- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06020053
Efecto del uso de irrigaciones a diferentes temperaturas en el postoperatorio durante la extracción de molares mandibulares impactados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Introducción: La extracción quirúrgica de las muelas del juicio retenidas es una práctica estándar en odontología. Desafortunadamente, las reacciones inflamatorias como malestar, edema y trismo frecuentemente ponen en peligro el bienestar de los pacientes después de la extracción de terceros molares. Las soluciones salinas a temperatura ambiente (25°C) se utilizan habitualmente en la extracción de dientes impactados. Se utilizaron sueros refrigerados para trabajar con suero frío y, dado que la temperatura del refrigerador era de 4°C, este estudio se diseñó para tener una temperatura de suero frío de 4°C. Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de la irrigación con solución salina a varias temperaturas (4 ° C, 25 ° C) sobre el edema, el dolor y el trismo posoperatorios después de la extracción de terceros molares retenidos.
Materiales y métodos: Dieciocho pacientes con terceros molares mandibulares retenidos simétricos bilaterales se inscribieron en este ensayo clínico doble ciego, prospectivo, aleatorizado y de boca dividida. Para cada paciente, se irrigó un lado con una solución a 4°C (prueba) y el otro lado con una solución a temperatura ambiente (25°C) (control). Se observaron dolor, trismo y edema facial los días 2, 4 y 7. Se utilizó una prueba U de Mann-Whitney para comparar pares y una prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparar grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Merkez, Elaziğ, Pavo, 23200
- Fırat Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 30 años que fueron clasificados como ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)1 y que requirieron la extracción de terceros molares impactados ya sea del lado derecho o izquierdo de la mandíbula;
- Presencia de terceros molares mandibulares impactados en radiografías panorámicas, bilateralmente simétricos, con retención ósea y remoción ósea para extracción, posición B clase 2 de dientes impactados según el Sistema de Clasificación de Pell y Gregory, y posición mesioangular según la Clasificación de Winter;
- Ausencia de enfermedad sistémica y conducta tabáquica habitual y ausencia de alergia a los fármacos a utilizar en el postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de toma de antibióticos y analgésicos durante al menos un mes;
- Tener una infección en el área de la operación y pericoronitis aguda o enfermedad periodontal grave antes de la operación;
- La existencia de quistes y tumores en las proximidades del tercer molar impactado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Uno de los terceros molares mandibulares impactados simétricos, grupo de control
Se aplicó suero a temperatura ambiente (25°C) a uno de los terceros molares mandibulares impactados.
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Experimental: Uno de los terceros molares mandibulares impactados simétricos, grupo de intervención
Se aplicó suero a temperatura (4°C) a uno de los terceros molares mandibulares impactados.
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aplicación de suero frío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se notó dolor los días 2, 4 y 7.
Periodo de tiempo: los días 2, 4 y 7.
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El dolor se evaluó con una escala analógica visual (EVA) de 10 unidades, que se incluyó en el formulario de seguimiento del paciente en el segundo, cuarto y séptimo día postoperatorio.
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los días 2, 4 y 7.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se observó trismo los días 2, 4 y 7.
Periodo de tiempo: los días 2, 4 y 7.
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Para el trismo, se evaluaron las aperturas bucales preoperatorias y posoperatorias en el segundo, cuarto y séptimo día midiendo la distancia máxima entre la superficie incisal del incisivo superior derecho y la superficie incisal del incisivo mandibular derecho con un calibrador.
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los días 2, 4 y 7.
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Se observó edema facial en los días 2, 4 y 7.
Periodo de tiempo: los días 2, 4 y 7.
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El nivel de edema facial se evaluó mediante el protocolo de Amin Laskin.
Se tomaron dos mediciones entre cuatro puntos de referencia utilizando una cinta métrica para evaluar el edema facial.
La distancia entre el trago y la comisura labial y entre el gonión y el canto lateral (externo) del ojo se midió con una cinta métrica antes de la operación y en el segundo, cuarto y séptimo día después de la operación.
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los días 2, 4 y 7.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: muhammet ozupek, Firat University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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