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Efeito do uso de irrigações em diferentes temperaturas no pós-operatório durante a extração de molares inferiores impactados

27 de agosto de 2023 atualizado por: Ceren Dayanan, Firat University
Uma avaliação do efeito do uso de irrigações em diferentes temperaturas na dor, edema e trismo durante a extração de terceiros molares inferiores impactados bilaterais: um ensaio clínico randomizado de boca dividida

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo Introdução: A extração cirúrgica de dentes do siso impactados é uma prática padrão em odontologia. Infelizmente, reações inflamatórias como desconforto, edema e trismo frequentemente comprometem o bem-estar dos pacientes após a extração dos terceiros molares. Soluções salinas em temperatura ambiente (25°C) são usadas rotineiramente na extração de dentes impactados. Soros refrigerados foram utilizados para trabalhar com soro frio e, como a temperatura do refrigerador era de 4°C, este estudo foi desenhado para ter uma temperatura de soro frio de 4°C. Este estudo tem como objetivo avaliar a influência da irrigação com solução salina em diversas temperaturas (4°C, 25°C) no edema, dor e trismo pós-operatório após a extração de terceiros molares impactados.

Materiais e Métodos: Dezoito pacientes com terceiros molares mandibulares impactados simétricos bilaterais foram incluídos neste ensaio clínico de boca dividida, randomizado, prospectivo e duplo-cego. Para cada paciente, um lado foi irrigado com solução a 4°C (teste) e o outro lado foi irrigado com solução em temperatura ambiente (25°C) (controle). Dor, trismo e edema facial foram observados no 2º, 4º e 7º dias. Um teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar pares, e um teste de postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para comparar grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elaziğ
      • Merkez, Elaziğ, Peru, 23200
        • Fırat Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 30 anos classificados como ASA (American Society of Anesthesiologists)1 e que necessitaram de remoção de terceiros molares impactados do lado direito ou esquerdo da mandíbula;
  • Presença de terceiros molares inferiores impactados nas radiografias panorâmicas, simétricos bilateralmente, com retenção óssea e remoção óssea para extração, posição B classe 2 dos dentes impactados segundo o Sistema de Classificação Pell e Gregory, e posição mesioangular segundo a Classificação de Winter;
  • Ausência de doença sistêmica e tabagismo habitual e ausência de alergia aos medicamentos a serem utilizados no pós-operatório.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de uso de antibióticos e analgésicos há pelo menos um mês;
  • Ter infecção na área operada e pericoronite aguda ou doença periodontal grave antes da operação;
  • A existência de cistos e tumores nas proximidades do terceiro molar impactado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Um dos terceiros molares inferiores impactados simétricos, grupo controle
Soro à temperatura ambiente (25°C) foi aplicado em um dos terceiros molares inferiores impactados.
Experimental: Um dos terceiros molares inferiores impactados simétricos, grupo de intervenção
Soro à temperatura (4°C) foi aplicado em um dos terceiros molares inferiores impactados.
aplicação de soro frio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor foi notada no 2º, 4º e 7º dias.
Prazo: no 2º, 4º e 7º dias.
A dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 unidades, incluída na ficha de acompanhamento do paciente no segundo, quarto e sétimo dias de pós-operatório.
no 2º, 4º e 7º dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trismo foi observado no 2º, 4º e 7º dias.
Prazo: no 2º, 4º e 7º dias.
Para o trismo, as aberturas bucais pré e pós-operatórias foram avaliadas no segundo, quarto e sétimo dias, medindo-se a distância máxima entre a superfície incisal do incisivo superior direito e a superfície incisal do incisivo inferior direito com um paquímetro.
no 2º, 4º e 7º dias.
edema facial foi observado no 2º, 4º e 7º dias
Prazo: no 2º, 4º e 7º dias.
O nível de edema facial foi avaliado pelo protocolo de Amin Laskin. Foram realizadas duas medidas entre quatro pontos de referência com fita métrica para avaliação do edema facial. A distância entre o trago e a comissura labial e entre o gônio e o canto lateral (externo) do olho foram medidas com fita métrica no pré-operatório e no segundo, quarto e sétimo dias de pós-operatório.
no 2º, 4º e 7º dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: muhammet ozupek, Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FiratUniversitydentistry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em irrigação salina em várias temperaturas (4°C, 25°C)

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