- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06020053
Effetto dell'utilizzo di irrigazioni a diverse temperature sul periodo postoperatorio durante l'estrazione dei molari mandibolari inclusi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract Introduzione: L’estrazione chirurgica dei denti del giudizio inclusi è una pratica standard in odontoiatria. Purtroppo, reazioni infiammatorie come fastidio, edema e trisma mettono spesso a repentaglio il benessere dei pazienti dopo l'estrazione dei terzi molari. Le soluzioni saline a temperatura ambiente (25°C) vengono abitualmente utilizzate nell'estrazione dei denti inclusi. Per lavorare con siero freddo sono stati utilizzati sieri refrigerati e, poiché la temperatura del frigorifero era di 4°C, questo studio è stato progettato per avere una temperatura del siero freddo di 4°C. Questo studio mira a valutare l'influenza dell'irrigazione con soluzione salina a varie temperature (4°C, 25°C) sull'edema postoperatorio, sul dolore e sul trisma dopo l'estrazione dei terzi molari inclusi.
Materiali e metodi: diciotto pazienti con terzi molari mandibolari inclusi simmetrici bilaterali sono stati arruolati in questo studio clinico split-mouth, randomizzato, prospettico, in doppio cieco. Per ciascun paziente, un lato è stato irrigato con una soluzione a 4°C (test) e l'altro lato è stato irrigato con una soluzione a temperatura ambiente (25°C) (controllo). Dolore, trisma ed edema facciale sono stati notati al 2°, 4° e 7° giorno. Per confrontare le coppie è stato utilizzato un test U di Mann-Whitney e per confrontare i gruppi è stato utilizzato un test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elaziğ
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Merkez, Elaziğ, Tacchino, 23200
- Fırat Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni classificati come ASA (American Society of Anesthesiologists)1 e che hanno richiesto la rimozione dei terzi molari inclusi sul lato destro o sinistro della mandibola;
- Presenza di terzi molari mandibolari inclusi nelle radiografie panoramiche, bilateralmente simmetriche, con ritenzione ossea e rimozione ossea per estrazione, posizione B classe 2 dei denti inclusi secondo il sistema di classificazione Pell e Gregory e posizione mesioangolare secondo la classificazione invernale;
- Assenza di malattia sistemica e di abitudine al fumo e assenza di allergia ai farmaci da utilizzare nel postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di assunzione di antibiotici e analgesici da almeno un mese;
- Avere un'infezione nell'area dell'intervento e pericoronite acuta o grave malattia parodontale prima dell'intervento;
- L'esistenza di cisti e tumori in prossimità del terzo molare incluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Uno dei terzi molari mandibolari inclusi simmetrici, gruppo di controllo
Siero a temperatura ambiente (25°C) è stato applicato su uno dei terzi molari mandibolari inclusi
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Sperimentale: Uno dei terzi molari mandibolari inclusi simmetrici, gruppo di intervento
Siero a temperatura (4°C) è stato applicato su uno dei terzi molari mandibolari inclusi
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applicazione del siero freddo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore è stato notato il 2°, 4° e 7° giorno.
Lasso di tempo: il 2°, 4° e 7° giorno.
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Il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS) di 10 unità, inclusa nel modulo di follow-up del paziente nel secondo, quarto e settimo giorno postoperatorio.
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il 2°, 4° e 7° giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il trisma è stato notato il 2°, 4° e 7° giorno.
Lasso di tempo: il 2°, 4° e 7° giorno.
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Per il trisma, le aperture della bocca preoperatorie e postoperatorie sono state valutate il secondo, quarto e settimo giorno misurando la distanza massima tra la superficie incisale dell'incisivo mascellare destro e la superficie incisale dell'incisivo mandibolare destro con un calibro.
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il 2°, 4° e 7° giorno.
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edema facciale è stato notato al 2°, 4° e 7° giorno
Lasso di tempo: il 2°, 4° e 7° giorno.
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Il livello di edema facciale è stato valutato utilizzando il protocollo di Amin Laskin.
Sono state effettuate due misurazioni tra quattro punti di riferimento utilizzando un metro a nastro per valutare l'edema facciale.
La distanza tra il trago e la commissura labiale e tra il gonion e il canto laterale (esterno) dell'occhio è stata misurata con un metro a nastro prima dell'intervento e nel secondo, quarto e settimo giorno dopo l'intervento.
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il 2°, 4° e 7° giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: muhammet ozupek, Firat University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FiratUniversitydentistry
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