontstekingsreacties zoals ongemak, oedeem en trismus vaak het welzijn van patiënten in gevaar na extractie van derde kiezen. Zoutoplossingen bij kamertemperatuur (25°C) worden routinematig gebruikt bij geïmpacteerde tandextractie. Er werden gekoelde serums gebruikt om met koud serum te werken, en aangezien de koelkasttemperatuur 4°C was, werd dit onderzoek opgezet met een koude serumtemperatuur van 4°C. Deze studie heeft tot doel de invloed van irrigatie met zoutoplossing bij verschillende temperaturen (4°C, 25°C) op postoperatief oedeem, pijn en trismus na de extractie van geïmpacteerde derde kiezen te beoordelen.
Materialen en methoden: Achttien patiënten met bilaterale, symmetrische, door de mandibulaire aangetaste derde molaren namen deel aan dit gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde klinische onderzoek met gespleten mond. Voor elke patiënt werd één kant geïrrigeerd met een oplossing van 4°C (test) en de andere kant werd geïrrigeerd met een oplossing van kamertemperatuur (25°C) (controle). Pijn, trismus en gezichtsoedeem werden opgemerkt op de tweede, vierde en zevende dag. Een Mann-Whitney U-test werd gebruikt om paren te vergelijken, en een Wilcoxon-test met ondertekende rang werd gebruikt om groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Kalkoen, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 30 jaar die geclassificeerd waren als ASA (American Society of Anesthesiologists)1 en bij wie de geïmpacteerde derde kiezen aan de rechter- of linkerkant van de onderkaak moesten worden verwijderd;
- Aanwezigheid van geïmpacteerde derde molaren op panoramische röntgenfoto's, bilateraal symmetrisch, met botretentie en botverwijdering voor extractie, positie B klasse 2 van geïmpacteerde tanden volgens het Pell en Gregory classificatiesysteem, en mesioangulaire positie volgens de winterclassificatie;
- Afwezigheid van systemische ziekte en gewoonterookgedrag en afwezigheid van een allergie voor de medicijnen die postoperatief worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van het gebruik van antibiotica en analgetica gedurende ten minste één maand;
- Een infectie hebben in het operatiegebied en acute pericoronitis of ernstige parodontitis vóór de operatie;
- Het bestaan van cysten en tumoren in de nabijheid van de getroffen derde kies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Een van de symmetrische geïmpacteerde derde mandibulaire molaren, controlegroep
Serum bij kamertemperatuur (25°C) werd aangebracht op één van de derde molaren die in de mandibula waren geïmpacteerd
|
|
|
Experimenteel: Een van de symmetrische geïmpacteerde derde molaren, interventiegroep
Serum bij een temperatuur (4°C) werd aangebracht op een van de derde molaren die in de mandibula waren aangetast
|
koude serumtoepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn werd opgemerkt op de 2e, 4e en 7e dag.
Tijdsspanne: op de 2e, 4e en 7e dag.
|
Pijn werd geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS) van 10 eenheden, die was opgenomen in het follow-upformulier van de patiënt op de postoperatieve tweede, vierde en zevende dag.
|
op de 2e, 4e en 7e dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trismus werd opgemerkt op de 2e, 4e en 7e dag.
Tijdsspanne: op de 2e, 4e en 7e dag.
|
Voor trismus werden preoperatieve en postoperatieve mondopeningen geëvalueerd op de tweede, vierde en zevende dag door met een schuifmaat de maximale afstand tussen het incisale oppervlak van de rechter maxillaire snijtand en het incisale oppervlak van de rechter mandibulaire snijtand te meten.
|
op de 2e, 4e en 7e dag.
|
|
gezichtsoedeem werd opgemerkt op de tweede, vierde en zevende dag
Tijdsspanne: op de 2e, 4e en 7e dag.
|
Het niveau van gezichtsoedeem werd geëvalueerd met behulp van het protocol van Amin Laskin.
Er werden twee metingen tussen vier referentiepunten uitgevoerd met behulp van een meetlint om gezichtsoedeem te beoordelen.
De afstand tussen de tragus en de lipcommissuur en tussen de gonion en de laterale (buitenste) ooghoek werden preoperatief en op de tweede, vierde en zevende dag na de operatie met een meetlint gemeten.
|
op de 2e, 4e en 7e dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: muhammet ozupek, Firat University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FiratUniversitydentistry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .