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Effetto dell'utilizzo di irrigazioni a diverse temperature sul periodo postoperatorio durante l'estrazione dei molari mandibolari inclusi

27 agosto 2023 aggiornato da: Ceren Dayanan, Firat University
Una valutazione dell'effetto dell'uso di irrigazioni a diverse temperature su dolore, edema e trisma durante l'estrazione di terzi molari mandibolari bilateralmente inclusi: uno studio clinico randomizzato a bocca divisa

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abstract Introduzione: L’estrazione chirurgica dei denti del giudizio inclusi è una pratica standard in odontoiatria. Purtroppo, reazioni infiammatorie come fastidio, edema e trisma mettono spesso a repentaglio il benessere dei pazienti dopo l'estrazione dei terzi molari. Le soluzioni saline a temperatura ambiente (25°C) vengono abitualmente utilizzate nell'estrazione dei denti inclusi. Per lavorare con siero freddo sono stati utilizzati sieri refrigerati e, poiché la temperatura del frigorifero era di 4°C, questo studio è stato progettato per avere una temperatura del siero freddo di 4°C. Questo studio mira a valutare l'influenza dell'irrigazione con soluzione salina a varie temperature (4°C, 25°C) sull'edema postoperatorio, sul dolore e sul trisma dopo l'estrazione dei terzi molari inclusi.

Materiali e metodi: diciotto pazienti con terzi molari mandibolari inclusi simmetrici bilaterali sono stati arruolati in questo studio clinico split-mouth, randomizzato, prospettico, in doppio cieco. Per ciascun paziente, un lato è stato irrigato con una soluzione a 4°C (test) e l'altro lato è stato irrigato con una soluzione a temperatura ambiente (25°C) (controllo). Dolore, trisma ed edema facciale sono stati notati al 2°, 4° e 7° giorno. Per confrontare le coppie è stato utilizzato un test U di Mann-Whitney e per confrontare i gruppi è stato utilizzato un test dei ranghi con segno di Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Elaziğ
      • Merkez, Elaziğ, Tacchino, 23200
        • Fırat Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni classificati come ASA (American Society of Anesthesiologists)1 e che hanno richiesto la rimozione dei terzi molari inclusi sul lato destro o sinistro della mandibola;
  • Presenza di terzi molari mandibolari inclusi nelle radiografie panoramiche, bilateralmente simmetriche, con ritenzione ossea e rimozione ossea per estrazione, posizione B classe 2 dei denti inclusi secondo il sistema di classificazione Pell e Gregory e posizione mesioangolare secondo la classificazione invernale;
  • Assenza di malattia sistemica e di abitudine al fumo e assenza di allergia ai farmaci da utilizzare nel postoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di assunzione di antibiotici e analgesici da almeno un mese;
  • Avere un'infezione nell'area dell'intervento e pericoronite acuta o grave malattia parodontale prima dell'intervento;
  • L'esistenza di cisti e tumori in prossimità del terzo molare incluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Uno dei terzi molari mandibolari inclusi simmetrici, gruppo di controllo
Siero a temperatura ambiente (25°C) è stato applicato su uno dei terzi molari mandibolari inclusi
Sperimentale: Uno dei terzi molari mandibolari inclusi simmetrici, gruppo di intervento
Siero a temperatura (4°C) è stato applicato su uno dei terzi molari mandibolari inclusi
applicazione del siero freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore è stato notato il 2°, 4° e 7° giorno.
Lasso di tempo: il 2°, 4° e 7° giorno.
Il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS) di 10 unità, inclusa nel modulo di follow-up del paziente nel secondo, quarto e settimo giorno postoperatorio.
il 2°, 4° e 7° giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il trisma è stato notato il 2°, 4° e 7° giorno.
Lasso di tempo: il 2°, 4° e 7° giorno.
Per il trisma, le aperture della bocca preoperatorie e postoperatorie sono state valutate il secondo, quarto e settimo giorno misurando la distanza massima tra la superficie incisale dell'incisivo mascellare destro e la superficie incisale dell'incisivo mandibolare destro con un calibro.
il 2°, 4° e 7° giorno.
edema facciale è stato notato al 2°, 4° e 7° giorno
Lasso di tempo: il 2°, 4° e 7° giorno.
Il livello di edema facciale è stato valutato utilizzando il protocollo di Amin Laskin. Sono state effettuate due misurazioni tra quattro punti di riferimento utilizzando un metro a nastro per valutare l'edema facciale. La distanza tra il trago e la commissura labiale e tra il gonion e il canto laterale (esterno) dell'occhio è stata misurata con un metro a nastro prima dell'intervento e nel secondo, quarto e settimo giorno dopo l'intervento.
il 2°, 4° e 7° giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: muhammet ozupek, Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FiratUniversitydentistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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