- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06020053
Efeito do uso de irrigações em diferentes temperaturas no pós-operatório durante a extração de molares inferiores impactados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo Introdução: A extração cirúrgica de dentes do siso impactados é uma prática padrão em odontologia. Infelizmente, reações inflamatórias como desconforto, edema e trismo frequentemente comprometem o bem-estar dos pacientes após a extração dos terceiros molares. Soluções salinas em temperatura ambiente (25°C) são usadas rotineiramente na extração de dentes impactados. Soros refrigerados foram utilizados para trabalhar com soro frio e, como a temperatura do refrigerador era de 4°C, este estudo foi desenhado para ter uma temperatura de soro frio de 4°C. Este estudo tem como objetivo avaliar a influência da irrigação com solução salina em diversas temperaturas (4°C, 25°C) no edema, dor e trismo pós-operatório após a extração de terceiros molares impactados.
Materiais e Métodos: Dezoito pacientes com terceiros molares mandibulares impactados simétricos bilaterais foram incluídos neste ensaio clínico de boca dividida, randomizado, prospectivo e duplo-cego. Para cada paciente, um lado foi irrigado com solução a 4°C (teste) e o outro lado foi irrigado com solução em temperatura ambiente (25°C) (controle). Dor, trismo e edema facial foram observados no 2º, 4º e 7º dias. Um teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar pares, e um teste de postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para comparar grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Peru, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 30 anos classificados como ASA (American Society of Anesthesiologists)1 e que necessitaram de remoção de terceiros molares impactados do lado direito ou esquerdo da mandíbula;
- Presença de terceiros molares inferiores impactados nas radiografias panorâmicas, simétricos bilateralmente, com retenção óssea e remoção óssea para extração, posição B classe 2 dos dentes impactados segundo o Sistema de Classificação Pell e Gregory, e posição mesioangular segundo a Classificação de Winter;
- Ausência de doença sistêmica e tabagismo habitual e ausência de alergia aos medicamentos a serem utilizados no pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de uso de antibióticos e analgésicos há pelo menos um mês;
- Ter infecção na área operada e pericoronite aguda ou doença periodontal grave antes da operação;
- A existência de cistos e tumores nas proximidades do terceiro molar impactado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Um dos terceiros molares inferiores impactados simétricos, grupo controle
Soro à temperatura ambiente (25°C) foi aplicado em um dos terceiros molares inferiores impactados.
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Experimental: Um dos terceiros molares inferiores impactados simétricos, grupo de intervenção
Soro à temperatura (4°C) foi aplicado em um dos terceiros molares inferiores impactados.
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aplicação de soro frio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor foi notada no 2º, 4º e 7º dias.
Prazo: no 2º, 4º e 7º dias.
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A dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 unidades, incluída na ficha de acompanhamento do paciente no segundo, quarto e sétimo dias de pós-operatório.
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no 2º, 4º e 7º dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
trismo foi observado no 2º, 4º e 7º dias.
Prazo: no 2º, 4º e 7º dias.
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Para o trismo, as aberturas bucais pré e pós-operatórias foram avaliadas no segundo, quarto e sétimo dias, medindo-se a distância máxima entre a superfície incisal do incisivo superior direito e a superfície incisal do incisivo inferior direito com um paquímetro.
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no 2º, 4º e 7º dias.
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edema facial foi observado no 2º, 4º e 7º dias
Prazo: no 2º, 4º e 7º dias.
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O nível de edema facial foi avaliado pelo protocolo de Amin Laskin.
Foram realizadas duas medidas entre quatro pontos de referência com fita métrica para avaliação do edema facial.
A distância entre o trago e a comissura labial e entre o gônio e o canto lateral (externo) do olho foram medidas com fita métrica no pré-operatório e no segundo, quarto e sétimo dias de pós-operatório.
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no 2º, 4º e 7º dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: muhammet ozupek, Firat University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FiratUniversitydentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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