Effekt af brug af kunstvanding ved forskellige temperaturer på postoperativ periode under ekstraktion af påvirkede mandibular molarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt introduktion: Kirurgisk udtrækning af påvirkede visdomstænder er en standardpraksis inden for tandpleje. Desværre bringer betændelsesreaktioner som ubehag, ødem og trismus ofte patienternes velbefindende i fare efter udtrækning af tredje kindtænder. Saltvandsopløsninger ved stuetemperatur (25°C) bruges rutinemæssigt til udtrækning af påvirkede tænder. Køleserum blev brugt til at arbejde med koldt serum, og da køleskabstemperaturen var 4°C, blev denne undersøgelse designet til at have en kold serumtemperatur på 4°C. Denne undersøgelse har til formål at vurdere indflydelsen af saltvandsskylning ved forskellige temperaturer (4°C, 25°C) på postoperativt ødem, smerte og trismus efter ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder.
Materialer og metoder: Atten patienter med bilateralt symmetrisk mandibular påvirket tredje molarer blev inkluderet i dette splitmundede, randomiserede, prospektive, dobbeltblindede kliniske forsøg. For hver patient blev den ene side skyllet med en opløsning ved 4°C (test), og den anden side blev skyllet med en opløsning ved stuetemperatur (25°C) (kontrol). Smerter, trismus og ansigtsødem blev noteret på 2., 4. og 7. dag. En Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne par, og en Wilcoxon signed-rank test blev brugt til at sammenligne grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Kalkun, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 30 år, der blev klassificeret som ASA (American Society of Anesthesiologists)1, og som krævede fjernelse af påvirkede tredje kindtænder på enten højre eller venstre side af underkæben;
- Tilstedeværelse af påvirkede mandibular tredje kindtænder på panorama-røntgenbilleder, bilateralt symmetrisk, med knogletilbageholdelse og knoglefjernelse til ekstraktion, position B klasse 2 af angrebne tænder i henhold til Pell og Gregory Classification System og mesioangular position i henhold til vinterklassifikationen;
- Fravær af systemisk sygdom og sædvanlig rygeadfærd og fravær af allergi over for de lægemidler, der skal bruges postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med at have taget antibiotika og analgetika i mindst en måned;
- At have en infektion i operationsområdet og akut pericoronitis eller alvorlig paradentose før operationen;
- Eksistensen af cyster og tumorer i nærheden af den påvirkede tredje molar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: En af de symmetriske Impacted Mandibular Third Molars, kontrolgruppe
Serum ved stuetemperatur (25°C) blev påført en af de mandibular-påvirkede tredje molarer
|
|
|
Eksperimentel: En af de symmetriske Impacted Mandibular Third Molars, interventionsgruppe
Serum ved temperatur (4°C) blev påført en af de mandibular-påvirkede tredje molarer
|
kold serumpåføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter blev noteret på 2., 4. og 7. dag.
Tidsramme: på 2., 4. og 7. dag.
|
Smerter blev evalueret med en 10-enheder visuel analog skala (VAS), som blev inkluderet i patientopfølgningsskemaet på den postoperative anden, fjerde og syvende dag.
|
på 2., 4. og 7. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trismus blev noteret på 2., 4. og 7. dag.
Tidsramme: på 2., 4. og 7. dag.
|
For trismus blev præoperative og postoperative mundåbninger evalueret på den anden, fjerde og syvende dag ved at måle den maksimale afstand mellem den incisale overflade af den højre maxillary incisiv og den incisale overflade af den højre mandibular incisiv med en skydelære.
|
på 2., 4. og 7. dag.
|
|
ansigtsødem blev noteret på 2., 4. og 7. dag
Tidsramme: på 2., 4. og 7. dag.
|
Niveauet af ansigtsødem blev evalueret ved hjælp af Amin Laskins protokol.
To målinger mellem fire referencepunkter blev taget ved hjælp af et målebånd til at vurdere ansigtsødem.
Afstanden mellem tragus og læbekommissur og mellem gonion og øjets laterale (ydre) canthus blev målt med et målebånd præoperativt og på den anden, fjerde og syvende dag efter operationen.
|
på 2., 4. og 7. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: muhammet ozupek, Firat University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FiratUniversitydentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .