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Efecto del uso de irrigaciones a diferentes temperaturas en el postoperatorio durante la extracción de molares mandibulares impactados

27 de agosto de 2023 actualizado por: Ceren Dayanan, Firat University
Una evaluación del efecto del uso de irrigaciones a diferentes temperaturas sobre el dolor, el edema y el trismo durante la extracción de terceros molares mandibulares impactados bilateralmente: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen Introducción: La extracción quirúrgica de las muelas del juicio retenidas es una práctica estándar en odontología. Desafortunadamente, las reacciones inflamatorias como malestar, edema y trismo frecuentemente ponen en peligro el bienestar de los pacientes después de la extracción de terceros molares. Las soluciones salinas a temperatura ambiente (25°C) se utilizan habitualmente en la extracción de dientes impactados. Se utilizaron sueros refrigerados para trabajar con suero frío y, dado que la temperatura del refrigerador era de 4°C, este estudio se diseñó para tener una temperatura de suero frío de 4°C. Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de la irrigación con solución salina a varias temperaturas (4 ° C, 25 ° C) sobre el edema, el dolor y el trismo posoperatorios después de la extracción de terceros molares retenidos.

Materiales y métodos: Dieciocho pacientes con terceros molares mandibulares retenidos simétricos bilaterales se inscribieron en este ensayo clínico doble ciego, prospectivo, aleatorizado y de boca dividida. Para cada paciente, se irrigó un lado con una solución a 4°C (prueba) y el otro lado con una solución a temperatura ambiente (25°C) (control). Se observaron dolor, trismo y edema facial los días 2, 4 y 7. Se utilizó una prueba U de Mann-Whitney para comparar pares y una prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparar grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elaziğ
      • Merkez, Elaziğ, Pavo, 23200
        • Fırat Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 30 años que fueron clasificados como ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)1 y que requirieron la extracción de terceros molares impactados ya sea del lado derecho o izquierdo de la mandíbula;
  • Presencia de terceros molares mandibulares impactados en radiografías panorámicas, bilateralmente simétricos, con retención ósea y remoción ósea para extracción, posición B clase 2 de dientes impactados según el Sistema de Clasificación de Pell y Gregory, y posición mesioangular según la Clasificación de Winter;
  • Ausencia de enfermedad sistémica y conducta tabáquica habitual y ausencia de alergia a los fármacos a utilizar en el postoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de toma de antibióticos y analgésicos durante al menos un mes;
  • Tener una infección en el área de la operación y pericoronitis aguda o enfermedad periodontal grave antes de la operación;
  • La existencia de quistes y tumores en las proximidades del tercer molar impactado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Uno de los terceros molares mandibulares impactados simétricos, grupo de control
Se aplicó suero a temperatura ambiente (25°C) a uno de los terceros molares mandibulares impactados.
Experimental: Uno de los terceros molares mandibulares impactados simétricos, grupo de intervención
Se aplicó suero a temperatura (4°C) a uno de los terceros molares mandibulares impactados.
aplicación de suero frío

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se notó dolor los días 2, 4 y 7.
Periodo de tiempo: los días 2, 4 y 7.
El dolor se evaluó con una escala analógica visual (EVA) de 10 unidades, que se incluyó en el formulario de seguimiento del paciente en el segundo, cuarto y séptimo día postoperatorio.
los días 2, 4 y 7.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se observó trismo los días 2, 4 y 7.
Periodo de tiempo: los días 2, 4 y 7.
Para el trismo, se evaluaron las aperturas bucales preoperatorias y posoperatorias en el segundo, cuarto y séptimo día midiendo la distancia máxima entre la superficie incisal del incisivo superior derecho y la superficie incisal del incisivo mandibular derecho con un calibrador.
los días 2, 4 y 7.
Se observó edema facial en los días 2, 4 y 7.
Periodo de tiempo: los días 2, 4 y 7.
El nivel de edema facial se evaluó mediante el protocolo de Amin Laskin. Se tomaron dos mediciones entre cuatro puntos de referencia utilizando una cinta métrica para evaluar el edema facial. La distancia entre el trago y la comisura labial y entre el gonión y el canto lateral (externo) del ojo se midió con una cinta métrica antes de la operación y en el segundo, cuarto y séptimo día después de la operación.
los días 2, 4 y 7.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: muhammet ozupek, Firat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FiratUniversitydentistry

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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