- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06020053
Effekten av att använda bevattningar vid olika temperaturer på postoperativ period under extraktion av påverkade underkäksmolarer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning Introduktion: Kirurgisk extraktion av påverkade visdomständer är en standardpraxis inom tandvård. Tyvärr äventyrar inflammatoriska reaktioner som obehag, ödem och trismus ofta patienternas välbefinnande efter extraktion av tredje molarer. Saltlösningar vid rumstemperatur (25°C) används rutinmässigt vid utdragning av angripna tänder. Kylda serum användes för att arbeta med kallt serum, och eftersom kylskåpstemperaturen var 4°C utformades denna studie för att ha en kall serumtemperatur på 4°C. Denna studie syftar till att bedöma inverkan av saltlösningsspolning vid olika temperaturer (4°C, 25°C) på postoperativt ödem, smärta och trismus efter extraktion av påverkade tredje molarer.
Material och metoder: Arton patienter med bilaterala symmetriska underkäkspåverkade tredje molarer inkluderades i denna delad mun, randomiserade, prospektiva, dubbelblinda kliniska studie. För varje patient spolades en sida med en lösning vid 4°C (test), och den andra sidan spolades med en lösning vid rumstemperatur (25°C) (kontroll). Smärta, trismus och ansiktsödem noterades den 2:a, 4:e och 7:e dagen. Ett Mann-Whitney U-test användes för att jämföra par och ett Wilcoxon signed-rank test användes för att jämföra grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elaziğ
-
Merkez, Elaziğ, Kalkon, 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 30 år som klassificerades som ASA (American Society of Anesthesiologists)1 och som krävde avlägsnande av angripna tredje molarer på antingen höger eller vänster sida av underkäken;
- Förekomst av påverkade underkäkens tredje molarer på panoramaröntgenbilder, bilateralt symmetriska, med benretention och benavlägsnande för extraktion, position B klass 2 av träffade tänder enligt Pell och Gregory Classification System, och mesiovinkelläge enligt vinterklassificeringen;
- Frånvaro av systemisk sjukdom och vanligt rökbeteende och frånvaro av allergi mot de läkemedel som ska användas postoperativt.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av att ha tagit antibiotika och smärtstillande medel i minst en månad;
- Att ha en infektion i operationsområdet och akut perikoronit eller svår parodontit före operationen;
- Förekomsten av cystor och tumörer i närheten av den påverkade tredje molaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: En av de symmetriska Impacted Mandibular Third Molars, kontrollgruppen
Serum vid rumstemperatur (25°C) applicerades på en av de underkäkspåverkade tredje molarerna
|
|
Experimentell: En av de symmetriska Impacted Mandibular Third Molars, interventionsgrupp
Serum vid temperatur (4°C) applicerades på en av de underkäkspressade tredje molarerna
|
kall serumapplicering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta noterades den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
Tidsram: den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
|
Smärta utvärderades med en 10-enheters visuell analog skala (VAS), som inkluderades i patientuppföljningsformuläret den postoperativa andra, fjärde och sjunde dagen.
|
den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
trismus noterades den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
Tidsram: den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
|
För trismus utvärderades preoperativa och postoperativa munöppningar på den andra, fjärde och sjunde dagen genom att mäta det maximala avståndet mellan den incisala ytan på den högra överkäkens incisiver och den incisala ytan på den högra underkäkens incisiver med ett skjutmått.
|
den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
|
ansiktsödem noterades på den 2:a, 4:e och 7:e dagen
Tidsram: den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
|
Nivån av ansiktsödem utvärderades med Amin Laskins protokoll.
Två mätningar mellan fyra referenspunkter gjordes med ett måttband för att bedöma ansiktsödem.
Avståndet mellan tragus och läppkommissur och mellan gonion och ögats laterala (yttre) canthus mättes med ett måttband preoperativt och den andra, fjärde och sjunde dagen efter operationen.
|
den 2:a, 4:e och 7:e dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: muhammet ozupek, Firat University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FiratUniversitydentistry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på saltvattenbevattning vid olika temperaturer (4°C, 25°C)
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
PfizerAvslutadBiologisk tillgänglighetFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)UpphängdÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande bröstkarcinom | Återkommande Mycosis Fungoides | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg IV Bröstcancer AJCC v6 och v7 | Adenocarcinom i bröstet | Metastaserande... och andra villkorFörenta staterna